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《中医医院分级管理办法与标准》补充规定

国家中医药管理局 2002-07-05  

2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,加强药品广告的监督管理,严厉打击违法发布药品广告行为,我局对辖区内药品广告发布情况进行了检查。现将201311月至12月期间我辖区内发布的严重违法广告予以公告(详见附件)。其中,违法情节严重的药品主要有:

一、陕西渭南华仁制药有限责任公司生产的药品“耳聋通窍丸”,其功能主治为“清热泻火,利湿通便。用于肝胆火盛,头眩目胀,耳聋耳鸣,耳内流脓,大便干燥,小便赤黄”。广告宣称“通过1-2疗程治疗,耳病患者均可完全康复,病情不再反弹。一批十来年、二十年、三十年的患者用药半月左右耳朵倍感轻松,闷胀感消失。用药1疗程后,突发性、病毒性、神经性、药物性、老年性、混合性、病毒性、美尼尔综合性等各种炎症引起的耳鸣消失,耳聋听得见。除耳鼓膜破损以外的各种耳鸣、耳聋均获康复,不再复发。轻度耳病患者只需服用一疗程即可康复,中重症患者仅需两疗程即可康复,不复发。”该药品广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效,含有不科学地表示功效的断言或保证,以专家和患者名义或形象为产品功效作证明,促销药品等,严重欺骗和误导消费者。

二、河北百善药业有限公司生产的药品“消栓通络片”,其功能主治为“活血化瘀,温经通络。用于中风(脑血栓)恢复期(一年内)半身不遂,肢体麻木”。广告宣称“保证服用两个疗程后脑梗塞、脑血栓、脑溢血、中风偏瘫、肢体麻木、高血压、高血脂、血液粘稠、冠心病等患者可获康复不反弹。‘阳光老人特风平’功能主治:活血化瘀,活经通络,用于中风、脑血栓、脑梗塞、脑出血、半身不遂、瘫痪、肢体麻木、高血压、高血脂、血液粘稠、冠心病、心梗、头昏、头痛、脑供血不足、脑萎缩、帕金森氏病、失眠、健忘等血管神经变性阻塞性疾病。给我6个月还你30年”等。该药品广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效,含有不科学地表示功效的断言或保证,以专家和患者名义或形象为产品功效作证明,严重欺骗和误导消费者。

三、丹东医创中药有限责任公司生产的药品“退障眼膏”,

其功能主治为“明目退翳。用于初发白内障及角膜斑翳”。广告宣称“点上90天,白内障、玻璃体混浊物、角膜斑翳全都消失了,让80万白内障、玻璃体混浊、黄斑变性、飞蚊症、老花眼等眼病患者免除手术,重见光明,买三疗程再送一疗程”等。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的内容,夸大宣传功能主治(适应症)适用范围,以专家和患者名义为产品功效作证明,含有不科学地表示功效的断言或保证,促销药品等,严重欺骗和误导消费者。

四、广西桂西制药有限公司生产的药品“双瓜糖安胶囊”,其功能主治为“清热生津,益气养阴。用于气阴两虚证糖尿病的辅助治疗,可改善口渴喜饮,多食易饥,小便量多,形体消瘦,倦怠乏力等症状”。广告宣称“该药实现了口服药修复胰岛细胞,以胰补胰、以胰治胰的目的,因而同时具有降糖效果好,修复胰岛细胞的功能,疗效好。吃了双瓜糖安胶囊不到一个月,血糖就降下来了,也稳定了。国药双瓜糖安胶囊在全球上市以来,其独特的效果,快速恢复了数十万的糖尿病患者。轻度患者只需服用1-2疗程国药双瓜糖安胶囊即可康复,中重症患者仅需2-3疗程即可快乐生活”等。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容,任意扩大产品适应症(功能主治)范围,以专家、患者的名义和形象为产品功效作证明,含有不科学地表示功效的断言或保证等,严重欺骗和误导消费者。

五、陕西健民制药有限公司生产的药品“千舒R消朦片”,其功能主治为“明目退翳,镇静安神。用于角膜云翳、斑翳、白斑、白内障及神经衰弱”。广告宣称“白内障青光眼签约治疗。十多年的黄斑变性,才吃5盒,看东西就清楚多了!白内障、轻度飞蚊症、迎风流泪开始服用就有效。各种眼病的根源都是眼道堵塞,眼毒滋生,用教授研制的千舒消朦片打通眼道,拔除眼毒,治眼效果太明显了!一天一个样,眼前就像刚擦的玻璃一样太清楚了。适用范围白内障、玻璃体混浊、青光眼、黄斑变性、飞蚊症,视神经萎缩患者;眼胀、眼干、眼涩、眼痛、视力减退等;老花眼、高度近视、视物模糊、迎风流泪等;因糖尿病、高血压引发的各种眼病;角膜炎、结膜炎、沙眼、视网膜病变、眼底病患者;白内障术后担心复发的患者;用过多种眼病药物效果不明显的患者”。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容,任意扩大产品适应症(功能主治)范围,以专家、患者的名义和形象为产品功效作证明,含有不科学地表示功效的断言或保证等,严重欺骗和误导消费者。

六、青海省格拉丹东药业有限公司生产的药品“复方手参益智胶囊”,其功能主治为“滋补肝肾,益精健脑。用于肝肾不足,气血亏虚所致的健忘,头晕,心悸失眠,倦怠乏力”。广告宣称“一般患者服用复方手参益智胶囊一周,脑供血、供氧得到改善,头脑清晰,丢三落四情况减轻;1个疗程,脑神经得到激活,精神饱满,注意力集中,沟通没问题;2-3个疗程,脑神经全面恢复,嗜睡、抑郁呆滞、震颤、行动不稳、记忆混乱等现象消失,是目前脑萎缩、痴呆、帕金森、中风后遗症患者的首选药物”。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容,任意扩大产品适应症(功能主治)范围,以专家、患者的名义和形象为产品功效作证明,含有不科学地表示功效的断言或保证等,严重欺骗和误导消费者。

七、陕西华西制药股份有限公司生产的药品“益气聪明丸”,其功能主治为“益气升阳,聪耳明目。用于耳聋耳鸣,视物昏花”。广告宣称“多年神经性耳鸣康复了。老年性耳鸣:快则35天,慢则一周半月天耳鸣症状减轻,耳闷耳沉基本消失、耳道通畅干爽。神经性耳鸣,有效修复受损耳神经,轻症患者2个疗程左右可康复。听力下降或耳聋,快速修复听神经群,提高听力,1疗程左右益气升阳,平肝滋肾,调理人体亏虚的脏腑功能,不仅听力恢复,肾虚也好多了,尿频尿急减轻了,血压血糖也稳定了。噪音性、药物性或混合性耳鸣耳聋,对于久治不愈的耳鸣耳聋,只要还能听到一丝声音,坚持服用1疗程后,修复耳神经+调理脏腑双效治疗,十几年的耳鸣耳聋可康复”。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容,任意扩大产品适应症(功能主治)范围,以专家、患者的名义和形象为产品功效作证明,含有不科学地表示功效的断言或保证等,严重欺骗和误导消费者。

八、深圳市长寿药业有限公司生产的药品“气血固本口服液”,其功能主治为“益气养血,健脾固肾,宁心安神。适用于气血不足,脾肾两虚,心神不宁引起的体倦乏力,头晕耳鸣,食欲不振,腰膝酸软,盗汗,心悸失眠”。广告宣称“高血压、冠心病、糖尿病、前列腺病、肿瘤等各类慢性病患者服用气血固本口服液后,气血充盈,病症大改善;症状逐渐消失;一至三周期,病情完全控制、康复、肿瘤患者生活质量提高,延长生命。经过气血固本的调理治疗后,现在,他们有的睡眠好了,血压稳定、血糖正常,心不慌、头不晕、不痛、眼不花,腿脚有劲了;肺气肿不咳不喘、呼吸顺畅;前列腺排尿通畅,再也不用为起夜犯愁了;甚至有的脑中风、肿瘤患者,又和正常人一样,站了起来”。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容,任意扩大产品适应症(功能主治)范围,以专家、患者的名义和形象为产品功效作证明,含有不科学地表示功效的断言或保证等,严重欺骗和误导消费者。

请各食品药品监督管理部门继续加强对辖区内广告发布情况的监测,对发现的违法广告及时移送工商行政管理部门查处,同时加大对消费者购买使用药品、医疗器械、保健食品安全知识的宣传力度。

附件:2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表

重庆市食品药品监督管理局

201417


附件

2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表

序号

产品类别

通用名称

广告中标示名称

生产企业名称(或证件持有者)

违法广告发布次数

发布公告单位

1

非处方药

耳聋通窍丸

列关神丹

陕西渭南华仁制药有限责任公司

9

重庆市食品药品监督管理局

2

非处方药

消栓通络片

阳光老人特风平

河北百善药业有限公司

9

重庆市食品药品监督管理局

3

非处方药

退障眼膏

退障眼膏

丹东医创中药有限责任公司

8

重庆市食品药品监督管理局

4

非处方药

双瓜糖安胶囊

双瓜糖安胶囊

广西桂西制药有限公司

6

重庆市食品药品监督管理局

5

非处方药

养血荣筋丸

百木通

北京市东升药业有限责任公司

5

重庆市食品药品监督管理局

6

非处方药

脾肾双补丸

黎阳脾肾双补丸

河南时珍制药有限公司

4

重庆市食品药品监督管理局

7

非处方药

复方手参益智胶囊

复方手参益智胶囊

青海省格拉丹东药业有限公司

3

重庆市食品药品监督管理局

8

非处方药

补脑丸

天球琥珀

陕西金象制药有限公司

3

重庆市食品药品监督管理局

9

非处方药

消朦片

障福明消朦片

山西仁源堂药业有限公司

3

重庆市食品药品监督管理局

10

非处方药

益气聪明丸

龙廷宝益气聪明丸

陕西华西制药股份有限公司

3

重庆市食品药品监督管理局

11

非处方药

泻肝安神丸

安神丸

内蒙古九郡药业有限责任公司

2

重庆市食品药品监督管理局

12

非处方药

妇女养血丸

妇女养血丸

甘肃河西制药有限责任公司

2

重庆市食品药品监督管理局

13

非处方药

消朦片

千舒消朦片

陕西健民制药有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局

14

非处方药

气血固本口服液

气血固本口服液

深圳市长寿药业有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局

15

非处方药

参花消渴茶

参花消渴茶

鞍山德善药业有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局

16

非处方药

活血镇痛胶囊

活血镇痛胶囊

四川省通园制药有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局

17

医疗器械

远红外腰椎痛消贴

仙草活骨膏

郑州寸草心生物科技有限公司

3

重庆市食品药品监督管理局

18

医疗器械

远红外贴

三副药甩掉膝关节病

郑州寸草心生物科技有限公司

3

重庆市食品药品监督管理局

19

医疗器械

筋骨康贴

百灵

黑龙江鹤翔制药有限责任公司

2

重庆市食品药品监督管理局

20

医疗器械

热磁疗贴

三副药甩掉膝关节病

武汉李济堂生物科技有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局

21

医疗器械

鼻炎康膜

敏特

湖南佳信佰生物技术有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局

22

保健食品

诺瑞特牌当归芦荟胶囊

水果7

陕西诺瑞特生物科技有限公司

2

重庆市食品药品监督管理局

23

保健食品

华德虫草菌丝体片

九九劲草含片

成都华德生物工程研究所

1

重庆市食品药品监督管理局



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