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CFDA就国产保健食品注册复函 你读出了什么?

庶正康讯 行业监测中心 2016-5-3  

小编每日等待保健食品新规出炉,乍一看到文件标题《关于国产保健食品注册受理有关问题的复函》,心情可谓是相当激动。打开连接后懵了……又读一遍……还是懵的,只得将问题抛给各位看官一起分析一下。(滑动至页面底部参与投票)



5月3日,CFDA在其官网公布了《关于国产保健食品注册受理有关问题的复函》(食药监食监三便函〔2016〕102号)。

该文件是CFDA回复陕西局《关于停止国产保健食品注册受理的请示》(陕食药监字〔2016〕31号),从标题上看陕西局应该是行文就《保健食品注册和备案管理办法》生效前(即7月1日前),地方局是否还继续接收国产保健食品注册资料的问题进行请示。

CFDA在复函中围绕着“初审”这个词进行了法规解释。小编臆测,陕西局定是在行文中将“初审”等同于了“资料的受理和形式审查”所以被领导抓了小辫子,但陕西局关心的是否停止国产保健食品注册受理的问题,似乎并没有明确回复。



小编特地查阅了新旧两版保健食品的管理办法中对地方局职责的规定,给大家的判断提供一些技术支持。

现行《保健食品注册管理办法(试行)》规定

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。”

7月1日即将生效的《保健食品注册与备案管理办法》规定:

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。”

“国家食品药品监督管理总局行政受理机构(以下简称受理机构)负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。”



原文链接:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/151880.html
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