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一批进口辅酶Q10销毁 属于保健食品应当注册或备案

庶正康讯 技术法规部 2016-6-1  

6月1日,国家质量监督检验检疫总局公布2016年4月进境不合格食品、化妆品信息,有237批产品在入境口岸检验检疫机构实施检验检疫时被发现不合格。质检总局同时表示,不合格批次的食品、化妆品都已依法做退货、销毁或改作他用处理,未在国内市场销售。

本次公布的不合格产品中有1款辅酶Q10产品被上海口岸销毁,其不合格原因为“标签不合格”。

辅酶Q10目前只能用于保健食品

庶正康讯技术法规负责人李芃女士解释到,进口食品如涉及国家规定的只能用于保健食品不能用于普通食品的原料,或使用的原料用量高于普通食品可用的标准的,则需要按照国家对于进口保健食品的要求进行备案或注册。

以“辅酶Q10”为例,按照CFDA现行相关规定其只能用于保健食品,且每日食用量不得超过50mg,所以辅酶Q10类产品必须取得进口保健食品批准证书。【涉及文件:《关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许[2009]566号) 》】

辅酶Q10保健食品批件情况

据庶正康讯统计,目前已批准的保健食品中共有辅酶Q10产品149个,其中只包含3个进口产品,获批的功能主要为增强免疫力、缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂。


责编|陈白雪

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