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行业关注:维C产品想备案?告诉你几点真相……

庶正康讯 技术法规部 2016-6-12  

提到维生素C产品备案,大多数人手头仅有两份材料:

第一份:6月2日CFDA发的《保健食品原料目录(第一批)》二次征求意见稿(下称“原料目录”);

第二份:《保健食品中营养素补充剂原料目录使用要求》……

确实少得可怜,说到底——我们对于备案制仍然“莫名其妙”。

仅有的两份材料告诉我们什么?

对于维C的化合物来源,原料目录规定四种:抗坏血酸、抗坏血酸钠、抗坏血酸钙、L-抗坏血酸-6-棕榈酸盐(也就是“抗坏血酸棕榈酸酯”);并规定除“抗坏血酸棕榈酸酯”的适用范围仅为“4岁以上人群”外,其余化合物均适用于所有人群。

这里有变化:与现行规定相比,“抗坏血酸钾”被拿下了

第二个变化:首次限定各适宜人群每日摄取维C的值范围。

总体范围为6mg/d~250mg/d。再细化到人群:

学龄前儿童:6mg/d~100mg/d

7岁~13岁:10mg/d~150mg/d

14岁~17岁:20mg/d~200mg/d

孕妇、乳母:25mg/d~300mg/d

“维C”营养素补充剂现状是啥样?

据悉,1996年~2016年6月,维C产品共获批195个,其中国产188个,进口7个。

真相是——

同质化  极  重!!

片剂最多,哦不,是基本都是片剂,占96.9%!其中,维C泡腾片批了29个;咀嚼片比较多,93个;含片批了53个。

记住下面这些另类的维C产品,它们绝对是榜样!

水果C集胶囊

奥谐生牌维滋颗粒

金力牌维生素C颗粒

海婴宝牌维生素C软糖

西彼安牌维生素C缓释胶囊

维生素C软糖

亮点真真很少呀!

面对尴尬,如何破?

最近最火的主题就是:

保健食品备案制时代

产品研发差异化策略

告诉我们您产品的情况,我们为您指点迷津!

6月22日“金哑铃”第二季,我们请到原CFDA保健食品审评中心主任黄建生,详谈《备案制时代保健食品管理问题讨论》——

你还不来吗?

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