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为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,加强药品医疗器械保健食品广告的监督管理,严厉打击违法发布广告行为,我局对辖区内药品医疗器械保健食品广告发布情况进行了检查。现将2016年5月期间发布的严重违法广告予以公告(详见附件)。其中,违法情节严重的主要有:


一、山西华康药业股份有限公司生产的药品“神康宁丸(广告标示名称:神康宁)”,其产品功能主治为“滋阴养血,平肝安神。用于血虚肝旺,失眠心悸,夜寐多梦,烦躁易怒,眩晕耳鸣,神经衰弱”。广告宣称“‘神康宁’好在是针对诱发中老年人身体气机不畅、心神无所寄的原因入方,按说明使用,睡意浓浓,上床自然入睡,入睡时间充足,中间不宜醒,惊厥和似睡非睡的感觉大大改善,睡醒后,身体不困乏,神清气爽,精力充沛。神康宁优惠活动。一、特惠对象:失眠多梦、彻夜不眠、难睡易醒、头痛健忘、精神衰弱、抑郁烦躁等各类失眠患者。二、活动期间仅追加神康宁1000盒,买4疗程送3疗程,买3疗程送2疗程,现在抓紧拨打咨询电话,就可以参加特惠救助活动,花小钱,用好药,解决失眠顽疾”。该药品广告超出食品药品监督管理部门批准的说明书内容,以患者名义为产品功效作证明,含有不科学地表示功效的断言或保证,欺骗和误导消费者。


二、辽宁上药好护士药业(集团)有限公司生产的药品“强肾片(广告标示名称:升阳十一味丸)”,其产品功能主治为“补肾填精,益气壮阳,扶正固本。用于肾虚所致的腰痛、遗精、阳痿、早泄”。广告宣称“升阳十一味丸是历史悠久的蒙药良方,以蒙医学‘肾腺同治’为基础理论、是短期内就能达到显著疗效的特效蒙药。能平衡八达干、吉苏、粘(细菌)三素的关系,恢复‘逆消除黑’的功能。使前列腺的功能恢复异常,尿频、尿急、尿不尽等症状消失。升阳十一味丸采用石榴,益智,天冬,玉竹,天花粉等十一味蒙药为原料,达到温肾,利水消食的功效,主治尿频、尿急、尿不尽、尿等待、神疲乏力、头晕目眩、耳鸣失眠多梦、腰膝酸软,提高免疫力”。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容,夸大产品适用症(功能主治)范围,含有不科学地表示功效的断言或保证,欺骗和误导消费者。


三、陕西仁康药业有限公司生产的医疗器械“远红外活血止痛贴(广告标示名称:马明仁)”,其产品适用范围为“用于颈腰椎退行性骨关节病,类风湿性关节炎,膝关节骨性关节炎引起的疼痛的缓解”。广告宣称“适应人群颈椎病、肩周炎、风湿、类风湿性关节炎、老寒腿、寒湿腰疼、颈椎骨质增生、膝关节骨质增生、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、滑膜炎、网球肘、半月板损伤、退行性关节炎等各类颈肩腰腿病患者”。该医疗器械广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容,夸大产品适用症(功能主治)范围,欺骗和误导消费者。


四、甘肃阿尔康生物工程有限公司(证件持有者)的保健食品“欣脑欣牌a-亚麻酸清脂软胶囊(广告标示名称:欧米茄3)”,其保健功能为“调节血脂”。广告宣称“广大中老年朋友:高血压、脑血栓、中风、冠心病、心肌梗塞、糖尿病、老年痴呆等患者可拨打电话进行抢购,凡订购半年用量的患者,可免费获得厂家赠送的价值598元平板电脑一台。机会难得,各区域仅限20名,每人限领一份,一个家庭限2份。推广结束恢复原价476元/月”。该保健食品广告超出食品药品监督管理部门批准的说明书内容,夸大产品适用症(功能主治)范围,欺骗和误导消费者。


请各食品药品监督管理部门继续加强对辖区内广告发布情况的监测,对发现的违法广告及时移送工商行政管理部门查处,同时,加大对消费者购买使用药品、医疗器械、保健食品安全知识的宣传力度。



附件:2016第5期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表

重庆市食品药品监督管理局

          2016年7月7日

附件


2016年第5期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表

序号

产品类别

通用名称

广告中标示名称

生产企业名称

(或证件持有者)

发布

次数

产品标示销售地

发布公告单位



1

非处方药

大风丸

泾渭大风丸

陕西中医学院制药厂

4

400-6400-279

重庆市食品药品监督管理局


2

非处方药

龙泽熊胆胶囊

龙泽熊胆胶囊

通化仁民药业股份

有限公司

3

400-750-0788

重庆市食品药品监督管理局


3

非处方药

神康宁丸

神康宁

山西华康药业股份

有限公司

2

400-178-5516

重庆市食品药品监督管理局


4

非处方药

强肾片

升阳十一味丸

辽宁上药好护士药业

(集团)有限公司

1

400-882-6099

重庆市食品药品监督管理局


5

非处方药

固本回元口服液

固本回元口服液

海南回元堂药业

有限公司

1

400-118-7786

重庆市食品药品监督管理局


6

医疗器械

远红外活血止痛贴

马明仁

陕西仁康药业有限公司

3

023-67560819

重庆市食品药品监督管理局


7

保健食品

欣脑欣牌a-亚麻酸

清脂软胶囊

欧米伽-3软胶囊

甘肃阿尔康生物工程有限公司、石家庄荣立药物研究所

2

400-9656-366

重庆市食品药品监督管理局


8

保健食品

玉竹牌长青茶

玉竹长青茶

武汉玉竹科技有限公司

1

400-9656-366

重庆市食品药品监督管理局





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