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新食品原料申报必看|3类情况面临终止审查

庶正康讯 技术法规部 2016-7-18  

先看一则新食品原料要闻——

7月15日,卫生监督中心卫生许可评审一处消息:7月8日起,新食品原料和食品相关产品新品种的行政审批工作职能将移交至食品风险评估中心。

小编第一时间致电卫计委政务大厅,获知以下信息:

  • 新食品原料受理工作依然由卫计委政务大厅承担;

  • 新食品原料审评工作则移交至食品风险评估中心;

  • 此次移交共涉及88个新食品原料和食品相关产品新品种档案;

据庶正康讯调查,自2010年至今,卫计委终止审查的新食品原料共27种。3类情况要特别注意:“具实质等同性”、“作为普通食品管理”、“已有标准”。

以下列出详细名单——

企业还可参考附录“普通食品原料名单”及“暂不作为普通食品管理的名单”进行判断。如有疑问,请致电010-83502445咨询。

一、具实质等同性

原料名称

审查意见

L-阿拉伯糖

本产品是以玉米芯、玉米皮为原料,经稀酸水解、酿酒酵母发酵、分离净化、结晶、干燥等工艺制成,与已批准公告的L-阿拉伯糖(原卫生部2008年12号公告)具有实质等同性。作为食品原料使用时,应按照已公告的L-阿拉伯糖有关内容执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

γ-氨基丁酸

本产品是以L-谷氨酸钠为原料,经短乳杆菌(Lactobacillusbrevis)发酵、纯化、过滤浓缩、结晶、分离,喷雾干燥等工艺而制成,与已批准公告的γ-氨基丁酸(原卫生部2009年12号公告)具有实质等同性。除生产工艺外,其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有关内容执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

鱼油

本产品是以可食用海洋鱼经蒸馏、酯化、还原酯化、精制、除臭等工艺而制成,与已批准公告的鱼油及提取物(卫生部2009年18号公告)具有实质等同性。除生产工艺外,其它要求按照已公告的的鱼油及提取物有关内容执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

鱼油

本产品与已批准公告的鱼油及提取物(卫生部2009年18号公告)具有实质等同性,鱼油的组成比例按照产品质量规格执行,其它要求按照已公告的的鱼油及提取物有关内容执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

鱼油(PronovaPure)

本产品是以可食用海洋鱼经提纯、蒸馏、酯化、包合、还原酯化等工艺而制成,与已批准公告的鱼油及提取物(原卫生部2009年18号公告)具有实质等同性。除生产工艺外,其它要求按照已公告的的鱼油及提取物有关内容执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

中长链脂肪酸结构油(又更名为中长链脂肪酸食用油)

该产品是以食用植物油和中碳链脂肪酸辛酸或辛,癸酸(来源于棕榈仁油和椰子油)为原料,通过固定化脂肪酶催化酸解反应,经分子蒸馏纯化、脱臭等工艺制成,与已批准公告的中长链脂肪酸食用油(原卫生部2012年16号公告)具有实质等同性;质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

中长碳链甘油三酯

该产品与已批准公告的中长链脂肪酸食用油(原卫生部2012年16号公告)具有实质等同性;质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

二、作为普通食品管理

原料名称

审查意见

海藻糖

海藻糖作为普通食品管理,按照国家卫生和计划生育委员会2014年第15号公告执行。

焦糖粉

本产品是以蔗糖为原料,经焦化、冷却、过滤、干燥等工艺而制成,可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

焦糖浆

本产品是以蔗糖为原料,经焦化、冷却、过滤等工艺而制成,可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

马铃薯提取物

本产品是以马铃薯为原料,经漂洗、研磨、沉淀、过滤、干燥等工艺制成,可作为普通食品生产经营,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

酶解骨粉

本产品是以牛骨为原料,经蒸煮、粉碎、蛋白酶(来源于枯草芽孢杆菌)酶解,以及干燥等工艺而制成,可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

牛奶磷脂

本产品是以牛奶中分离的奶油为原料,经离心、超滤、杀菌、喷雾、干燥等工艺制得,可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

浓缩牛奶蛋白

本产品以牛乳(添加或不添加乳清)为原料,经膜分离富集蛋白质后浓缩干燥制成,可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

荞麦苗(又更名为苦荞麦苗)

本产品是以苦荞麦苗的嫩茎叶为原料,经清洗、脱水、粉碎等步骤制成,可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

乳清发酵物(粉末)

本产品是以乳清为原料,经费氏丙酸杆菌谢氏亚种发酵制得的原液,再加入淀粉,经冷冻干燥等工艺而制成,可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

乳清发酵物(原液)

本产品是以乳清为原料,经费氏丙酸杆菌谢氏亚种发酵等工艺而制得的原液,可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

橡胶树种子油

本产品是以巴西三叶橡胶树(Heveabrasiliensis)种子为原料,经过清理、烘干、脱壳、压榨、浸出,脱除氰化物和橡胶,精炼制得。本产品在我国云南地区具有传统食用习惯,可作为普通食品生产经营,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

星油藤蛋白粉(后更名为美藤果蛋白)

本产品是以美藤果(南美油藤)种仁为原料,经压榨、粉碎、蒸制、烘干、超微粉碎、灭菌等工艺制成,可作为普通食品生产经营,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

燕麦苗

本产品是以燕麦苗的嫩茎叶为原料,经清洗、脱水、粉碎等步骤制成,可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

益圣堂牌天瓜粉(又更名为天瓜粉)

本产品是以天瓜(依据物种鉴定是西葫芦的一个栽培品种)果实为原料,经切片、干燥、粉碎等步骤制成,可作为普通食品经营。质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

忧遁草(后更名为鳄嘴花)

鳄嘴花(Clinacanthusnutans(Burm.f.)Lindau)为爵床科鳄嘴花属植物,别名忧遁草,食用部位为茎叶,在我国海南地区具有传统食用习惯,可作为普通食品生产经营,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

楂鱼油

本产品是以楂鱼(Pangasiushypophthalmus)为原料,经蒸煮、压榨、分离等工艺而制成,可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

弹性蛋白(又更名为鲣鱼弹性蛋白肽)

本产品是以来源于鲣鱼心脏的弹性蛋白为原料,经蛋白酶(来源于枯草芽孢杆菌和地衣芽孢杆菌)酶解制成,可作为普通食品生产经营。质量指标按照企业产品质量规格执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

非变性Ⅱ型胶原蛋白(又更名为含Ⅱ型胶原蛋白软骨粉)

本产品是以鸡胸软骨为原料,经清洗、消毒、粉碎后加入氯化钾,在低温条件下烘干后得到的含胶原蛋白的软骨粉,可作为普通食品生产经营。该产品质量指标按照企业标准执行,卫生安全指标按照GB2762、GB29921执行。

三、已有标准

原料名称

审查意见

大豆低聚糖

大豆低聚糖已有国家标准,作为食品原料使用时,应按大豆低聚糖标准(GB/T22491-2008)有关内容执行。

山参组培不定根(后更名为人参组培不定根)

原卫生部于2012年批准公告人参(人工种植)为新资源食品,国际食品法典委员会(CAC)将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。本产品是人参种源经清洗、消毒、切片后接入固体培养基进行分化培养,筛选工作种源,再经三级培养、漂洗、干燥等步骤制得,作为食品生产经营参照人参的有关要求执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。

附录一、普通食品原料

原料名称

公告号

公告日期

海藻糖

2014年15号公告

2014-07-18

黄明胶

国卫办食品函〔2014〕570号

2014-06-30

耳叶牛皮消

国卫办食品函〔2014〕427号

2014-05-19

五指毛桃

国卫办食品函〔2014〕205号

2014-03-13

中链甘油三酯

国卫办食品函〔2013〕514号

2013-12-20

牛蒡根

国卫食品函〔2013〕83号

2013-08-28

沙棘叶

2013年7号公告

2013-05-14

天贝

2013年7号公告

2013-05-14

冬青科苦丁茶

卫计生函〔2013〕86号

2013-04-10

小麦苗

卫监督函〔2013〕17号

2013-01-22

梨果仙人掌(米邦塔品种)

2012年19号公告

2012-11-12

玉米须

卫监督函〔2012〕306号

2012-10-18

抗性糊精

2012年16号公告

2012-08-28

平卧菊三七

2012年8号公告

2012-05-08

大麦苗

2012年8号公告

2012-05-08

柑橘纤维

卫办监督〔2012〕262号

2012-03-26

养殖梅花鹿副产品(除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外)

卫监督函〔2012〕8号

2012-01-10

木犀科粗壮女贞苦丁茶

卫监督函〔2011〕428号

2011-12-28

水苏糖

2010年17号公告

2010-10-29

针叶樱桃果

2010年9号公告

2010-05-20

玫瑰花(重瓣红玫瑰)

2010年3号公告

2010-03-09

凉粉草(仙草)

2010年3号公告

2010-03-09

夏枯草

2010年3号公告

2010-03-09

布渣叶(破布叶)

2010年3号公告

2010-03-09

鸡蛋花

2010年3号公告

2010-03-09

酸角

2009年18号公告

2009-12-22

油菜花粉

2004年17号公告

2004-08-17

玉米花粉

2004年17号公告

2004-08-17

松花粉

2004年17号公告

2004-08-17

向日葵花粉

2004年17号公告

2004-08-17

紫云英花粉

2004年17号公告

2004-08-17

荞麦花粉

2004年17号公告

2004-08-17

芝麻花粉

2004年17号公告

2004-08-17

高粱花粉

2004年17号公告

2004-08-17

魔芋

2004年17号公告

2004-08-17

钝顶螺旋藻

2004年17号公告

2004-08-17

极大螺旋藻

2004年17号公告

2004-08-17

刺梨

2004年17号公告

2004-08-17

玫瑰茄

2004年17号公告

2004-08-17

蚕蛹

2004年17号公告

2004-08-17

纳豆

卫法监发〔2002〕308号

2002-12-17

附录二、暂不作为普通食品管理

名称

公告号

公告日期

薰衣草

-

2015-03-09

大豆异黄酮

-

2015-03-09

鹿角胶

国卫办食品函〔2014〕570号

2014-07-14

龟甲胶

国卫办食品函〔2014〕570号

2014-07-14

灵芝(赤芝)

国卫办食品函〔2014〕450号

2014-05-29

紫芝

国卫办食品函〔2014〕450号

2014-05-29

破壁灵芝孢子粉

国卫办食品函〔2014〕390号

2014-05-09

责编|陈白雪

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