《中国保健协会网》
由 中国保健协会保健品市场工作委员会 主办 快速导航  工作邮箱登录
首  页 | 行业聚焦 | 工作动态 | 市场监督 | 非常观点 | 媒体曝光 | 市场峰会 | 庶正康讯
政策法规 | 注册申报 | 批件搜索 | 市场调研 | 调研报告 | 展会信息 | 信用评价 | English 


互联网 www.chca.net.cn
中国保健行业历年十大事件 | 销售商俱乐部 | 《保健食品注册与备案管理办法》7月1日施行 保健食品原料目录(第一批)征求意见

CFDA张晋京:保健食品为什么列入特殊食品管理?

庶正康讯 行业监测中心 2016-7-19  

本文据国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司副司长张晋京在7月16日“中国营养保健食品产业高峰论坛”上演讲实录整理

CFDA食品安全监管三司副司长 张晋京

保健食品作为一类特殊食品,在食品安全法里有特殊管理的要求。为什么保健食品包括其他特殊食品要专门来管理呢?因为除了食品安全问题,还有一个功能的问题。最重要的有两个方面,一是保健食品原料怎样来管理,跟普通食品原料怎么划分,跟药品的原料怎么划分;二是功效的问题,要在保证安全的前提下来考虑保健食品的功效,同时也要考虑食品跟药品相比,食品不应该具有不良反应,而药品在可控的范围内是允许的。因此这类食品除了安全性以外,还要强调功效性,由此对它的质量控制要比普通食品更加严格。国家食药监总局对修改修订保健食品的管理制度做了深入研究。

第一个考虑是保健食品的定位

保健食品是基于普通食品和药品中间的一类产品,如何定好位尤为重要,比如2014年的“3·15”曝光了儿童鱼肝油的问题,鱼肝油不是作为普通食品来使用的,按普通食品在市场上销售显然是违反了国家食品类别管理的规定。

第二个考虑是功能原料的管理

有一个争议是能否通过目录的管理来完全实现标准化管理,不再进行备案审批式管理,企业可以自己来核对目录。膳食(营养素)补充剂的原料和化学性的原料比较容易找到适宜的量,但是植物性的原料找到却比较困难。欧盟在这方面做了很多工作,目前国际上对原料安全功效的评价没有好的方法,因为植物原料是天然原料,不同产地、不同时期、不同部位以及不同总属都有较大差别。

第三个考虑是立法中强调功能声称

功能声称的科学程度如何,全球管理大同小异。营养食物做这个实验跟药品相比难度更大,因为普通食物会带有多个成分,而且作用时间较长短期内很难见效。但是从总体来说,现在的指导原则国际上没有统一评价标准。

再有就是传统健康声称,每个国家都是不一样的。一些传统食材也有功效,比如中药,加拿大在制定法规的时候考虑了这个内容,所以说对传统健康声称是明确承认的。但在美国则不同,美国的法规里就没有提到传统健康声称。欧洲采取的态度则是在法律上找不到承认传统健康声称的条款,但是实际操作中却没有拒绝。所以说现在大家都面临同样的问题,怎样评价传统的食物原料。如果研发更深的话,这些问题就会解决得好一些,如果本身的研发比较缺乏,科学的支持比较少,那无论是企业申报还是从管理上都会有比较大的难度。

另外,食品标签的管理办法正在制定当中,保健食品命名的规定已经写进了注册备案管理办法,只涉及标签标识和说明书。再有就是保健食品的辅料目录必须很清晰,不存在由专家进行二次技术探讨的问题和技术评估的问题。

责编|陈白雪




本站转载文章版权属原作者,如有版权疑问请致电010-83505145-212。加入保健协会请咨询010-83504221
中国保健协会市场工作委员会 © 2005-2018 版权所有 不得转载 E-mail:xiehui@chca.net.cn 传真:(86)10 83505146
地址:北京右内72号 万博商厦902室 电话:(86)10 83505146(调研业务、信息产品) 83502445(准入咨询) 83504221(协会事务) 83501235(公关事务)
工信部备案号:京ICP备13005185号 北京网聚无限提供网络带宽 公安网监备案号:京公网安备110102006241