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   根据《药品管理法实施条例》、《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》及《保健食品广告审查暂行规定》等法律法规的有关规定,经监测发现,2015年3月份在我省行政区域内发布的严重违法违规的药品广告2917条次,涉及产品41个品种;医疗器械18条次,涉及产品1个品种;保健食品广告144条次,涉及产品5个品种,现予以公告。

涉嫌严重违法违规广告的主要表现为:篡改广告审批内容或未经批准发布广告;利用患者、医生的名义或形象作证明;含有保证治愈率或隐含保证治愈的内容;含有不科学的功效断言和保证等。其中严重误导和欺骗消费者的典型违法广告有:

一、广告中标示名称为“老君山养血丸”、批准文号“国药准字Z19994010”的药品,通用名称为“补肾养血丸”,批准的功能主治为“补肝肾,益精血。用于身体虚弱,血气不足,须发早白”。该药品严重篡改审批内容,含有不科学的功效断言和保证,如“老君养血丸治疗静脉曲张,1个月、2个月、3个月,不同病程的、不同程度的都能彻底解决”、“老君养血丸用了一个来月,以前你血管发紫的地方、疼痛的地方、发胀的地方、发黑的地方,都能缓解;2个月左右,很多人的血管瘤,大的跟大紫葡萄似的,整条腿都是黑的,毒腿都变成了好腿”、“下肢静脉曲张,百分之一万的结局”;利用患者名义作证明,如“我有高血压和腰间盘突出,高血压十多年了,高压在一百八九,低压在一百、一百一这样,脑袋昏昏沉沉的,我用老君养血丸才七八天,血压就往下来了,高压150、低压90这样;腰脱十多年了,……这两天腰部也松宽了,腰部不紧绷了,也不那么难受”。

二、广告中标示名称为“百寿安”、批准文号“国药准字Z20064303”的药品,通用名称为“益康胶囊”,功能主治为“调节全身代谢,恢复细胞活力,改善心血管功能,健脑健身,延缓衰老,扶正固本。用于冠心病,高血脂症,脑动脉硬化,老年性视力减退”。该产品为处方药,不得在大众媒体上发布广告,同时,该广告未经批准发布,含有不科学的功效断言和保证,如“一药顶百药,一盒治好一身病”、“对一体多病的中老年人最大的好处,就是一个字——活。第一活,活细胞,百病消,进入人体后,能靶向直达病变细胞,像放电一样,快速激活休眠细胞,促进细胞分裂再生,消除五脏六腑病变,心绞痛、胸闷气短、乏力、手脚麻木、半身不遂、言语不清、颈肩腰腿疼、咳喘、血压高、血脂高、血糖高、肠胃失调、失眠、便秘、尿频尿急、头昏眼花、耳聋耳鸣、屈伸不利等全部消失……;第二活,活代谢,百寿安。能深入调节甲状腺功能,全面恢复甲状腺素的分泌水平,全身代谢在甲状腺这个总指挥官的指挥下,迅速恢复正常,体内毒素得到快速清除,通体舒畅,白发变黑,老年斑变淡、筋骨硬朗……”。

三、广告中标示名称为“舒尼迩滴耳油”、批准文号“国药准字Z36020974”的药品,通用名称为“滴耳油”,功能主治为“清热解毒,消肿止痛。用于肝经湿热上攻,耳鸣耳聋,耳内生疮,肿痛刺痒,破流脓水,久不收敛”。该广告严重篡改审批内容,夸大功效,如“如果您有:老年性耳聋、噪音性耳聋、神经性耳聋、药物性耳聋、传导性耳聋、耳背、听力下降、突发性耳鸣、神经性耳鸣、老年性耳鸣、药毒性耳鸣、紧张性耳鸣、上火、睡眠不足、颈椎增生等引起的耳鸣、头晕头痛、失眠健忘、恶心呕吐等就用舒尼迩滴耳油”;含有不科学的功效断言和保证,如“全球唯一一个可以直接替代人体耳油,具有保护润滑耳道,滋养修复耳神经的甲类特效国药”。

四、广告中标示名称为“宇航人沙棘油”、批准文号“卫食健字(1997)第490号”的保健食品,通用名称为“宇航人牌沙棘油”,批准的保健功能为“免疫调节、调节血脂(降低总胆固醇)”。该广告未经批准发布,并夸大保健功能,如“宇航人沙棘油对冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心率失常、心肌缺血、缺氧、心力衰竭、以及脑缺血、脑血栓、脑梗塞、脑动脉硬化以及由此引起的头痛、头晕、语言不清、手脚麻木、行动迟缓、四肢无力、偏瘫、失语、痴呆等心脑血管疾病有很好作用;另外具有提高免疫力、调节血脂、平喘止咳、调理胃肠、保护肝脏和抗衰老的作用”。

请各地食品药品监管部门依据工作职能,继续加大对药品、医疗器械及保健食品广告的监管力度,确保公众饮食用药安全。

在此,特别提醒消费者注意甄别药品、医疗器械和保健食品广告真伪,可到国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)数据查询中心查询批准的广告信息,谨防上当受骗。


  附件:2015年3月份严重违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表.xls




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