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CFDA揭开银杏叶提取物暗疮 保健食品恐被波及

庶正康讯微信公众平台 2015-05-29  文|王大宏
庶正观点

中国的营养保健食品行业像一座空中楼阁,尚缺科学体系、产业政策和商业生态的有力支撑,亟待主管部门、领袖企业和有识之士共同研究解决,而保健食品原料的安全保障和功效循证应当放在首位。(王大宏)


来源:庶正康讯 行业监测中心

5月20日,CFDA通知称,桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司两家公司违规改变银杏叶提取生产工艺、非法生产提取物,并将这些产品销售给包括云南白药在内的24家医药企业。目前,26家问题企业已被责令停止生产和销售,并召回相关产品。CFDA将组织银杏叶提取物生产企业进行全面检查,重点检查擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为。

银杏叶提取物在保健食品中应用广泛


根据庶正康讯的统计,截止5月29日,我国共批准原料含银杏叶提取物保健食品270个,其中国产产品264个;另有170个产品使用银杏叶(非银杏叶提取物)为主要原料。270个银杏叶提取物蓝帽子产品中178个产品获批辅助降血脂(调节血脂)功能排名第一位,排在第二、三、四位的功能分别是增强免疫力(免疫调节)、抗氧化(延缓衰老)、提高缺氧耐受力(耐缺氧)。


银杏叶提取物产品获批功能48%为辅助降血脂


多家药企卷入  部分企业有保健食品业务


5月28日,康恩贝公告称,经自查,公司下属子公司云南希陶绿色药业股份有限公司附属安宁分公司违反公司有关规定,于 2014 年 10 月至 2015 年 4月期间从云南白药集团中药资源有限公司购进并销售银杏叶提取物合计 6.9 吨。经云南白药公告进一步确认,该批问题银杏叶提取物系来源于桂林兴达药业有限公司。康恩贝已要求该子公司对银杏叶提取物的销售、使用情况进行排查并及时通知和协调有关企业采取有效的控制措施。据康恩贝2014 年年报披露,公司银杏叶提取物产品受产能限制,收入增长 22%达到 6100 万元。查询「庶正康讯蓝帽子库」发现,浙江康恩贝集团医疗保健品有限公司的康恩贝牌天保宁胶囊(国食健字G20050280)使用银杏叶提取物。


5月28日,海王生物公告称,其供应商“宁波立华制药有限公司”正在接受国家药监部门专项检查,该公司提供给海王生物子公司海王药业的部分银杏叶提取物存在质量风险,实施紧急召回。海王生物表示,已经暂停生产和销售相关涉事产品,并停止与宁波立华的业务往来。据公司年报披露,2014年,公司银杏叶产品占营收的0.51%(2014年海王药业总营收98亿元)。查询「庶正康讯蓝帽子库」发现,其4个保健食品中使用了银杏叶提取物,分别是:海王牌银杏叶片(卫食健字(2000)第0365号)、海王牌眼之宝胶囊(卫食健字(2002)第0400号)、海王牌维佳龄胶囊(卫食健字(2003)第0117号)、海王牌博力达软胶囊(国食健字G20060505)。

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