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特殊医学用途配方食品将助力医疗治愈率

一财网 2016-8-18  

  医用食品在大多数国人的概念里分为两种:患病不能吃饭时输入肠外营养剂,以及医院里配置的病号饭。对于特殊医学用途配方食品(下简称“特医食品”)的概念大家仍然比较陌生。

  其实,对于特医食品的相关规定在2013年已经出台,新修订的《食品安全法》中对特医食品的注册管理也做出了明确规定。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》也在2016年7月1日正式实施。这一切都已经表明,特医食品已经在我们身边,如果能在医学领域发挥会其应有的作用,特医食品将会是未来医疗领域的一个得力助手,也即将撬动市场。

  “欧美发达国家以及我国先前的临床应用实践已明确表明,经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品,能有效满足疾病状态人群的营养需求,降低他们的机体组织负担、加快他们的身体康复。同时,该类产品具有良好的社会价值和经济学效应,对减轻消费者医疗负担,减少国家医药卫生支出等具有积极作用。”国家食药监总局副局长滕佳材在8月17日举行的“中国特殊医学用途配方食品宣贯大会”上表示。

  特医食品到底是什么?它与肠外营养以及病号饭到底有什么区别?

  国际医学营养协会(MNI)副主席Tim Meyerhoff先生在会议上解释称,特殊医学用途配方食品是专门针对营养不良重症和慢性病患者而生产的,它能够为医院节省费用,能够减少病患死亡率,同时也能降低医院相关投资,是缓解全球营养不良问题的科学性解决方案。

  Tim MeyerhoffTim Meyerhoff介绍,目前,欧洲的每一间医院里都有四分之一的人有营养不良的症状。随着年龄的增长,这个问题变得越来越严重,在65岁老年人当中,每三个人之中就有一个人面临着营养不良,就总数来说,目前有3300万欧洲人面临着疾病相关性营养不良。然而这些病人并没有被诊断,即使这些病人被诊断了之后仍只有50%的人可以获得营养相关的补助,但是这些疾病相关性营养不良却给整个欧洲的医疗系统每年增加了1700亿欧元。

  Tim Meyerhoff表示,如果病人的营养状况不良的话,任何的医学手法都不能获得其良效。而最新的一项调查研究结果显示,欧盟的特医食品为医院节省了12%的费用,每12个人之中就会减少一名患者的死亡,同时减少了医院330万欧元的投资。

  大量临床研究和经济学研究发现,术后对病患进行早期肠内营养干预能有效减少术后并发症、缩短住院时间、降低治疗费用,从而减轻患者的经济负担。因此特医食品在国外许多发达国家应用广泛且使用历史悠久,产品种类也很多,形态上包括固态、液态,还有全营养配方食品(成人、婴儿),以及针对不同疾病的配方食品(如糖尿病、胃肠道疾病、肾脏疾病、肺部疾病、癌症、心血管疾病等)。

  有关资料表明,我国规模以上医院住院病人得到特医食品的营养支持尚有明显不足,对于非住院病人和中小城市以及广大农村的疾病状态人群,缺乏营养支持的现象更为突出。随着我国经济社会不断发展和健康需求不断提高,特医食品产业将迎来更大的实际需求和发展空间。

  在中国,很多时候临床医生却缺少营养师的协助。临床医师注重专科疾病的诊断和治疗,对营养风险、应激时营养需求缺乏认识,忽视营养治疗,最终将影响整体疗效,增加住院时间和医疗费用。目前,我国不规范、不合理的营养治疗普遍存在。

  “特医食品的目标是病人的饭,是全部营养或者目标营养成分的来源。现在临床医生都希望,只要患者有消化和吸收能力,尽量通过饮食获得营养而不是注射营养剂,因为注射营养剂还是会影响肠道功能以及肠道菌群。只不过,目前临床医生还缺少营养医师的支持,虽然医院已经配置了营养科,但是人力还是较少。”中国保健协会理事、中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏表示。

  特医食品虽然是一种食品,但是在《特殊医学用途配方食品注册管理办法》中也指出,需要在医生指导下或营养师指导下使用。

  “在临床上,医师、营养医师的处方权是一样的,目前最重要的是制定应用规范,什么人该用,什么人怎么用,对患者的状况要进行营养不良的评估。”北京协和医院营养科陈伟副主任医师表示。

  为了不让特医食品沦为保健品的档次,也为其制定了较高的门槛。

  “这是一款完全不同于保健品的食品,它针对的是患者人群,而保健品是健康、亚健康状态下的人进行的一种营养补充。特医食品可以作为患者的全部营养或者是在代谢中出现问题而进行特定的食品。”王大宏表示。

在新修订的《食品安全法》中规定,特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时,应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。同时特殊医学用途配方食品广告适用《中华人民共和国广告法》和其他法律、行政法规关于药品广告管理的规定。

  滕佳材介绍,特医食品按照药品严格注册、简化许可审批程序、产品注册与生产许可衔接的思路与原则,对产品注册设置了较高的准入门槛,对生产企业研发能力、生产能力以及检验能力提出了较高的要求。

  滕佳材表示,特医食品重大意义在于为疾病状态人群提供科学合理、全面适用的营养支持,使其保持营养、恢复健康。然而,目前针对不同疾病的特医食品种类仍然缺乏、应用明显不足,这些都需要相关企业长远思考,积极研发疾病人群需要的配方产品,为疾患人群造福,为产业发展助力。




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