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保健食品生产销售情况核实如何进行? 广东有文件啦

庶正康讯 2016-9-6  

庶正说

《保健食品注册与备案管理办法》规定,国产保健食品延续注册需提交“经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况”,目前该材料尚未有国家局统一的指导原则或操作规定。 作为保健食品的生产大省,广东省食药局率先公告操作方法,走在了全国的前列,极大的方便企业办理延续注册。

关于出具《国产保健食品生产销售情况核实报告》的通告

粤食药监局注〔2016〕135号

各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局,各有关单位:

根据《保健食品注册与备案管理办法》(国家总局第22号令)第三十四条的要求:申请延续国产保健食品注册的企业,需提交“经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况”。为做好上述工作,根据属地管理的原则,经研究,现将我局办理相关事项的流程及要求通知如下:

一、申请延续国产保健食品的企业,应在保健食品注册证书届满前8个月,按照申报资料目录向所在地市局提出核实申请。

二、市局接到企业申请之日起10个工作日内对报送的生产销售情况进行核实,完成《国产保健食品有效期内生产销售情况表》。

三、省局在接到《国产保健食品有效期内生产销售情况表》及相关申报资料起10个工作日内出具核实报告。

四、如国家食品药品监督管理总局对上述工作统一要求,则按新要求执行。

广东省食品药品监督管理局

2016年8月10日

附件内容

申报资料目录

1.《国产保健食品有效期内生产销售情况表》。

2.批准证明性文件(含:《营业执照》、《卫生许可证》、《保健食品批准证书》、授权书、委托加工批件、变更情况证明性文件等)。

3.产品批准文号有效期内代表批次的生产记录。

4.产品批准文号有效期内代表批次的型式检验报告。

5.产品批准文号有效期内的销售情况证明(发票等)。

附件内容


广东药监(2016.09.02)

责编|陈白雪


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