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神速!玉米黄质申报新原料过审仅用5个月 谁的功劳?

庶正康讯 2016-9-19  

9月18日,国家风险评估中心官网消息:玉米黄质已通过新食品原料专家评审委员会技术审查,现公开征求意见,截止至2016年10月18日。

庶正康讯原料数据库显示,玉米黄质提交新食品原料申报的日期为2016年4月14日,换句话说——仅用5个月就拿到拟公告。

Know-How

庶正康讯技术法规部对此做出解释——

原料已通过国际相关安全性评估认证,并具较长的食用历史

该原料是以万寿菊花来源的万寿菊油树脂为原料,经皂化、离心、过滤、干燥等工艺制成,其主要成分是玉米黄质。万寿菊来源的玉米黄质作为食品原料通过企业自我GRAS认定,并在加拿大、欧盟、日本、台湾地区等作为食品原料或食品添加剂应用于普通食品和膳食补充剂。JECFA对万寿菊来源的叶黄素和玉米黄质的安全性进行了评估,设定了ADI值为0-2mg叶黄素和玉米黄质/kgbw/d。

GRAS:全称为“Generally Recognized as Safe”,即“通常被认为是安全的物质”标准,用于推断一种物质在人类和动物食品中使用是否安全。GRAS不需要取得FDA的上市前许可。

JECFA:全称为“Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives”,即“联合国粮农组织和世界卫生组织下的食品添加剂联合专家委员会”,隶属于FAO,(Food and Agriculture Organization)。


原料对健康风险较低

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》,申请人委托风险评估技术机构对玉米黄质进行了安全性评估,评估结论为按照推荐食用量使用,该原料对健康风险较低。国家卫生计生委依照法定程序,组织专家对申请人提供的原料来源、食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、卫生学和毒理学试验以及国内外相关文献等安全性评估材料进行了审查,认为玉米黄质可作为新食品原料,按照公告内容生产和使用,符合食品安全要求。

拟公告详情(对照版)

以下对玉米黄质拟公告信息与原始申报信息作了细致对比(表格第三列为拟公告信息)。其中,“其他需要说明的情况”提到一种另类的“实质等同”,值得关注——

“通过微囊化和/或其他稀释工艺生产的低浓度玉米黄质,其食用量应当按产品浓 度折合计算。”

玉米黄质结构式:




玉米黄质相关外文资料

文字及图表来源于维基百科


Zeaxanthin is one of the most common carotenoid alcohols found in nature. It is important in the xanthophyll cycle. Synthesized in plants and some micro-organisms, it is the pigment that gives paprika (made from bell peppers), corn, saffron, wolfberries, and many other plants and microbes their characteristic color.

The name (pronounced zee-uh-zan'-thin) is derived from Zea mays (common yellow maize corn, in which zeaxanthin provides the primary yellow pigment), plus xanthos, the Greek word for "yellow" (see xanthophyll).

Xanthophylls such as zeaxanthin are found in highest quantity in the leaves of most green plants, where they act to modulate light energy and perhaps serve as a non-photochemical quenching agent to deal with triplet chlorophyll (an excited form of chlorophyll) which is overproduced at high light levels during photosynthesis.

Animals derive zeaxanthin from a plant diet. Zeaxanthin is one of the two primary xanthophyll carotenoids contained within the retina of the eye. Within the central macula, zeaxanthin is the dominant component, whereas in the peripheral retina, lutein predominates.

Zeaxanthin supplements are typically taken on the supposition of supporting eye health. Although there are no reported side effects from taking zeaxanthin supplements, this possible benefit remains scientifically unproven, despite extensive ongoing research to define dietary or supplemental effects of zeaxanthin and lutein.

As a food additive, zeaxanthin is a food dye with E number E161h.

庶正康讯技术法规部(2016.09.19)

责编|陈白雪




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