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卫计委受理3类新食品原料 壹“新贵” 俩“元老”

庶正康讯 2016-10-13  
近日,卫计委政务大厅消息:最新受理3类新食品原料,分别为“裂壶藻来源的DHA藻油”、“γ-氨基丁酸”、“卫矛醇”。

据庶正康讯了解,“卫矛醇”是首次申报

网络查询资料显示,卫矛醇可直接和间接的作为药物。 在我国卫矛醇于上世纪五十年代末就有报道,从昆明山海棠根提取的卫矛醇“经临床适用于类风湿性关节炎,证明有一定疗效”。

由卫矛醇衍生的二溴卫矛醇和去水卫矛醇相机出现在新特药和肿瘤用药的名目中。其中,注射用去水卫矛醇现已列入药品国家标准, 其功能为“用于慢性粒细胞性白血病,对肺癌等也有迅速缩小流体的作用”。

中文名称

卫矛醇

拉丁文名称/或英文名称

Dulcitol

主要成分

卫矛醇

基本信息

提取物类

来源:玉米芯

分子式:C6H14O6

分子量:182.17

生产工艺简述

以玉米芯及木糖母液为原料,经料液预处理、化糖脱色、过滤、加氢、离子交换、蒸发浓缩、真空结晶、离心、干燥等工序加工制得。

食用量

≤2克/天

不适宜人群


质量要求

性状:白色结晶或结晶性粉末

卫矛醇含量:≥98g/100g

水分:≤0.1g/100g

灰分:≤0.3g/100g

还原糖(以葡萄糖计):≤0.3g/100g

其他需要说明的情况

1.使用范围不包括婴幼儿食品。

2.卫生安全指标应当符合我国相关标准。


据庶正康讯了解,“裂壶藻来源的DHA藻油”和“γ-氨基丁酸”此前已有获批历史,此次为不同的企业再次申报,另外仍有多家企业已提交申报申请,但未获批。

庶正康讯对相关申报资料一一对比,详情如下——

裂壶藻来源的DHA藻油

对比1:卫计委曾于2010年3月9日批准“DHA藻油”为新食品原料。


2010年获批资料

此次申报资料

中文名称

DHA藻油

裂壶藻来源的DHA藻油

拉丁名称

(英文名称)DHA Algal Oil


基本信息

来源:裂壶藻(Schizochytrium sp.)吾肯氏壶藻(Ulkenia amoeboida)寇氏隐甲藻(Crypthecodinium cohnii)

提取物类。裂壶藻(Schizochytrium sp.)来源的DHA藻油

生产工艺简述

以裂壶藻(或吾肯氏壶藻或寇氏隐甲藻)种为原料,通过发酵、分离、提纯等工艺生产DHA。

裂殖壶来源的DHA藻油是以来源于海洋的裂殖壶藻(Schizochytrium sp.)为菌种,以合适的碳源、氮源为主要营养物质,经发酵培养制得含高浓度裂壶藻生物体的发酵液,通过收集发酵液中的裂壶藻生物体,萃取并精炼而制得的可食用的油脂。

食用量

≤300毫克/天(以纯DHA计)

≤300mg/天(按纯DHA计)

其他需要说明的情况

在婴幼儿食品中使用应符合相关标准的要求。主要成分:二十二碳六烯酸 (DHA)

在婴幼儿食品中使用应符合相关标准要求。主要成分:二十二碳六烯酸 (DHA)

批准日期

2010-03-09


公告号

2010年第3号


质量要求

性状

淡黄色到橙色油状液体

淡黄色到橙色油状液体

DHA含量

≥35g/100g

≥35g/100g

反式脂肪酸

<1%

<1%

水分及可挥发物

<0.05%

<0.05%


对比2:卫计委曾于2011年1月28日受理“润科牌DHA藻油”申请新食品原料,至今未批。

受理时间

五年前

今年

中文名称

润科牌DHA藻油

裂壶藻来源的DHA藻油

拉丁文名称/或英文名称

DHA Algal Oil


主要成分

二十二碳六烯酸(DHA)

二十二碳六烯酸 (DHA)

基本信息

微生物类。来源:裂壶藻(Schizochytrium sp.)

提取物类。裂壶藻(Schizochytrium sp.)来源的DHA藻油

生产工艺简述

以裂壶藻种为原料,通过发酵、分离、提纯等工艺生产DHA

裂殖壶来源的DHA藻油是以来源于海洋的裂殖壶藻(Schizochytrium sp.)为菌种,以合适的碳源、氮源为主要营养物质,经发酵培养制得含高浓度裂壶藻生物体的发酵液,通过收集发酵液中的裂壶藻生物体,萃取并精炼而制得的可食用的油脂。

食用量

≤300毫克/天(以纯DHA计)

≤300mg/天(按纯DHA计)

不适宜人群

暂无发现


质量要求

性状:淡黄色到橙色油状液体

DHA范围:32-38g/100g

反式脂肪酸:<1%

水分及可挥发物:<0.1%

性状:淡黄色到橙色油状液体

DHA含量≥35g/100g

反式脂肪酸<1%

水分及可挥发物<0.05%

其他需要说明的情况

在婴幼儿食品中使用应符合相关标准的要求

在婴幼儿食品中使用应符合相关标准要求

γ-氨基丁酸

对比1:卫计委曾于2009年9月27日批准“γ-氨基丁酸”为新食品原料。


2009年获批资料

此次申报资料

中文名称

γ-氨基丁酸

γ-氨基丁酸

拉丁名称

(英文名称)Gamma aminobutyric acid

Gamma aminobutyric acid

基本信息

acid来源:L-谷氨酸钠

分子式:C4H9NO2

分子量:103.12结构式:

提取物类。来源:L-谷氨酸钠

生产工艺简述

以L-谷氨酸钠为原料经希氏乳杆菌(Lactobacillus hilgardii)发酵、加热杀菌、冷却、活性炭处理、过滤、加入调配辅料(淀粉)、喷雾干燥等步骤生产而成。

γ-氨基丁酸是以L-谷氨酸(钠)为原料经希氏乳杆菌(Lactobacillus hilgardii)发酵转化、加热杀菌、冷却、活性炭处理、过滤、结晶、干燥等步骤生产而成。

食用量

≤500毫克/天

≤500mg/天

其他需要说明的情况

使用范围:饮料、可可制品、巧克力和巧克力制品、糖果、焙烤食品、膨化食品,但不包括婴幼儿食品。

不包含婴幼儿食品。

批准日期

2009-09-27


公告号

2009年第12号


质量要求

性状

白色或淡黄色粉末


γ-氨基丁酸

≥20%

≥20%

水分

≤10%

≤10%

灰分

≤18%

≤10%


对比2:卫计委曾于2015年7月14日受理“γ-氨基丁酸”申请新食品原料,至今未批。

受理日期

去年

今年

中文名称

γ-氨基丁酸

γ-氨基丁酸

拉丁文名称/或英文名称

Gamma aminobutyric acid

Gamma aminobutyric acid

主要成分


主要成分为γ-氨基丁酸。

基本信息

提取物类。以来源于植物中的L-谷氨酸钠为原料,经微生物乳杆菌发酵,然后进行纯化和分离等工艺制得。

提取物类。来源:L-谷氨酸钠

生产工艺简述

以L-谷氨酸钠为原料,经短乳杆菌(Lactobacillus brevis)发酵、纯化、过滤浓缩、结晶、分离,喷雾干燥等步骤生产而成。

γ-氨基丁酸是以L-谷氨酸(钠)为原料经希氏乳杆菌(Lactobacillus hilgardii)发酵转化、加热杀菌、冷却、活性炭处理、过滤、结晶、干燥等步骤生产而成。

食用量

≤100毫克/天

≤500mg/天

不适宜人群


不包含婴幼儿食品。

质量要求

性状:淡黄色或白色结晶

γ-氨基丁酸≥99%

水分<1.0%

灰分<0.07%

γ-氨基丁酸含量≥20%,水分≤10%,灰分≤10%

其他需要说明的情况

使用范围:饮料、可可制品、巧克力和巧克力制品、糖果、焙烤食品、膨化食品,但不包括婴幼儿食品。



庶正康讯技术法规团队持续关注新食品原料受理及公告最新资讯。如有相关问题,请咨询010-83502445。

庶正康讯技术法规部(2016.10.13)

责编|陈白雪



本文系庶正康讯原创,转载请注明




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