《中国保健协会网》
由 中国保健协会保健品市场工作委员会 主办 快速导航  工作邮箱登录
首  页 | 行业聚焦 | 工作动态 | 市场监督 | 非常观点 | 媒体曝光 | 市场峰会 | 庶正康讯
政策法规 | 注册申报 | 批件搜索 | 市场调研 | 调研报告 | 展会信息 | 信用评价 | English 


互联网 www.chca.net.cn
中国保健行业历年十大事件 | 销售商俱乐部 | 《保健食品注册与备案管理办法》7月1日施行 保健食品原料目录(第一批)征求意见

商务部诠释直销保健食品类别及生产指引 沿用旧版定义

商务部 2016-10-18  

10月18日,国家商务部官网发布《直销产品类别及生产指引(试行)》,首次对保健食品类直销产品及直销企业的相关概念进行界定:

保健食品定义及分类

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品[7]。包括:国产保健食品(在中国境内生产销售的保健食品),进口保健食品(在中国境外生产、在中国境内上市销售的保健食品)。

庶正提示:

文中保健食品定义引自《保健食品注册管理办法(试行)》,在《保健食品注册与备案管理办法》出台后该文件已经废止。 《食品安全法实施条例》修订稿出台后, 保健食品定义可能发生变化。

保健食品资质要求

国产保健食品应当取得食品药品监管部门颁发的《国产保健食品注册证书》或国产保健食品备案凭证。进口保健食品应当取得食品药品监督管理部门颁发的《进口保健食品注册证书》或进口保健食品备案凭证。

保健食品生产企业类型

直销产品应当符合《直销管理条例》规定,由直销企业或直销企业的母公司、控股公司生产,除此之外,直销企业不得销售委托加工的产品。母公司对直销企业、直销企业对控股公司,前者的出资额或者持有的股份,应当占后者资本总额或股本总额的百分之五十(不含)以上。

保健食品生产企业资质要求

生产企业应当取得食品药品监管部门颁发的《食品生产许可证》(生产许可事项和品种明细表列明保健食品的具体信息)。

以下转载自国家商务部官网——

直销产品类别及生产指引(试行)

根据商务部、工商总局公告2016年第7号(关于直销产品范围的公告),现就直销产品类别及生产指引公布如下:

一、直销产品的类别

化妆品、保洁用品、保健食品、保健器材、小型厨具、家用电器等6类产品[1]。

(一)化妆品

定义及分类。化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品[2]。

以用途为依据,化妆品分为:特殊用途化妆品(用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品)[3]、非特殊用途化妆品两类。以生产工艺和成品状态为依据,化妆品分为:一般液态单元(护发清洁类、护肤水类、染烫发类、啫喱类)、膏霜乳液单元(护肤清洁类、护发类、染烫发类)、粉单元(散粉类、块状粉类、染发类、浴盐类)、气雾剂及有机溶剂单元(气雾剂类、有机溶剂类)、蜡基单元(蜡基类)、牙膏单元(牙膏类)和其他单元等7类[4]。

资质要求。特殊用途化妆品、进口非特殊用途化妆品应当取得国家食品药品监督管理总局颁发的《国产特殊用途化妆品行政许可批件》、《进口特殊用途化妆品行政许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》,国产非特殊用途化妆品应当按照规定网上申报备案。

(二)保洁用品

定义及分类。保洁用品包括个人卫生用品及生活用清洁用品。个人卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等15类[5],生活用清洁用品包括洗涤剂、洗涤用具、消毒剂和消毒器械。其中,消毒剂、消毒器械仅指个人和生活用消毒剂、消毒器械。

资质要求。保洁用品应当符合强制性标准的要求。利用新材料、新工艺技术和杀毒原理生产的消毒剂、消毒器械,应当取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。其他消毒剂、消毒器械和卫生用品中的杀(菌)剂,应当按照有关规定进行卫生安全评价,产品上市时应将卫生安全许可报告向省级卫生行政部门备案[6]。

(三)保健食品

定义及分类。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品[7]。包括:国产保健食品(在中国境内生产销售的保健食品),进口保健食品(在中国境外生产、在中国境内上市销售的保健食品)。

资质要求。国产保健食品应当取得食品药品监管部门颁发的《国产保健食品注册证书》或国产保健食品备案凭证。进口保健食品应当取得食品药品监督管理部门颁发的《进口保健食品注册证书》或进口保健食品备案凭证。

(四)保健器材

定义及分类。保健器材是指适宜于特定人群使用,具有调节机体、预防疾病及其他特定保健功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的产品。

资质要求。保健器材应当符合有关保健用品国家标准、行业标准、团体标准[8],或取得省级以上科研机构、地级以上人民政府的认证、证明,确认产品具有保健功能。

(五)小型厨具

定义及分类。小型厨具是指在居民住宅或类似场合中使用的厨房用具,包括:储藏用具(储藏食品和器物用品的用具)、调理用具(调制食品的工具和器皿)、烹调用具(炊具以及烹调中使用的相关工具和器皿)、餐具和其他厨具(水供应设备、排水设备、垃圾处理设备等)。

资质要求。属于《实行生产许可证制度管理的产品目录》的,生产企业应当取得质量技术监督部门颁发的《工业产品生产许可证》[9]。属于涉及饮用水卫生安全的产品(如净水器)的,生产经营企业应当取得卫生行政部门颁发的《涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件》[10]。

(六)家用电器

定义及分类。家用电器是指消费者在居民住宅或类似场合中使用的,单相器具额定电压不超过250V,其他器具额定电压不超过480V 的电器[11]。包括制冷电器具、空气调节器、通风电器具、厨房电器具、清洁卫生电器具、美容保健电器具、电热电力器具及类似产品、音视频设备及上述电器的配件[12]。(具有清洁卫生、美容、保健功能的电器具,归入家用电器类别,不归入保洁用品、化妆品、保健器材类别)

资质要求。按照《强制性产品认证管理规定》(国家质量监督检验检疫总局第117号)规定,产品被纳入实施强制性产品认证产品目录的,应当获得认证机构的认证。

二、直销产品的生产

(一)生产企业的类型。

直销产品应当符合《直销管理条例》规定,由直销企业或直销企业的母公司、控股公司生产,除此之外,直销企业不得销售委托加工的产品。母公司对直销企业、直销企业对控股公司,前者的出资额或者持有的股份,应当占后者资本总额或股本总额的百分之五十(不含)以上。

(二)生产企业的资质要求。

化妆品。生产企业应当取得《化妆品生产许可证》(已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,其许可证有效期自动顺延的,截止日期为2016年12月31日[13])。

保洁用品。属于《实行生产许可证制度管理的产品目录》的,生产企业应当取得质量技术监督部门颁发的《工业产品生产许可证》[14]。属于消毒产品的,生产企业应当取得卫生行政部门颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证》[15]。

保健食品。生产企业应当取得食品药品监管部门颁发的《食品生产许可证》(生产许可事项和品种明细表列明保健食品的具体信息)。

保健器材。生产企业应当根据相关法律法规规定,符合行政许可、强制性认证、强制性标准要求。

小型厨具、家用电器。属于《实行生产许可证制度管理的产品目录》的,生产企业应当取得质量技术监督部门颁发的《工业产品生产许可证》[16]。

[1] 化妆品、保健食品等产品信息可查询国家食品药品监督管理总局网站:

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html

[2]《化妆品卫生监督条例》(1989年11月13日卫生部令第3号)第二条。

[3]《化妆品卫生监督条例》第十条。

[4]《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年 第265号)

[5] 《卫生部关于印发<消毒产品生产企业卫生许可规定>的通知》(2009年11月16日)。

[6]《消毒管理办法》(2002年3月28日卫生部令第27号,2016年1月19日国家卫生和计划生育委员会令第8号修订)。

[7]《保健食品注册管理办法(试行)》(2005年4月30日国家食品药品监督管理局令第19号)。

[8] 参见:全国团体标准信息平台(http://www.ttbz.org.cn/)

[9]《质检总局关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告》(2012年第181号)

[10]《生活饮用水卫生监督管理办法》(1996年7月9日建设部、卫生部令第53号)第十二条。

[11]《GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》“1 范围”。

[12]《统计用产品分类目录》(国家统计局令第13号)。

[13] 《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年 第265号)。

[14]《质检总局关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告》(2012年第181号)

[15]《消毒管理办法》(2002年3月28日卫生部令第27号,2016年1月19日国家卫生和计划生育委员会令第8号修订)。

[16]《质检总局关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告》(2012年第181号)

国家商务部官网(2016.10.18)

庶正责编|陈白雪




本站转载文章版权属原作者,如有版权疑问请致电010-83505145-212。加入保健协会请咨询010-83504221
中国保健协会市场工作委员会 © 2005-2018 版权所有 不得转载 E-mail:xiehui@chca.net.cn 传真:(86)10 83505146
地址:北京右内72号 万博商厦902室 电话:(86)10 83505146(调研业务、信息产品) 83502445(准入咨询) 83504221(协会事务) 83501235(公关事务)
工信部备案号:京ICP备13005185号 北京网聚无限提供网络带宽 公安网监备案号:京公网安备110102006241