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《食安法条例(送审稿)》对特医食品提出三项新要求

庶正康讯 2016-10-20  

10月19日,《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案送审稿)》(下称《条例》)征求意见,截止至2016年11月19日。(点“阅读原文”阅读《条例》全文)

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《条例》对特殊医学用途配方食品施行“高标且严”的风格,与已经公布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法(试行)》一致强调了企业门槛和广告审批:

  • 特殊医学用途配方食品生产经营企业应具备与所注册特医食品相适应的研发、生产和检验能力。(第八十六条)

  • 特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药广告审批管理。(第九十四条)

除此以外,《条例》针对特医食品新增三项要点:

要点1

特医食品不得在互联网销售

特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品应当在医疗机构或者药品零售企业销售,不得在网络上进行销售;其他特殊医学用途配方食品可以在食品经营场所和网络上进行销售。(第九十一条)

要点2

对特医食品进行逐批检验

特殊医学用途配方食品生产企业应当按照食品安全国家标准规定的检验项目对出厂产品进行逐批检验。(第九十三条)

要点3

特医食品企业必须建立追溯体系

特医食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系,记录和保存进货查验等方面的信息,记录信息应当真实、准确、完整,保证食品来源可查、去向可追、责任可究,并应当采用信息化手段推进追溯体系建设。(第三十九条)

关于特医食品新政的更多问题欢迎咨询庶正康讯技术法规部010-83502445。

扩展阅读CFDA发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》2016-03-11

庶正康讯技术法规部(2016.10.20)

责编|陈白雪




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