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维生素K2拟扩大使用范围 作为营养强化剂加入固体饮料

国家风险评估中心官网 2016-10-20  

10月19日,国家食品安全风险评估中心就维生素K2(发酵法)作为营养强化剂扩大使用范围向社会公开征求意见。

据了解,此次扩大使用范围包括调制乳粉、固体饮料、风味发酵乳和含乳饮料,扩大使用范围的申请企业是双骏生物。


通用名称:维生素K2(发酵法)

英文名称:Vitamin K2(Fermentation)

汉语拼音:Weishengsu K2(Fajiaofa)

表1 拟申请的维生素K2(发酵法)的功能分类、用量及使用范围


上表中使用量的制定依据:

1.美国允许维生素K2作为营养补充剂添加到奶制品、人造奶油替代物和包括酸奶酪、松软干酪、硬乳酪,乳饮料和替代产品,使此类产品维生素K2摄入量达50μg/d[1]。我国台湾地区批准维生素K2 作为食品添加物的第八类“营养添加剂”,可用于补充食物中营养素的不足,在各类食品中根据实际需要添加。而在欧盟,维生素K2建议使用范围较广[2],包括了各类饮料、奶制品、油脂及各类米、面及杂粮等食品;其中在软饮料添加量为40μg/kg,牛奶添加量为50μg/kg,酸奶为80μg/kg,酸奶饮料为50μg/kg,使每一份约200ml的食品中摄入的维生素K2为10μg。

2.维生素K2能改善人体内与骨骼相关的指标——骨钙素(OC)及未羧化骨钙素的状况,促使钙在骨骼沉积,保证骨骼健康。人体维生素K2主要来源于发酵食品,包括:蛋黄、黄油、牛肝、部分乳酪和纳豆等。中国居民的饮食结构主要以植物性食物——谷物为主食,动物性蛋白、豆制品及乳制品等优质蛋白摄入较少,每日从食物中摄入的维生素K2量极低。中国居民乳制品人均消费量约为世界乳制品人均消费量的1/3;而与欧美等发达国家对比,乳制品的人均消费量仅为发达国家人均消费量的1/10。为保证维生素K2每日的摄入量能在体内发挥生理作用,有必要在乳制品等食物中添加足够量的维生素K2,以促进乳钙的转运和在骨骼的沉积。

3.文献报道,维生素K2的低摄入剂量45μg/d,能改善人体内与骨骼的相关指标——骨钙素(OC)及未羧化骨钙素(ucOC)的水平[3]。调制乳粉(儿童用乳粉和孕产妇用乳粉除外)主要人群为15岁以上人群,根据《中国居民膳食指南2016》,15岁以上人群推荐维生素K每日的适宜摄入量为75μg ~80μg/d。为达到营养强化的目的,同时参照维生素K每日推荐摄入量,拟定每份食品补充45μg ~80μg维生素K2,以此来设计不同食品中维生素K2(发酵法)的拟添加量。

(1)调制乳粉(儿童用乳粉和孕产妇用乳粉除外),维生素K2(发酵法)拟添加量为1800μg ~3200μg/kg,此添加量按每份复原乳(约25g调制乳粉)可补充45μg ~80μg维生素K2。

(2)固体饮料:其食用方法与调制乳粉类似,拟在固体饮料中的添加量与调制乳粉一致,添加量为1800μg ~3200μg/kg。

(3)风味发酵乳:参照调制乳粉及固体饮料添加量,每份风味发酵乳(以200g/份计)可补充45μg ~80μg维生素K2,即在风味发酵乳中维生素K2(发酵法)的添加量为225μg ~400μg/kg。

(4)含乳饮料:参照风味发酵乳添加量,每份含乳饮料(以200g/份计)补充45μg ~80μg维生素K2,即在含乳饮料中维生素K2(发酵法)的添加量为225μg ~400μg/kg。


功效和作用机理

在70年前,人们便已经知道维生素K在凝血过程中是必需的。在被发现之初,人们仅知道维生素K在血块的形成过程中起到调节作用。维生素K族中的维生素K2,特别是维生素K2中来源于纳豆的MK-7,在近年来受到科学家们的高度关注。随着研究领域的深入和拓展,维生素K2的多功能性,如对骨骼健康、心血管健康、肿瘤抑制、阿尔茨海默病及肌肉与神经调控等方面的作用已不断得到证实。欧洲食品安全局在2009年发表的科学意见中,明确了维生素K按照要求可宣称:“维生素K有促进骨骼、心脏、血管等健康的作用”。在此科学观点中,特别提到维生素K2中的MK-7可以宣称“MK-7是一种具有高生物利用度的维生素K,能够帮助维持骨骼健康”和“MK-7可以维持心血管系统健康”。

凝血活性

维生素K2具有与维生素K1相同的凝血功能生理功能,在体内能促进肝脏合成凝血酶原(即凝血因子II),调节另外3种凝血因子(Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ因子)的合成。其凝血机制是作为谷氨酸-γ-羧化酶的辅酶,将凝血酶原中谷氨酸残基羧化成γ-羧化谷氨酸残基(gamma-carboxyglutamate,缩写 为Gla),从而具有与Ca2+结合的能力,并连接磷脂表面和调节蛋白,具有凝血活性。维生素K缺乏,因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ合成停留于前体状态,凝血酶原时间延长,易引起出血。

卫计委已批准在儿童及孕产妇调制乳粉中强化维生素K2,可避免由于儿童及新生儿由于凝血系统发育不全,或因饮食缺乏造成的维生素K缺乏,而引起的出血症状。

对骨骼健康的作用

近年来,维生素K2对骨骼健康的作用引起科学家们越来越多的关注,大量的临床试验证明,补充维生素K2对骨骼健康有积极作用。机体钙化组织中含Gla的蛋白主要有骨钙素(bone Gla protein,缩写为BGP或Osteocalcin,缩写为OC)、基质γ-羧基谷氨酸蛋白(matrix Gla protein,缩写为MGP)和蛋白S。维生素K2作为谷氨酸-γ-羧化酶的辅酶,可将骨钙素上的谷氨酸残基羧化为Gla,羧化后的骨钙素被激活,Gla与羟基磷灰石钙结合、沉积,促使骨矿化。体内缺乏维生素K2将使得骨钙素羧化不全,形成羧化不全骨钙素(undercarboxylated osteocalcin,缩写为ucOC),羧化不全的谷氨酸残基将影响骨的矿化。近年来,骨钙素的羧化程度与骨健康的关系在骨代谢生化指标研究中引起广泛关注。ucOC含量与骨质疏松及骨折机率成正比,因此ucOC 可以预测髋部骨折的发生。血清ucOC随年龄增加而升高,尤其是在妇女绝经后早期ucOC水平是增加的,在饮食中补充维生素K2可降低血清中ucOC,减少骨折发生。

预防血管硬化

基质Gla蛋白(MGP)是一种在软骨和血管壁细胞中合成的依赖维生素K的Gla蛋白。这个蛋白是动脉钙化的重要抑制剂,其活性决定于依赖维生素K的γ-谷氨酸羧基化。维生素K2的缺乏可导致MGP未完全羧基化(ucMGP),进而导致该蛋白生物功能缺失。未羧基化的MGP不能有效的转运血液的钙离子,造成血钙浓度增大,从而造成血管的钙化。

在肿瘤抑制方面的作用

研究表明维生素K2对肝癌的抑制有积极作用。在多个肝癌研究中,给予维生素K2,能降低病人肝癌的复发率,提高病人存活率。研究还发现骨髓瘤细胞、白血病细胞及胃腺癌细胞等对维生素K2敏感,维生素K2 能有效地抑制肿瘤细胞生长,诱导凋亡是其重要机制之一。而目前,维生素K1未见有肿瘤抑制作用报道。

在阿尔茨海默病方面的新发现

美国北伊利诺伊大学研究人员通过果蝇实验发现,维生素K2可以改善线粒体内的电子传输,因此可以使细胞中受损线粒体恢复正常,进而促进能量产生。这有望解决阿尔茨海默病患者细胞线粒体及电子传输存在的干扰,解除病症[21]。维生素K1则未见有此方面的发现。

在缓解周围神经方面的应用

维生素K作为辅酶可参与细胞和组织中的电子转运及氧化还原过程,对周围神经、肌肉组织具有平缓、放松的效果。



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