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广东飞检六家保健企业 完美(中国)各项均合格

庶正康讯 2016-10-24  

10月20日,广东药监局通报了六家保健食品企业飞行检抽检情况。分别为完美(中国)有限公司、广东梅县梅雁蓝藻有限公司、广州市赛健生物科技有限公司、广州金叶保健品有限公司、河源市安康实业有限公司、佛山市顺德区杏坛康泰卫生保健品厂。

其中,完美(中国)有限公司各项检查均合格。

以下为飞检详情——

完美(中国)有限公司

本次检查该企业的资质、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,检查该企业的软胶囊生产车间、原料库与成品库、检验室、留样室等,抽查完美餐牌肽藻营养粉(批号144206)及相关原辅料进货查验记录。按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》的要求,本次检查本次检查未发现不符合项。

结论:检查结果符合。

广东梅县梅雁蓝藻有限公司

本次检查该企业的片剂、胶囊剂、粉剂生产车间、原料库与成品库、检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了梅雁牌壳聚糖片(批号150608.01)、梅雁螺旋藻片(批号151221.01、160105.01、160413.01、160901.01)等品种的原料采购、生产、检验等相关记录。按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》的要求,本次检查发现3个重点项不符合,7个一般项不符合,存在的主要问题如下:

1、梅雁螺旋藻片使用过期辅料(麦芽糊精,131404271)生产。

2、梅雁螺旋藻片留样记录不完整、部分缺失。

3、成品库无温湿度计及记录。

4、原料验收记录、标识卡不符合要求。

5、生产设备、容器无清洁状态标识。

6、车间压差不符合要求。

7、仪器未定期检定校准。

8、检验室无仪器使用记录。

结论:检查结果不符合。

由梅州市食品药品监督管理局责令企业停止生产销售梅雁螺旋藻片产品,召回使用过期辅料生产的产品,并移交稽查部门依法处理。

广州市赛健生物科技有限公司

本次检查该企业的固体制剂(片剂、硬胶囊剂、粉剂、茶剂、颗粒剂)车间、软胶囊车间及原料前处理及提取车间、原料库与成品库、检验室等,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了多微生牌乳酸钙颗粒(儿童型)(批号160602)等7个保健食品的原料查验、生产、检验相关记录。按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》的要求,本次检查发现3个一般项不合格,主要存在问题如下:

1、产品批生产记录不完整,未记录使用的关键生产设备名称及型号,缺少部分生产过程的起止时间;

2、中间产品标签中无储存期限。

3、检验人员培训不到位,原始记录不规范。

结论:检查结果基本符合。

由广州市食品药品监督管理局责令企业限期整改。

广州金叶保健品有限公司

本次检查该企业的固体制剂(颗粒剂、片剂、胶囊剂、粉剂)车间、口服液车间、原料前处理及提取车间、原料库与成品库、检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了蓓能牌钙片(批号B1605)等3个保健食品的原料查验、生产、检验相关记录。按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》的要求,本次检查发现3个一般项不合格,主要存在问题如下:

1、部分原料未按企业标准进行全项目检验;

2、批生产记录不完整、规范;

3、检验仪器(紫外分光光度计)无使用记录。

结论:检查结果基本符合。

由广州市食品药品监督管理局督促企业限期整改。

河源市安康实业有限公司

本次检查该企业的胶囊剂、颗粒剂、片剂生产车间、原料库与成品库、检验室、留样室等,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了钙宝片剂(批号20160610)的原料采购、生产、检验等相关记录。按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》的要求,本次检查发现3个一般项不符合,1个其他问题,存在主要问题如下:

1、钙宝片剂(20160610)批生产记录不规范。

2、检验仪器(百分一机械天平)未定期校准。  

3、2013年后未建立从业人员培训档案。  

4、生产车间多处地面磨损。  

结论:检查结果基本符合

由河源市食品药品监督管理局责令企业限期改正。

佛山市顺德区杏坛康泰卫生保健品厂

本次检查该企业的固体车间(蜜饯、茶剂、酒剂)、原料前处理及提取车间、原料库与成品库、检验室、留样室等,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了原辅料青梅(批号:20160301)、薄荷油(批号:20150601)、蜂蜜(批号:20151112)、白砂糖(批号:20160301)、苯甲酸钠(批号:20130910)采购、成品康泰牌口咽清青梅(批号:20160702)生产、检验等相关记录。按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》的要求,本次检查发现的主要问题如下:

1、未按产品企业标准规定对产品进行出厂检验;

2、工艺设备布局发生变化,未按规定办理变更;

3、未能提供薄荷油(批号:20150601)等原料检验合格证明文件;

4、原料进货查验记录不符合要求;

5、原料库原料存放、卫生管理等不符合要求;

6、洁净车间维护保养不符合要求。

结论:检查结果:不符合。

由佛山市顺德区食品药品监督管理局责令企业限期完成整改、停止生产销售相关产品、按规定向省局提出食品生产许可证(保健食品)变更申请,并依法移交稽查部门处理。

庶正康讯行业监测中心(2016.10.24)

庶正责编|陈白雪




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