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细则出台保健食品审批减速 这些药企不差蓝帽蓄势待发

庶正康讯 2016-11-22  

近日,CFDA网站公布《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》,对保健食品注册工作中的各个环节做出详细规定;在《细则》实施后的过渡期蓝帽子审批速度必定放缓,加上清理换证取缔落伍蓝帽风雨欲来,市场存量的质优保健食品批号奇货可居;同时制药企业正厉兵秣马,准备大举进入,保健食品市场面临自其诞生以来首次市场结构性调整。

药企大规模进入保健食品市场是发展必然

恰逢其时,新监管形势下正在层层过关的制药企业借《健康中国2030》政策利好,纷纷挥师投资非药产品拓展大健康市场,而进入保健食品市场多为首选。具有前瞻意识的药企早已备好了大批保健食品批文,而且其往往具有品牌、资本、技术和渠道的优势,对保健食品原有市场占有率势必产生冲击。

药企蓝帽子TOP10,个别企业已经占地为王


2016蓝帽子TOP10,制药企业占据半壁江山


药企做保健品,恐不会一帆风顺

庶正康讯创始人王大宏认为:制药企业做保健品肯定会碰到困难的,不仅规则不同,技战术也不一样,就像让一支优秀的篮球队改踢足球,一定很难踢好。保健食品虽然在形态、成分、人群和通路看上去跟药接近,但保健品和药品是完全不同属性的两类商品。

药品的作用是针对某种症状进行短期干预,力求在短时间内使患者获得康复;而保健品针对的是功能性健康问题或潜在疾病风险,必须经历长期的、组合的、动态的干预才有可能达到“纠偏”的效果。如果没有注意到产品属性、管理规则和市场规律的差异,药企盲目进入保健品行业恐会“赔了夫人又折兵”。

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庶正康讯作为国内营养保健食品领域资深专业顾问机构,谙熟保健品管理规则和市场规律,将在12月2日昆明“第76届全国药品交易会”期间,举办“2016’医药圈/大健康市场峰会暨项目对接沙龙”,届时将邀请参与健康产业政策编制的国家智库成员,及从事大健康市场投资、营销、研发和行业研究等领域的顶级高手,与到会同仁共同探讨成功进入大健康产品市场的奥秘诀窍。




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