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2016下半年现“蓝帽荒” 新批保健食品仅18个

庶正康讯 2016-12-28  

《保健食品注册与备案管理办法》自2016年7月1日起生效。自新规实施后的一段时间,保健食品“蓝帽子”出现了空档期。据庶正康讯统计,7月-11月CFDA新批准国产保健食品18个,转让国产保健食品51个。新批产品中,营养素补充剂6个,占比33.3%。

戳“阅读原文”,看新批文完整列表


目前,与保健食品注册相关的配套文件《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》和《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》也于近期正式发布。 据庶正康讯了解,目前受理大厅的服务系统已经完成升级,已可以按照新规接收各类业务。

中国保健品行业就像一座空中楼阁,缺乏科学依据的坚固支撑,随时可能演化为对行业存在价值的质疑。

新的保健食品注册制提高了对产品研发报告的要求,对于功能声称方面更是严格,在原来动物试验、人体食用验证、科学文献等综合评价模式的基础上,进一步强调人体食用验证和科学文献依据的评估比重。

这就意味着不夯实科技基础只盯着拿批文的企业将不再是主流。


扩展阅读

保健食品注册申请服务指南(2016年版)

一贴看全保健食品新法规修订进度  藏好备查

保健食品审评积压  中保委力争用1年时间解决


附:7月-11月蓝帽子新批、转让数据一览
新批数量(月度)



转让数量(月度)




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庶正康讯 技术法规部(2016.12.27)

庶正责编|陈白雪






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