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保健食品原料目录&功能目录发布 备案制准备起航

国家食药总局 2017-1-12  

1月12日,CFDA正式发布《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》,保健食品备案制准备起航。

据庶正康讯了解,《保健食品原料目录(一)》正式稿较之2016年第二次征求意见稿,在行文上更加简洁,在营养素数量和每日用量上均无大变化,化合物来源中也只对营养素镁增加了一项L-苏糖酸镁(卫生计生委公告2016年第8号)。此前征求意见的《附件2:保健食品中营养素补充剂原料目录使用要求》本次并未随正式稿发布。

《允许保健食品声称的保健功能目录(第一批)》仅发布了一项针对营养素补充剂的保健功能“补充维生素、矿物质”。

另外,根据《总局关于保健食品注册审评审批工作过渡衔接有关事项的通告》(2016年第172号)要求,《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》发布后,已受理属于备案管理的产品,将转为备案管理。



附件一:保健食品原料目录(一)营养素补充剂原料目录


附件二:允许保健食品声称的保健功能目录(第一批)营养素补充剂保健功能目录


保健功能

备注

补充维生素、矿物质

包括补充:钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜、维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸(尼克酸)、叶酸、生物素、胆碱、维生素C、维生素K、泛酸、维生素E



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庶正康讯 技术法规部(2017.01.12)

庶正责编|陈白雪



原文链接:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/168507.html
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