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辽宁印发2017年度省本级监督检查计划

辽宁药监 2017-3-17  

各市食品药品监督管理局,省局机关各处室、直属各单位:

《辽宁省食品药品监督管理局2017年度省本级监督检查计划》已经省局局长办公会审议通过,现予印发,请遵照执行。

各市局要结合辖区食品药品监管工作实际制定2017年度市本级监督检查计划,并于4月15日前报省局备案。

联 系 人:孙启广

联系电话:024-31607028



附件:2017年度省本级监督检查计划.docx


                                  辽宁省食品药品监督管理局办公室

        


辽宁省食品药品监督管理局

2017年度省本级监督检查计划


为切实加强和规范监督检查工作,结合我省食品药品监管实际情况,制定省本级2017年度监督检查计划。

一、食品生产监管环节

1.检查企业数量:检查食品生产企业80家、保健食品生产企业15家、食品添加剂生产企业5家。

2.地域分布及企业类型:覆盖全省各市,为监管级别1级(高级风险)、2级(中级风险)的企业,以大、中型企业为主。

3.检查时间及内容:每季度检查一次,随机确定检查内容。

二、食品经营监管环节

1.检查企业数量:检查食品经营企业56家。

2.地域分布及企业类型:每市4家,D级食品销售企业、食用农产品销售企业各1家,其他风险等级食品销售者2家。

3.检查时间及内容:每月检查1个以上市,为全项检查。

三、药品、化妆品生产监管环节

1.检查企业数量:检查药品生产企业50家、化妆品生产企业5家。

2.地域分布及企业类型:药品生产企业检查覆盖全省各市,为GMP跟踪检查。化妆品生产企业检查按“双随机”原则,选择省内C级和D级风险企业,为飞行检查。

3.检查时间及内容:检查工作于11月底前完成。其中药品生产企业上半年检查20家,7月至9月检查10家,10月至11月检查20家,为全项检查。化妆品生产企业为单项或全项检查。

四、药品、化妆品经营监管环节

1.检查企业数量:检查药品批发企业40家。

2.地域分布及企业类型:沈阳市12家,大连市5家,其他市各1至2家,检查日常管理水平低、药品购销渠道混乱、案件多发的药品批发企业。

3.检查时间及内容:检查于11月底前完成。检查企业执行GSP情况,侧重于对国家食品药品监管总局2016年94号公告中10项违法行为的检查。

五、食品餐饮监管环节

1.检查企业数量:检查餐饮单位80家、学校食堂80家。

2.地域分布及企业类型:沈阳市、大连市餐饮单位、学校食堂各7家,其他市各餐饮单位、学校食堂5至6家,检查高风险餐饮单位和各类学校

3.检查时间及内容:8月检查餐饮单位,10月检查学校食堂。均为全项检查。

六、医疗器械监管环节

1.检查企业数量:检查医疗器械生产企业24家、医疗器械经营企业14家、医疗器械使用单位14家。

2.地域分布及企业类型:对沈阳市8家,大连市4家,鞍山市、抚顺市、本溪市、丹东市、阜新市、铁岭市、盘锦市、葫芦岛市各1家,共计20家三级以上监管医疗器械生产企业开展飞行检查;对锦州市、营口市、辽阳市、朝阳市各抽查1家医疗器械生产企业。医疗器械经营企业每市1家,检查三级监管医疗器械经营企业。医疗机构每市1家,检查二、三级医疗机构。

3.检查时间及内容:医疗器械生产企业飞行检查于10月底前完成,4月至9月每月检查3家,10月检查2家。医疗器械生产经营企业、使用单位抽查于12月底前完成,7月检查3个市,8月检查4个市,10月检查3个市,11月检查3个市,12月检查1个市。医疗器械生产企业飞行检查为全项检查,医疗器械生产经营企业、使用单位抽查为重点查检。

七、检查过程及结果公开

1.检查前履行规定的审批程序。

2.使用执法文书详实记录检查过程。检查结束7个工作日内,检查组向省局责任处室提交书面检查报告。

3.检查结束20个工作日内,省局责任处室汇总检查结果,包括被检查单位、检查时间、检查人员、检查内容、发现问题、处置措施等内容,形成《检查情况通告》,履行公文审查程序后,在省局网站公开。

4.监督检查发现的问题要依法处置,消除风险。问题整改要进行跟踪,整改结果由监督整改责任部门予以公开。

八、检查组构成

1.检查组由省局相关责任处室组建,检查员在各级食品药品监管机构及相关单位具有相应执法(检查)资格的人员中选择、抽调并培训。

2.检查员原则上不参与对本市企业检查的工作。

3.检查员在检查中发生的相关费用由省局承担。

                            2017年3月16日



原文链接:http://www.lnfda.gov.cn/CL0888/41808.html
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