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省局通报打击保健食品“四非”专项行动暗访和飞行检查情况

  按照全省打击保健食品“四非”专项行动工作的总体部署和要求,近期省局组织检查组对宁波市、嘉兴市、金华市的保健食品生产企业开展了飞行检查,对超市、药店、保健食品批发经营单位进行了暗访。
一、关于暗访情况。
(一)超市暗访情况。1、多家超市出售假冒红牛维生素功能饮料。在嘉兴市秀洲区洪合镇暗访发现:联诚便民超市洪合新王桥店、鸿浪副食品超市、世纪华联、琼飞超市出售假冒红牛维生素功能饮料〔卫食健字(1997)第327号,生产日期20130310,批号20140909 410C〕。2、未建立保健食品索证索票和台账管理制度。在暗访的5家超市发现,超市商店均未建立保健食品索证索票和进货查验记录制度,无法提供供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件,未落实台账管理制度,未记录购销信息。
(二)药店暗访情况。1、产品标示信息与批准内容不符。在嘉兴市秀洲区万寿堂医药洪合泰旗路连锁店暗访发现:标示“福建幸福生物科技有限公司、广东伊美堂生物科技有限公司”联合出品的芦荟便秘通胶囊、芦荟排毒养颜胶囊〔卫食健字(2003)第0459号〕,产品标示信息与批准内容不符。国家批准的名称是田田雪牌清减润肠胶囊,批准的保健功能是减肥、改善胃肠道功能(润肠通便),适宜人群是单纯性肥胖人群、便秘者。但在该产品包装上标示的保健功能一是排毒、养颜、减肥、改善肠道功能(润肠通便);二是美白肌肤,消除暗疮、色斑;三是活化皮肤细胞,延缓衰老;四是清热解毒,排除体内毒素。2、部分保健食品标签不规范。在嘉兴市秀洲区万寿堂医药洪合泰旗路连锁店暗访发现:金奥力牌芦荟软胶囊(国食健字G20070220)、纽倍乐牌维生素C咀嚼片(国食健字G20110207)、纽倍乐牌钙软胶囊(国食健字G20070204)包装标签上虚构“美国生命力集团监制”信息。在金华泰来医药零售连锁店暗访发现:纽斯葆牌大豆磷脂软胶囊(国食健字G20090307)、纽斯葆牌维生素C片(国食健字G20080512)虚构“美国纽斯葆国际集团授权”信息。在慈溪市崇寿华聪正源药品连锁店发现:产品包装标示深圳市康之源生物科技有限公司生产的“珍珠粉胶囊”(国食健字G20041495),一是改变产品名称,国家批准的名称是健康之源牌珍珠粉胶囊;二是虚构美国力倍健国际集团监制。3、同一个产品批文标示多个产品名称。国家批文名称为田田雪牌清减润肠胶囊,被分别标示为芦荟便秘通胶囊、芦荟排毒养颜胶囊两个产品。4、未经委托生产备案。在海宁市海港医药连锁有限公司盐官宣德路药店暗访发现:京仁堂牌人参海狗丸(国食健字G20060186)包装标示生产企业为赤峰奇特金生生物科技有限公司,与国家批准内容不一致,未标示委托生产相关信息。
(三)批发商行、批发市场暗访情况。1、未建立保健食品索证索票和台账管理制度。在嘉兴中山保健品市场暗访发现:市场商户均未建立保健食品索证索票和进货查验记录制度,无法提供供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件,未落实台账管理制度,未记录购销信息。2、产品规格与国家批准的规格不一致。在浙江灵威健康产业有限公司仓库发现产品标示安徽先求药业有限公司生产的产品规格125ML/瓶灵威牌健力补酒〔卫食健字(1999)第0567号〕与国家批准的产品规格500ML/瓶不符。3、产品包装标示内容与国家批准的信息不一致。在嘉兴中山保健品市场A123号商铺(聚鑫保健食品店)销售的健力酒〔卫食健字(1997)第570号〕产品,包装标示“强力补肾”与国家批准的信息不一致,包装标示的生产许可证号与吉林省局公示的信息不符。产品名称包装标示“福禄堂阿胶”与国家批准的名称不一致,其产品说明书书写错误,适宜人群:“免疫低下者”写成“免疫底下者”。4、保健食品标签不规范。在金华市健达贸易有限公司发现:产品包装标示上海首源生物技术有限公司分公司生产的英莱克牌乳酸亚铁颗粒(国食健字G20120313)、英莱克牌乳酸钙颗粒(国食健字G20120317)、英莱克牌乳酸锌颗粒(国食健字G20120318),批文持有单位为常州英莱克斯生物工程有限公司,未标示委托生产相关信息。国家批准的名称为百邦牌梦香源胶囊(国食健字G20060150),产品包装上标示却为睡得安梦香源胶囊。产品标示天圣牌健脑益智口服液,包装标签上标示内含NGF(神经生长因子),误导消费者。5、销售过期保健食品。嘉兴中山保健品市场A216号商铺(高嘉庄保健食品店)销售的集峰牌蜂胶软胶囊(国食健字G20040679),标示生产日期“2010/5/16”,保质期二年,产品已过期1年多。6、未经委托生产备案。产品包装标示厦门市福宁春保健食品有限公司生产的天相牌铁皮石斛胶囊(国食健字G20041159,生产批号为20130104、20130202),批文持有单位为杭州青春元生物制品有限公司,未经委托生产备案。
二、关于飞行检查情况。
本次飞行检查重点对象是近年来风险检测发现有不合格产品、有投诉举报等情况的保健食品生产企业。
(一)浙江中奇生物药业股份有限公司。1、生产管理混乱,设施设备不齐全,卫生条件差。现场检查发现:洁净区不符合要求,洁净区内设有冷库;不同空气洁净等级间无指示压差表(二次更衣室压差表已拆除未更换)、有的清洁设施不能使用(已坏),更衣室未配置手消毒设施,设备无状态记录,洁净区内物品随意堆放,废弃物未及时清理,地漏无水封且未清洁消毒,地面有裂缝,卫生状况差;物净流向不合理,内包装间有未脱包纸箱,清洁工具纤维物脱落,紫外灯无消毒使用记录,现场未能提供批生产记录。2、留样不规范。无专设的留样室,留样记录不完整,留样贮存条件不符合要求。3、实验室管理混乱。部分试剂过期,冰箱内存放无标识胶囊,微生物检验室不符合要求。4、标签标识不符合要求。现场发现的包装标签不符合要求,包装上标示:中国科学院、浙江大学联合研制,领先全球的二十多项基因专利技术。5、安全生产措施不到位。酒精及危险气体瓶随意放置,洁净生产车间安全门未配备安全锤。
(二)宁波御坊堂生物科技有限公司。1、未严格按照国家批准的产品规格组织生产。该公司生产的产品规格为250ML/瓶的生命健牌健力酒(国食健字G20041080)与国家批准的350ML/瓶、500ML/瓶、700ML/瓶三种 产品规格不符。2、仓库管理混乱。库存的生命健牌健力酒无货物卡记录。
(三)浙江艾克野生植物有限公司。1、中艾牌金丝地甲胶囊、森林之雨牌灵芝粉产品外包装虚构“上海艾克药业有限公司研制”信息。2、安全生产管理不到位。酒精管理不规范;部分生产设备缺少安全警示;安全门未配备安全锤,且安全门外通道上有杂物堆放。
三、工作要求。
针对上述发现的问题,各级食品药品监管部门要严格按照打击保健食品“四非”专项行动工作方案有关要求,既要从重从快,也要依法依规、按程序一件一件处理到位。相关处理情况于2013年7月5日前上报省局。
(一)宁波、嘉兴、金华市食品药品监督管理部门要对暗访和飞行检查中发现的相关问题,遵循属地管理的原则,认真查实,一律按法律法规规定的上限予以处罚,情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件。假冒的保健食品,一律下架封存,监督销毁,同时要追查源头,能查实生产企业的,要依法按程序进行查处;对制假售假窝点,要加强与公安部门的沟通配合,严查严办,该移交司法机关的必须移交。
(二)三地食品药品监督管理部门要对飞行检查中发现问题的生产企业负责人进行约谈,责令限期整改,情节严重的,停产整顿,涉嫌违法生产的,一律按照法律法规的上限处罚。
(三)各地食品药品监督管理部门要对暗访中核实的外包装标示信息与批准内容不一致的保健食品一律下架停售,查清生产企业的,要责令召回,并依法处罚。对不能溯源产品来源的相关经营企业要从重处罚。
(四)三地食品药品监督管理部门要对暗访涉及的保健食品批发市场、药店、超市进行全面清查,对违法违规的产品下架停售,追根溯源。



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