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时隔九个月再发新批文 保健食品将迎监管新格局

庶正康讯 2017-6-12  

6月12日,CFDA行政事项受理服务官网上挂“2017年06月08日保健食品批件邮寄详情单”。

据庶正康讯监测,这是继2016年8月31日之后,CFDA行政事项受理官网发布的首批“国食健申”邮寄单,距今已有九个月之久。CFDA官网信息显示,“2017年06月08日保健食品批件邮寄详情单”共包含65条邮寄单,其中“国食健申”7条(即新获批保健食品)。

庶正康讯技术法规总监李芃表示,目前获批的产品主要为新法规实施前的产品。由于各地保健食品备案指南陆续于5月、6月出台,预计第一批按照新规进行备案的保健食品要到年底才会拿到备案凭证。

根据近期的监管会议和征求意见的文件看,CFDA已将明确保健食品定位作为行业发展的首要第一要务。在管理上,逐步形成备案是多数、注册审批是少数的监管新格局。未来保健食品可备案的原料和保健功能将梯次扩大,即“从维生素矿物质原料、单一原料配方和同质化配方三个层面递进式逐步扩大原料目录范围”,而对保健食品注册的将提出更高的要求,例如,“原则上,保健食品功能声称应经人体食用验证。”



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