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保健食品新注册系统曝光 (附国产、进口申报模板)

庶正康讯 技术法规部 2017-7-5  

7月2日,保健食品审评中心官网发布《保健食品企业申报系统模板》(下称《申报模板》)。这套《申报模板》共包含八个子文件,分别为保健食品注册申请模板(国产/进口)、变更申请模板(国产/进口)、延续申请模板(国产/进口)以及技术转让模板(国产/进口)。

据庶正康讯了解,审评中心曾于6月30日在其官网发布《关于变更保健食品网上申报填写方式的通知》(下称《通知》),而这套《申报模板》意在配合《通知》发布。据悉,新的保健食品注册管理系统拟于近期上线试运行,为了不影响保健食品注册申请进度,申请人应先下载《申报模板》(见附件),按要求逐项填写完毕后,刻录成光盘与产品全套纸质申请资料一并提交至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅。

另据了解,本次发布《申报模板》中附带某申报系统的完整截图,涵盖产品名称、申请人一、申请人二、申请人三、生产企业信息、技术要求-感官要求、技术要求-鉴别、技术要求-理化指标、技术要求-微生物指标、技术要求-文档上传、保健功能、产品配方、功效成分、标志性成分、技术要求-原辅料质量要求、生产工艺及说明、质量标准、检验报告、样品试制单位信息、说明书、所附资料等20余项申报资料类别庶正康讯技术法规部推测这些截图很可能就是新的保健食品注册管理系统界面的真实截图,据此资料,申报企业可以提早准备相关申报材料。

以下截图来源于《申报模板》,轻点看大图——

01 产品名称


02 申请人一

03 申请人二

04 申请人三

05 生产企业信息

06 技术要求 感官要求

07 技术要求 鉴别

08 技术要求 理化指标

09 技术要求 微生物指标

10 技术要求 文档上传

11 保健功能

12 产品配方

13 功效成分

14 标志性成分

15 技术要求 原辅料质量要求

16 生产工艺及说明

17 质量标准

18 检验报告

19 样品试制单位信息

20 说明书

21 所附资料

附件:国产保健食品注册、变更、延续、技术转让申报模板汇总

由于篇幅限制,这里仅列出国产保健食品相关申报模板,如需全部国产、进口保健食品申报模板,可点击“阅读原文”打包下载。



原文链接:http://www.zybh.gov.cn/d?xh=220320
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