《中国保健协会网》
由 中国保健协会保健品市场工作委员会 主办 快速导航  工作邮箱登录
首  页 | 行业聚焦 | 工作动态 | 市场监督 | 非常观点 | 媒体曝光 | 市场峰会 | 庶正康讯
政策法规 | 注册申报 | 批件搜索 | 市场调研 | 调研报告 | 展会信息 | 信用评价 | English 


互联网 www.chca.net.cn
中国保健行业历年十大事件 | 销售商俱乐部 | 《保健食品注册与备案管理办法》7月1日施行 保健食品原料目录(第一批)征求意见

2016年广西食品药品监管统计年报

广西药监 2017-6-28  

一、食品许可情况

(一)食品生产许可情况

截至2016年11月底,全区持有有效食品生产许可证的企业共6879家,证书7542张;持有有效食品添加剂生产许可证的企业共76家,证书77张;2016年新增食品生产许可证书1380张,食品添加剂生产许可证书17张;注销食品生产许可证书386张。

(二)食品经营许可情况

截至2016年11月底,全区共有有效食品经营许可证436810张,其中食品销售296663张,餐饮服务115460张,单位食堂24687张。

二、药品许可情况

(一)药品注册情况

截至2016年11月底,全区共审核上报药品补充注册申请4个,审批药品补充申请973个,审批药品再注册申请196个,办理药品注册备案申请46件;审核上报药包材注册申请2个,审批药包材补充申请3个,审核上报药包材再注册申请2个;审批医疗机构制剂注册4个、再注册418个。

(二)药品生产企业许可情况

截至2016年11月底,全区共有药品生产企业214家。按生产类别分,原料药生产企业25家,制剂生产企业111家,生产化学药企业94家,生产中药(含饮片)的企业157家,生产医用气体企业23家,生产药用辅料企业18家,生产空心胶囊企业2家,生产特殊药品企业3家。

(三)药品经营企业许可情况

截至2016年11月底,全区持有《药品经营许可证》的企业共有16641家,其中法人批发企业308家、非法人批发企业28家;零售连锁企业205家,零售连锁企业门店10118家;零售单体药店5982家。2016年,新增2026家,减少(含吊销、注销、撤销、失效)1228家。

(四)互联网药品交易服务机构审批情况

2016年,受理互联网信息服务申请53项,审批53项;受理互联网交易服务申请29项,审批BTB服务6项、BTC交易服务23项。

三、保健食品化妆品许可情况

截至2016年11月底,全区共有保健食品生产企业23家,化妆品生产企业66家。

四、医疗器械许可情况

(一)医疗器械注册证审批情况

截至2016年11月底,全区实有Ⅰ类医疗器械注册证备案380件,Ⅱ类医疗器械注册证512件。其中,批准备案/注册180件,批准延续注册25件,减少91件。

(二)医疗器械生产企业许可情况

截至2016年11月底,全区有医疗器械生产企业202家。其中,只生产Ⅰ类医疗器械的企业有56家,Ⅱ类(含Ⅰ类)生产企业145家,Ⅲ类(含Ⅰ、Ⅱ类)生产企业11家。

(三)医疗器械经营单位许可(备案)情况

截至2016年11月底,全区有实施许可证(备案)管理的(Ⅱ类、Ⅲ类)医疗器械经营企业14733家。2016年,核发新开办许可证685件,注销359件;新增备案7371件。

五、广告审批和查处情况

截至2016年11月底,全区共受理药品广告申请453件,批准420件,异地备案137件,驳回33件;查处严重违法药品广告5件,向工商行政管理部门移送违法药品广告13件。受理、审批医疗器械广告47件。受理、审批保健食品广告30件,驳回7件;向工商行政管理部门移送违法保健食品广告4件。

六、投诉举报及立案情况

截至2016年11月底,全区共收到“四品一械”投诉举报17557件,其中:立案处理526件,结案466件,移交司法机关10件。

收到食品投诉举报13516件,其中:立案处理439件,结案363件,移交司法机关10件;收到药品投诉举报2089件,其中:立案处理54件,结案62件;收到保健食品投诉举报968件,其中:立案处理13件,结案14件;收到化妆品投诉举报540件,其中:立案处理14件,结案13件;收到医疗器械投诉举报444件,其中:立案处理6件,结案14件。

七、查处违法案件情况

截至2016年11月底,全区共查处食品案件3591件,涉及物品总值2617.35万元,罚没金额3690.06万元。责令停止生产经营95户次,吊销许可证6件,查处无证164户,捣毁制假窝点10个,移送司法机关59件。其中,适用简易程序案件423件,占食品案件总数11.78%。

(二)药品案件查处情况

截至2016年11月底,全区共查处药品案件1565件,案件涉及物品总值774.87万元,罚没金额1805.73万元。取缔无证经营21户,捣毁药品制假售假窝点1个,责令35家药品生产经营企业停业整顿,吊销经营企业许可证7件,移交司法机关80件。

(三)保健食品案件查处情况

截至2016年11月底,全区共查处违法保健食品案件56件,案件涉及物品总值20.87万元;罚没金额72.20万元。取缔(查处)无证经营2户,捣毁制假售假窝点数1个,停业整顿3户,移送司法机关1件。

(四)化妆品案件查处情况

截至2016年11月底,全区共查处违法化妆品案件137件,涉及物品总值43.22万元;罚没金额36.65万元。

(五)医疗器械案件查处情况

截至2016年11月底,全区共查处医疗器械案件124件,案件涉及物品总值72.88万元,罚没金额264.12万元,取缔无证经营4户,捣毁制假售假窝点1个,停业整顿4户,吊销许可证4件。

八、行政复议、行政诉讼情况

2016年,全区共接到行政复议申请305件,受理行政复议281件。终止25件,作出复议决定212件。

2016年,法院共受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件49件。受理的诉讼案件中,食品类的38件,药品类的2件,医疗器械类的4件,其他5件。法院一审判决26件,其中:撤销、部分撤销2件,责令履行职责1件,驳回诉讼请求23件;二审判决1件,维持原判。


:1.本报告数据来源于《食品药品监督管理统计报表制度》。

数据报告期为2015年12月1日至2016年11月30日。

2.医疗器械生产许可情况:既生产一类产品又生产三类产

品的企业,统计时分别计为一类生产企业和三类生产企

业,企业总数仅计一家。

3.医疗器械经营许可情况:同时经营二类和三类的企业在

统计时分别计入各自类别。



原文链接:http://www.gxfda.gov.cn/gxfdanet/tjtjnb/29177.jhtml
本站转载文章版权属原作者,如有版权疑问请致电010-83505145-212。加入保健协会请咨询010-83504221
中国保健协会市场工作委员会 © 2005-2018 版权所有 不得转载 E-mail:xiehui@chca.net.cn 传真:(86)10 83505146
地址:北京右内72号 万博商厦902室 电话:(86)10 83505146(调研业务、信息产品) 83502445(准入咨询) 83504221(协会事务) 83501235(公关事务)
工信部备案号:京ICP备13005185号 北京网聚无限提供网络带宽 公安网监备案号:京公网安备110102006241