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史上最严《食品理化检验方法》国标将出炉 现四大变化

庶正康讯 2017-7-19  

庶正说

保健食品行业是受政策影响较大的行业,法律法规的变化会对市场的竞争格局、利益结构发生冲击。如果抓住这个机遇,企业就能长驱直入,反之就可能掉进陷阱。

7月12日,国家卫计委官网发布《食品理化检验方法 总则》《食品中乙酰磺胺酸钾的测定》及《食品中甲醛的测定》三项新版食品安全国家标准征求意见的函。其中新版国标《食品安全国家标准 食品理化检验方法 总则》(征)较前一版本共发生了四项变化,堪称史上最严——


变化一、新增试样制备与贮存要求

试样是指由实验室样品制备的(包括粉碎、干燥等物理处理),从中抽取试料的样品。其中,“试样制备”包含基本要求、样品的缩分及试样制备三部分,而“试样的贮存”包含贮存容器、贮存条件及标识等内容

变化二、新增感官检测要求

根据相应的产品标准进行感官检测,判定为不合格的产品不进行理化检验,直接判为不合格产品。检测方法要明确适用范围。根据适用范围选择适宜方法。其中,“检验方法的要求”包含试剂的要求及其溶液组成的基本表示方法、样品取样的表述、温度和压力的表示、恒重、仪器设备的要求、空白试验及警告等内容

变化三、细化检测要求(详见全文)

变化四、细化检验方法技术参数

具体增加了标准曲线、准确度、精密度、重复性、再现性、检出限、定量限等的定义及要求(详见下方全文)



详见《食品安全国家标准 食品理化检验方法 总则》(征)全文——


轻点看大图或戳“阅读原文”下载WORD版

庶正档案

国内有关食品安全理化检验方法标准编写的标准包括:《食品卫生检验方法理化部分总则》(GB/T5009.1-2003)、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025-2008)、《出口食品、化妆品理化测定方法标准编写的基本规定》(SN/T 0001-2016)、《实验室质量控制规范食品理化检测》(GB/T 27404-2008)、《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第1部分:总则与定义》(GB/T 6379.1-2004)、《化学分析方法验证确认和内部质量控制要求》(GB/T 32465-2015)、《出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素检验方法标准编写的基本规定》(SN/T 0005-1996)。

国际上的相关标准包括:欧洲委员会决议(2002/657/EC)《关于实施与96/236/EC号指令》、《IUPAC 单一实验室分析方法验证准则》、《ISO/IEC 17025:1999良好实验室操作规范》和分析和采样方法法典委员会(CCMAS)文件相关的分析方法和结果解释就相关术语和定义、分析方法的性能标准、其他要求和步骤作了详细的规定。


《食品安全国家标准 食品理化检验方法 总则》(征求意见稿)编制说明

一、标准起草的基本情况

受国家卫生与计划生育委员会食品安全标准与监测评估司(原卫生部食品安全综合协调与卫生监督局)委托,按照《2011年卫生标准制(修)订项目委托协议书》要求,编制组承担了《食品安全国家标准 食品理化检验方法 总则》(GB/T5009.1-2003)国家标准的修订工作。

项目编号:spaq-2011-40。

标准负责起草单位:国家食品安全风险评估中心(原中国疾病预防控制中心与营养食品安全所)。

简要起草过程:编制组主要以《食品卫生检验方法理化部分总则》(GB/T5009.1-2003)为基础,依据《标准化工作导则第一部分:标准结构与编写规则》(GB/T1.1-2009)、《标准编写与规则第四部分:化学分析方法》(GB/T 20001.4-2001)、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025-2008)、《出口食品、化妆品理化测定方法标准编写的基本规定》(SN/T 0001-2016)和《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第1部分:总则与定义》(GB/T 6379.1-2004),参照SANCO/10684/2009、2002/657/EC等,认真贯彻落实《2011年卫生标准制(修)订项目委托协议书》的要求,完成文献资料收集整理工作,并公开征求多方对标准修订的意见,形成标准方法草案,按要求完成GB 5009.1《食品安全国家标准 食品理化检验方法 总则》国家标准征求意见稿。

二、标准的重要内容及主要修改情况

本标准的重要内容包括:范围、试样制备与贮存、试料的检验、分析结果的表述、检验方法的验证、试料处理以及相应的附录。

本标准与GB/T5009.1-2003相比,主要修改情况如下:

1.标准名称修改为《食品安全标准检验方法  理化部分  总则》;

2.调整了文本的主体结构,修改后的文本主体结构包括范围、试样制备与贮存、试料的检验、分析结果的表述、检验方法的验证、试料处理以及相应的附录;

3.增加了试样制备与贮存要求;

4.增加了感官检测要求;

5.细化了检测的要求;

6.附录增加并细化了检验方法技术参数,具体增加了标准曲线、准确度、精密度、重复性、再现性、检出限、定量限等的定义及要求。

三、国内和国际标准情况

国内有关食品安全理化检验方法标准编写的标准包括:《食品卫生检验方法理化部分总则》(GB/T5009.1-2003)、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025-2008)、《出口食品、化妆品理化测定方法标准编写的基本规定》(SN/T 0001-2016)、《实验室质量控制规范食品理化检测》(GB/T 27404-2008)、《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第1部分:总则与定义》(GB/T 6379.1-2004)、《化学分析方法验证确认和内部质量控制要求》(GB/T 32465-2015)、《出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素检验方法标准编写的基本规定》(SN/T 0005-1996)。

国际上的相关标准包括:欧洲委员会决议(2002/657/EC)《关于实施与96/236/EC号指令》、《IUPAC 单一实验室分析方法验证准则》、《ISO/IEC 17025:1999良好实验室操作规范》和分析和采样方法法典委员会(CCMAS)文件相关的分析方法和结果解释就相关术语和定义、分析方法的性能标准、其他要求和步骤作了详细的规定。

四、其他需要说明的事项。

无。



庶正康讯 技术法规部(2017.07.19)

责编|陈白雪


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    庶正档案

    国内有关食品安全理化检验方法标准编写的标准包括:《食品卫生检验方法理化部分总则》(GB/T5009.1-2003)、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025-2008)、《出口食品、化妆品理化测定方法标准编写的基本规定》(SN/T 0001-2016)、《实验室质量控制规范食品理化检测》(GB/T 27404-2008)、《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第1部分:总则与定义》(GB/T 6379.1-2004)、《化学分析方法验证确认和内部质量控制要求》(GB/T 32465-2015)、《出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素检验方法标准编写的基本规定》(SN/T 0005-1996)。

    国际上的相关标准包括:欧洲委员会决议(2002/657/EC)《关于实施与96/236/EC号指令》、《IUPAC 单一实验室分析方法验证准则》、《ISO/IEC 17025:1999良好实验室操作规范》和分析和采样方法法典委员会(CCMAS)文件相关的分析方法和结果解释就相关术语和定义、分析方法的性能标准、其他要求和步骤作了详细的规定。


《食品安全国家标准 食品理化检验方法 总则》(征求意见稿)编制说明

一、标准起草的基本情况

                                                受国家卫生与计划生育委员会食品安全标准与监测评估司(原卫生部食品安全综合协调与卫生监督局)委托,按照《2011年卫生标准制(修)订项目委托协议书》要求,编制组承担了《食品安全国家标准 食品理化检验方法 总则》(GB/T5009.1-2003)国家标准的修订工作。

                                                项目编号:spaq-2011-40。

                                                标准负责起草单位:国家食品安全风险评估中心(原中国疾病预防控制中心与营养食品安全所)。

                                                简要起草过程:编制组主要以《食品卫生检验方法理化部分总则》(GB/T5009.1-2003)为基础,依据《标准化工作导则第一部分:标准结构与编写规则》(GB/T1.1-2009)、《标准编写与规则第四部分:化学分析方法》(GB/T 20001.4-2001)、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025-2008)、《出口食品、化妆品理化测定方法标准编写的基本规定》(SN/T 0001-2016)和《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第1部分:总则与定义》(GB/T 6379.1-2004),参照SANCO/10684/2009、2002/657/EC等,认真贯彻落实《2011年卫生标准制(修)订项目委托协议书》的要求,完成文献资料收集整理工作,并公开征求多方对标准修订的意见,形成标准方法草案,按要求完成GB 5009.1《食品安全国家标准 食品理化检验方法 总则》国家标准征求意见稿。

二、标准的重要内容及主要修改情况

                                                本标准的重要内容包括:范围、试样制备与贮存、试料的检验、分析结果的表述、检验方法的验证、试料处理以及相应的附录。

                                                本标准与GB/T5009.1-2003相比,主要修改情况如下:

                                                1.标准名称修改为《食品安全标准检验方法  理化部分  总则》;

                                                2.调整了文本的主体结构,修改后的文本主体结构包括范围、试样制备与贮存、试料的检验、分析结果的表述、检验方法的验证、试料处理以及相应的附录;

                                                3.增加了试样制备与贮存要求;

                                                4.增加了感官检测要求;

                                                5.细化了检测的要求;

                                                6.附录增加并细化了检验方法技术参数,具体增加了标准曲线、准确度、精密度、重复性、再现性、检出限、定量限等的定义及要求。

三、国内和国际标准情况

                                                国内有关食品安全理化检验方法标准编写的标准包括:《食品卫生检验方法理化部分总则》(GB/T5009.1-2003)、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025-2008)、《出口食品、化妆品理化测定方法标准编写的基本规定》(SN/T 0001-2016)、《实验室质量控制规范食品理化检测》(GB/T 27404-2008)、《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第1部分:总则与定义》(GB/T 6379.1-2004)、《化学分析方法验证确认和内部质量控制要求》(GB/T 32465-2015)、《出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素检验方法标准编写的基本规定》(SN/T 0005-1996)。

                                                国际上的相关标准包括:欧洲委员会决议(2002/657/EC)《关于实施与96/236/EC号指令》、《IUPAC 单一实验室分析方法验证准则》、《ISO/IEC 17025:1999良好实验室操作规范》和分析和采样方法法典委员会(CCMAS)文件相关的分析方法和结果解释就相关术语和定义、分析方法的性能标准、其他要求和步骤作了详细的规定。

四、其他需要说明的事项。

                                                无。



庶正康讯 技术法规部(2017.07.19)

责编|陈白雪


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