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围观首个“食健备”保健食品 配方工艺资料全公开

庶正康讯 2017-7-28  

7月27日,广东药监局公布了保健食品“善元堂牌叶酸片”(食健备G201744000001)的备案信息。 这也是“双轨制”正式实施后公告的首个备案保健食品。

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看点一:3个工作日即可完成备案

从时间上看,该企业的备案登记表上填写的日期为2017年7月12日,备案凭证上的日期为2017年7月17日, 即企业资料齐备提交后仅3个工作日就可获得备案凭证。

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看点二:配方工艺资料全公开

以往的注册保健食品在发布批件信息时仅有配方的主要成分列表,并没有生产工艺,部分产品也会公开技术要求。 本次广东局公布了全部的备案材料,包括详细的产品配方、生产工艺、技术要求及检测报告。(点击阅读原文,即可下载)

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看点三:自检+CMA认证机构报告提升申请效率

“善元堂牌叶酸片”提供的检验报告中, 技术要求全项目检验为CMA认证机构出具,稳定性检验报告为企业自己出具。

庶正康讯技术法规总监李芃表示,由企业自检报告和CMA认证机构报告代替原来必须由CFDA遴选的58家机构出具的检验报告,符合新备案制的要求, 很大程度上缩短了出具检验报告的时间,提高了申请效率。

快来围观第一张备案凭证——


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原文链接:http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s10807/201707/340505.htm
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