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一键速藏保健食品行业法规(截止2017年7月)

庶正康讯 2017-8-4  
庶正说

保健食品行业是受政策影响较大的行业,法律法规的变化会对市场的竞争格局、利益结构发生冲击。如果抓住这个机遇,企业就能长驱直入,反之就可能掉进陷阱。

随着5月1日备案制正式启动,中国保健食品迎来双轨制。自2016年7月1日《保健食品注册与备案管理办法》生效后,保健食品相关的配套规章和规范性文件陆续起草和公开征求意见。监管部门重新思考行业的管理,对于解决当前行业乱象非常有帮助。

CFDA将坚持依法管理、科学管理、“放管服”相结合、改革与整顿并重、社会共治原则,进一步推进保健食品审评审批和备案管理制度改革,采取“公开申请、公开论证、公开结果”的方式,从维生素矿物质原料、单一原料配方和同质化配方三个层面递进式逐步扩大原料目录范围,推进和放开产品备案管理,逐步形成备案是多数、注册审批是少数的监管新格局。

正在生效的法律法规(九部)

《食品安全法》

《保健食品注册与备案管理办法》

《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740-2014)

《食品生产许可管理办法》

《食品生产许可审查通则》

《保健食品生产许可审查细则》

《食品经营许可管理办法》

《食品经营许可审查通则(试行)》

《食品生产经营日常监督检查管理办法》

制/修订中的法律法规(三部)

《食品安全法实施条例(修订稿)》

《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》

注册与备案规则(七项)

《保健食品注册审评审批工作细则》

《保健食品注册申请服务指南》

《保健食品备案工作指南(试行)》

《保健食品原料目录(一)》(营养素补充剂)

《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》

《保健食品备案可用辅料及其使用规定(试行)》

《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》

其他重要公告(七项)

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