《中国保健协会网》
由 中国保健协会保健品市场工作委员会 主办 快速导航  工作邮箱登录
首  页 | 行业聚焦 | 工作动态 | 市场监督 | 非常观点 | 媒体曝光 | 市场峰会 | 庶正康讯
政策法规 | 注册申报 | 批件搜索 | 市场调研 | 调研报告 | 展会信息 | 信用评价 | English 


互联网 www.chca.net.cn
中国保健行业历年十大事件 | 销售商俱乐部 | 《保健食品注册与备案管理办法》7月1日施行 保健食品原料目录(第一批)征求意见

两类营养强化剂公告 L-肉碱富马酸钙获准加入运动饮料

庶正康讯 2017-8-18  

8月16日,国家食品安全风险评估中心(CFSA)官网就六种食品添加剂征求意见,其中包括营养强化剂两种,抗氧化剂与食品用酶制剂各一种,着色剂两种,分别为左旋肉碱富马酸钙(营养强化剂,申报单位:辽宁科硕)维生素K2(发酵法)(营养强化剂,申报单位:双骏生物)维生素E(抗氧化剂)果糖基转移酶(食品用酶制剂)柠檬黄(着色剂)、亮蓝(着色剂)

详见营养强化剂公告明细▼▼

营养强化剂:左旋肉碱富马酸钙通用名:左旋肉碱富马酸钙

英文名:L-carnitine calcium fumarate
拟申请的左旋肉碱富马酸钙的用量和使用范围
使用量的制定依据

1、2012年美国批准左旋肉碱富马酸钙作为新膳食补充剂,推荐量为每天750mg/d/人,用于左旋肉碱、富马酸及钙的补充,发挥左旋肉碱、富马酸及钙的功效,适合添加在各类食品和保健食品中。左旋肉碱富马酸钙作为左旋肉碱更稳定的表现形式及来源,所以左旋肉碱富马酸钙的拟申报使用范围参考左旋肉碱的使用范围,包括了调制乳粉、果蔬汁(肉)饮料(包括发酵型产品等)、含乳饮料、特殊用途饮料(仅限运动饮料)、风味饮料和固体饮料类。
2、美国FDA给出的左旋肉碱富马酸钙推荐量750mg/d/人,是基于1962年确定的富马酸推荐量是0-6mg/kg.bw 保守折算的,而该富马酸的推荐量是几十年前的数值,一直没有更新。但现在世界卫生组织做富马酸的推荐量不做特殊规定(FAO/WHO,2001),所以为了左旋肉碱富马酸钙能更多的提供左旋肉碱,我们将其推荐量设为1.2g/d/人,并经过毒理性试验验证,确定无任何不良病理情况出现。
3、中国居民膳食营养素参考摄入量(2013)版中写到,不同人群L-肉碱摄入量受到不同膳食模式、饮食习惯、个人营养状况的影响。NIH(National Institutes of Health,2013)认为,成人食用混合膳食每日可获得50mg左右的L-肉碱。并认为成人每日推荐获得1~2g的左旋肉碱属于安全范围,左旋肉碱富马酸钙中左旋肉碱的含量是37.4±2%,而对于左旋肉碱、富马酸和钙三种物质,左旋肉碱的推荐量是最低的,为安全起见,我们设计的不同食品中左旋肉碱富马酸钙的拟添加量按左旋肉碱的添加量计算:
(1)调制乳粉(儿童用乳粉除外),左旋肉碱的添加量为300mg/kg~400mg/kg,相当于添加左旋肉碱富马酸钙800mg~1067mg/kg,此添加量按每份复原乳(约25g调制乳粉)可补充20mg~26.67mg的左旋肉碱富马酸钙。
(2)调制乳粉(仅限儿童用乳粉),左旋肉碱的添加量为50mg~150mg/kg,相当于添加左旋肉碱富马酸钙133mg~400mg/kg,此添加量按每份复原乳(约25g调制乳粉)可补充3.33mg~10mg左旋肉碱富马酸钙。
(3)果蔬汁(肉)饮料(包括发酵型产品),左旋肉碱的推荐添加量为100mg~3000mg/kg,相当于添加左旋肉碱富马酸钙267mg~8000mg/kg,此添加量每份饮料(按每瓶400g)可补充左旋肉碱富马酸钙106.8mg~3200mg。
(4)含乳饮料,左旋肉碱的推荐添加量为100mg~3000mg/kg,相当于添加左旋肉碱富马酸钙267mg~8000mg/kg,此添加量每份饮料(按每瓶200g)可补充左旋肉碱富马酸钙53.4mg~1600mg。
(5)特殊用途饮料(仅限运动饮料),由于对于食用该饮料的人群来说,特殊用途饮料使用量比较大,可达到每天1kg的使用量,左旋肉碱的添加量适当降低,为100mg~1000mg/kg,相当于添加左旋肉碱富马酸钙267mg~2670mg/kg。
(6)风味饮料,参照果蔬汁(肉)饮料,其拟在风味饮料中的添加量和果蔬汁(肉)饮料一致,为267mg~8000mg/kg。
(7)固体饮料,一般固体饮料的使用方法均是用水稀释十倍以上食用,如10g固体饮料用100~150ml水溶解后食用,故其用于固体饮料的添加量可放大十倍以上,左旋肉碱的添加量是6000mg~30000mg/kg,相当于添加左旋肉碱富马酸钙16000mg~80000mg/kg。

公告地址:http://www.cfsa.net.cn/Article/News.aspx?id=AF2673ACED4A6961D5407CD35AC2331BF255247F5CA93F27

营养强化剂:维生素K2(发酵法)

通用名:维生素K2(发酵法)
英文名: Vitamin K2(Fermentation)
拟申请的维生素K2(发酵法)的用量及使用范围

使用量的制定依据
维生素K2在国外已广泛应用于各类食品的添加,参考国外添加量制定食品中维生素K2添加量。在美国,维生素K2作为营养补充剂可添加到奶制品、人造奶油替代物和包括酸奶酪、松软干酪、硬乳酪,乳饮料和替代产品,使此类产品维生素K2摄入量达50μg/d。我国台湾地区批准维生素K2 作为食品添加物的第八类“营养添加剂”,可用于补充食物中营养素的不足,在各类食品中根据实际需要添加。而在欧盟,维生素K2建议使用范围较广,包括了各类饮料、奶制品、油脂及各类米、面及杂粮等食品。

公告地址:http://www.cfsa.net.cn/Article/News.aspx?id=20B8D7D15E941D911F519EB6CE5524A188A50DBF516F0858


本文系庶正康讯原创,转载请注明

Shuzheng Consulting



庶正康讯 技术法规部(2017.08.18)

责编|陈白雪




本站转载文章版权属原作者,如有版权疑问请致电010-83505145-212。加入保健协会请咨询010-83504221
中国保健协会市场工作委员会 © 2005-2018 版权所有 不得转载 E-mail:xiehui@chca.net.cn 传真:(86)10 83505146
地址:北京右内72号 万博商厦902室 电话:(86)10 83505146(调研业务、信息产品) 83502445(准入咨询) 83504221(协会事务) 83501235(公关事务)
工信部备案号:京ICP备13005185号 北京网聚无限提供网络带宽 公安网监备案号:京公网安备110102006241