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两省获准新备案保健食品 新款“注转备”产品亮相

庶正康讯技术法规部 2017-9-8  
庶正说

备案制度执行,保健食品行业来到新的起跑线。一方面,管理制度变革将激发产业投资;另一方面,产品高度同质化也将导致竞争加剧,这种新格局将敦促企业更加重视产品差异化的科学研究

9月8日,广西省局发布保健食品备案公告,获准本省首款备案保健食品。据悉,该产品为南宁富莱欣生物科技有限公司旗下“富莱欣牌维生素A软胶囊”,备案号为食健备G201745000040。据备案凭证显示,该产品为“注册转备案”产品,原产品名称为“富莱欣牌β-胡萝卜素软胶囊”,原批准文号为“国食健字G20160019”,经原注册人提交注册转备案申请,获准成为新的备案保健食品

以下为备案凭证(扫描件)


同一日,海南省局也在其官网发文《海南省发放首张保健食品备案凭证》。截止发稿,该局尚未公布备案凭证的详细内容

保健食品备案实行网上申报,备案人需登录全国统一的保健食品备案管理系统,并依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料网上提交给食品药品监督管理部门,无需备案申请人提交任何纸质资料,产品备案后网上自动生成备案号,备案申请人可通过网络系统自行打印备案凭证,无需监管部门制证,实现了全程无纸化办理,备案申请人无需往返监管部门即可完成备案工作。

据悉,CFDA坚持依法管理、科学管理、“放管服”相结合、改革与整顿并重、社会共治原则,进一步推进保健食品审评审批和备案管理制度改革,采取“公开申请、公开论证、公开结果”的方式,从维生素矿物质原料、单一原料配方和同质化配方三个层面递进式逐步扩大原料目录范围,推进和放开产品备案管理,逐步形成备案是多数、注册审批是少数的监管新格局。不过,庶正康讯创始人王大宏表示,备案制将加剧保健食品的同质化,也把企业的科技创新"逼上梁山"。

庶正康讯技术法规部(2017.09.08)

责编|陈白雪




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