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保健食品“兴奋剂检测”停了 三项保健功能暂不受理

庶正康讯 技术法规部 2017-9-12  

据庶正康讯获悉,自2016年12月至今,国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室(下称“体总兴奋剂检测室”)停止接收兴奋剂检测的保健食品样品。体总兴奋剂检测室工作人员表示,停止接收样品,主要由于保健食品正经历新旧法规交替;旧法规要求封样送检,而新法规无此要求,且最新的检验机构核查办法尚未出台。

保健食品注册群记录截图

据悉,体总兴奋剂检测室从未放弃与CFDA有关部门沟通协调,目前获知的消息为,保健食品兴奋剂检测项目或被取消,也不排除改用其他检测项目代替的可能。体总兴奋剂检测室已将现实状况告知CFDA,并拟定相关解决方案,目前正在等待回复。

唯一具资质的保健食品兴奋剂检测机构 无法绕过

自保健食品开展审批以来,国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室是唯一一家具备保健食品兴奋剂检测资质的检验机构。目前,保健食品功能共二十七项,其中三项保健功能申报需加做兴奋剂检测项目,分别为缓解体力疲劳、减肥及改善生长发育

《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》规定,保健食品毒理学、功能学及兴奋剂检测样品必须为同一批,批号必须保持一致。其中兴奋剂检测约耗时一个月,时间虽短,但之前必须先完成毒理学及稳定性相关检测。

多数产品无法按时送检 三类保健功能申报前景渺茫

以保质期24个月的保健食品为例,目前国内检测机构完成毒理学及功能学两项检测总共约需一年半时间,所以送检兴奋剂检测的时间起点,一般距产品有效期截止日为六个月左右。正常情况下如果能顺利收样,则在产品有效期前完成兴奋剂检测没有问题。然而,目前的现状是收样时间过久,诸多申请企业不能按时送检,甚至超过产品有效期,无法保证三项检测的产品为同一批样品,最终导致已完成的毒理学及功能学等报告失效作废

据庶正康讯蓝帽子库显示,CFDA已公布的保健食品批件共15728个,其中,缓解体力疲劳、减肥及改善生长发育三项功能涵盖的保健食品共2448个,占比15.56%,比重较大。庶正康讯认为,保健食品行业是受政策影响较大的行业,法律法规的变化会对市场的竞争格局、利益结构发生冲击。如果抓住这个机遇,企业就能长驱直入,反之就可能掉进陷阱。


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