《中国保健协会网》
由 中国保健协会保健品市场工作委员会 主办 快速导航  工作邮箱登录
首  页 | 行业聚焦 | 工作动态 | 市场监督 | 非常观点 | 媒体曝光 | 市场峰会 | 庶正康讯
政策法规 | 注册申报 | 批件搜索 | 市场调研 | 调研报告 | 展会信息 | 信用评价 | English 


互联网 www.chca.net.cn
中国保健行业历年十大事件 | 销售商俱乐部 | 《保健食品注册与备案管理办法》7月1日施行 保健食品原料目录(第一批)征求意见

“成品”叶酸!(6S)-5-甲基四氢叶酸, 氨基葡萄糖盐

庶正康讯 2017-11-20  

11月初,庶正康讯曾发文《新款氨糖类营养强化剂获准 国外某公司抢申》,报道卫计委获准食品营养强化剂新品种(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐,反响强烈。

事实上,(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐是一种有代谢活性的叶酸盐,它不受叶酸代谢常见损害的影响,因为它不需要叶酸所需的复杂的吸收、代谢和酶促步骤。

与叶酸相反,(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐作为一种有代谢活性的叶酸盐,它不受MTHFR酶(亚甲基四氢叶酸还原酶)基因多态性的影响。由于遗传模式和表达造成MTHFR酶基因多态性缺陷,这在中国人群中发生率很高,从而会影响对叶酸的利用与代谢。(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐是身体可以直接利用而不需要任何代谢的“成品”叶酸。正如GRAS评估声明表述的那样,“(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐已经过严格的安全性和一致性测试。它是在严格的质量控制程序下生产的,允许Gnosis将产品推广到各种常规食品、饮料和补充剂中使用。”

近日,有研究机构整理汇总了世界各国对于(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐的法规规定(2010~2017),现摘录如下——

——美国

2010年8月,GRAS(一般认为安全的物质)

一个独立的专家小组确认第四代叶酸——(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐可作为叶酸的来源,在普通食品和医疗食品中被认可为“一般认为安全的物质”(“GRAS”)。

2010年12月,FDA新型膳食补充成分通知

FDA接受了第四代叶酸作为叶酸的一种天然来源用于膳食补充剂的通知。

——欧洲

2013年10月,欧洲食品安全局(EFSA)正面科学评价

EFSA表示第四代叶酸可以以营养强化的目的作为叶酸来源加入膳食补充剂中。

2014年3月,新食品原料审核

欧盟委员会批准在欧盟使用第四代叶酸作为新食品原料用于膳食补充剂。

2015年3月,加入指令2002/46/EC附件二

根据监管机构的赞成意见,指令2002/46/EC附件二中所列维生素和矿物质名单正式修改为包括第四代叶酸——(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐:在欧盟可用于膳食补充剂。

——澳洲

2016年8月,被TGA批准

第四代叶酸已获得澳大利亚卫生部下属治疗用品管理局(TGA)的安全评估,并被批准列入药物的许可成分。

——韩国

2017年6月,被列入韩国食品添加剂法典

韩国食品药品安全处(MFDS)批准第四代叶酸作为韩国的食品添加剂,并获准可以声称维持正常的血液同型半胱氨酸水平,这对胎儿神经管的发育、造血和细胞生成是必需的。

——中国

2017年10月,被国家卫计委批准

国家卫生和计划生育委员会发布正式公告,第四代叶酸被公认为营养强化剂,公告中包括感官要求、理化指标、微生物指标等详细内容。

国家食药监管总局(2017.11.20)

责编|陈白雪





本站转载文章版权属原作者,如有版权疑问请致电010-83505145-212。加入保健协会请咨询010-83504221
中国保健协会市场工作委员会 © 2005-2018 版权所有 不得转载 E-mail:xiehui@chca.net.cn 传真:(86)10 83505146
地址:北京右内72号 万博商厦902室 电话:(86)10 83505146(调研业务、信息产品) 83502445(准入咨询) 83504221(协会事务) 83501235(公关事务)
工信部备案号:京ICP备13005185号 北京网聚无限提供网络带宽 公安网监备案号:京公网安备110102006241