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特殊医学用途配方食品注册申请培训会在京举办

中保办 2017-12-25  

为贯彻《食品安全法》对特殊食品实行严格监督管理的要求,落实《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其配套文件,帮助生产企业正确理解和掌握相关法律、法规、标准及技术要求,帮助申请人进一步全面、准确理解和掌握相关法律法规、标准和技术审评要求,提高产品研发、注册申请质量,加快推进特殊医学用途配方食品注册审评工作,国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)于2017年12月6日至7日在北京举办了“特殊医学用途配方食品注册申请培训会(第一期)”。来自140余家单位的180余名学员,分别代表行业协会、研发机构、检验机构、生产企业等参加了培训会。

会议首先由中心樊红平副主任介绍了特殊医学用途配方食品系列法规的发布与执行、审评工作开展及产品注册申请进程等情况,强调了举办此次培训会的目的和重要性,表示今后在总局的指导下,将全力配合制订和完善法规规定、继续加强与申请人的沟通交流、积极有序推进技术审评工作。樊红平副主任指出,药监总局与质检总局于11月17日联合发布公告明确调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期至2018年12月31日,给境内外申请人全面布局产品带来契机,同时欢迎社会各界对中心的工作提出建议并进行监督。

会议特邀总局特殊食品注册司辛敏通副处长、总局审核查验中心田少雷处长、天津市儿童医院胡博主任分别就《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及相关配套文件、《特殊食品注册现场核查工作实施规范》起草思路、特殊医学用途配方食品临床应用及希冀等进行了讲授,学员们对特医食产品的研发、注册、生产、应用有了更深刻理解。

按照注册审评工作流程,中心审评人员分别从受理、注册信息系统建设与应用及配方、临床、标准、标签说明书、生产工艺等专业,详述讲授了受理与审评原则,总结了当前申报产品存在的问题及注意事项。培训会设置了答疑环节,授课结束后对收集到和学员反映的问题进行了集中答疑。

培训内容丰富、实用,既加深了对特殊医学用途配方食品相关法规、技术标准的理解,又得到专业技术指导,受到学员们广泛好评,提出了继续开展相关培训的要求。会议取得圆满效果。


原文链接:http://www.zybh.gov.cn/d?xh=220531
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