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关于全省开展整治虚假违法药品医疗器械保健食品广告及药品信息和交易服务网站专项行动工作情况的通报

各市食品药品监督管理局:

  61日-7月15,根据省局《关于开展整治虚假违法药品医疗器械保健食品广告及药品信息和交易服务网站专项行动的通知》(鲁食药监稽〔2013〕123)要求,全省各级食品药品监管部门认真履行职责,深入开展整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告(以下简称药品广告)及药品信息和交易服务网站专项行动,取得了阶段性成果。现将有关工作情况通报如下:

  一、工作开展情况

  专项行动期间,全省共出动食品药品执法人员3000余人次,移交各级工商部门违法广告(含非药品冒充药品的其他类广告) 19195条,检查药品信息和交易服务网站209家次,撤销(收回)广告批准文号6个,对20种发布严重违法药品广告的产品采取暂停销售措施。

  (一)周密部署,精心组织实施。根据国家、省专项行动要求,省局及时制定下发专项行动通知,明确了整治重点、时间安排和工作要求,组织指导开展专项行动。各市局认真落实国家总局和省局有关要求,精心组织实施专项整治行动,做到认识到位、责任到位和措施到位。青岛、潍坊、威海、日照、滨州、菏泽等市局成立了专项整治工作领导小组,济南、淄博、东营、烟台、济宁、泰安等市局结合本地实际制定和细化了工作方案,为全面做好专项整治工作奠定了坚实基础。

  (二)建章立制,建立长效机制。为规范药品、医疗器械、保健食品广告审批、监测和查处行为,省局出台了《关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告监管工作的通知》(鲁食药监稽〔2013〕95号),进一步明确了广告监管工作的重点、查处措施,全面细化、强化了广告监管工作。各市不断探索药品广告监管工作模式,注重长效机制建设。烟台市食品药品稽查支队与市公安局食品药品与环境侦查支队成立了联动办公室,印发《关于建立烟台市公安局与烟台市食品药品监督管理局协作联动机制的意见》。东营市食品药品稽查局以三个结合为抓手,努力构建广告监管长效机制:一是与二品一械日常监管相结合,二是与药品监督抽验相结合,三是与宣传培训相结合。

  (三)强化协作,形成整治合力。各级食品药品监管部门围绕专项行动重点,不断强化工作措施,加强与工商、宣传、广电等部门的沟通衔接,多方联合用力,严惩违法广告。各级食品药品稽查机构充分利用国家总局在线违法广告监测管理系统,将监测发现的严重违法广告数据每月移送同级工商,对严重违法广告的监测、处理情况及时通报当地党委、政府、新闻宣传等部门。上半年省局发布药品、医疗器械和保健食品违法广告公告5期。全省食品药品监管部门456月份移交同级工商行政部门违法广告分别为16385条、1382条、1428条。截至6月份,省工商行政管理局对移交违法广告涉及的《大众日报》、《齐鲁晚报》等4家媒体罚款共计19.2余万元。省局稽查局提请省通信管理局关闭互联网站9家。

  (四)综合治理,严惩违法广告。一是撤销(收回)广告批准文号。省局收回5个保健食品广告批准文号,撤销1个药品广告批准文号。二是实施暂停销售行政措施。省局对严重违法广告涉及的14个药品、2个医疗器械、4个保健食品共20个产品分别在潍坊市、烟台市、济南市实行暂停销售。三是召开行政告诫会。620日,省局稽查局召开了山东省严重违法广告生产企业行政告诫会,对我省28家发布严重违法广告的药品、医疗器械、保健食品生产企业进行行政告诫。《大众日报》、山东卫视对此次会议情况进行了报道,多家互联网媒体进行了转载。济南、烟台、东营、菏泽等市局相继召开了违法广告生产经营企业行政告诫会,菏泽市局的告诫会还涵盖了辖区内5家违规互联网信息服务网站。四是实行公开曝光。济南、烟台、东营、青岛、淄博、泰安、济宁、临沂、枣庄、滨州、日照、德州、菏泽等市局在其网站开设广告监管(监测)相关专栏,及时曝光违法广告相关信息。五是宣传教育。各地通过开展辨识违法广告进社区活动,制作展板、发放宣传册等丰富多样的宣传形式,普及饮食用药安全知识,提升群众辨识违法广告能力,增强公众的自我保护意识。

  违法广告专项行动工作开展以来,各地监测到的违法药品广告数量明显下降。国家总局在线违法广告监测管理系统显示4、56月份监测的违法药品广告分别为6335条、279条、42条,6月份违法药品广告为0的有东营、泰安、威海、日照、莱芜、临沂、滨州、菏泽8市。

  (五)加强督导,规范广告监管。省局专项行动工作督导组先后赴东营、青岛、烟台、威海、滨州、淄博6市进行了现场督导检查,采取听取汇报、座谈交流、现场检查等方式,及时了解各市局工作开展情况,指导正确使用国家局在线违法广告监测管理系统,督促落实各项整治措施。督导组还对6市辖区内的部分严重违法广告涉及的生产企业进行了现场监督,督促企业制定广告管理制度,严格约束经销商(代理商)违法发布广告行为,并指导其落实整改措施等。

  二、存在的主要问题

  (一)部分生产经营企业法制意识、诚信意识和社会责任意识淡薄,急功近利,虚假违法广告屡禁不止。

  (二)由于互联网的高科技性、开放性,对互联网药品信息网站和交易服务网站违法违规行为取证较难。

  (三)区县局信息化监控设备缺乏,以人工监测为主,难以做到及时、全面监测。

  (四)个别市局信息报送不及时,内容不全面。

  (五)与工商、通信管理等部门协调沟通反馈机制不够完善。

  三、下一步工作要求

  (一)加强配合,加大惩治力度。依托整治虚假违法广告联席会议机制,加强与工商、通信管理等部门的沟通配合,形成整治合力;建立健全与公安机关的案件移送工作机制,严惩药品、医疗器械和保健食品广告及互联网相关违法犯罪行为。省局将进一步强化撤销(收回)广告批准文号、产品暂停销售措施,各市、县(市、区)局要加大对产品暂停销售措施落实情况的监督检查力度,确保暂停销售措施落实到位。

  (二)强化宣传,提高辨识能力。将药品广告法律法规知识的普及植入日常监管、投诉举报和宣传活动等各个环节,通过解答咨询、发布消费警示等方式提醒市民警惕违法广告,增强自我保护意识,引导公众理性对待广告宣传。

  (三)重视培训,提升业务能力。对执法人员进行广告相关法律法规和药品、医疗器械和保健食品监管法律法规方面的综合培训,加强对食品药品监管工作面临的新形势、新问题的分析研判,不断提升广告监管业务能力。

  (四)多措并举,确保机制长效各级食品药品监督管理部门要严格落实省局提出的广告监管措施:一是省局及时在网站公开广告审批、备案信息,各市、县(市、区)局也要在政务网站开设广告监管相关栏目,主动发布广告相关工作信息。二是严格落实广告监测制度、通报制度、公告制度。三是对违法广告及违法互联网站依法移送工商、通信管理部门。四是综合运用约谈、曝光、撤销文号、暂停销售、列入监管黑名单等处理措施。五是信息互通。全面及时掌握情况,形成信息共享、紧密协作、齐抓共管的良好局面。

  各市要不断强化广告监管措施,不断创新工作机制,有效治理群众反映强烈的违法药品广告,规范药品广告市场发布秩序,促进我省医药产业健康有序发展。

附件:全省整治虚假违法药品医疗器械保健食品广告及药品信息和交易服务网站专项行动情况统计表



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