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《2018立法计划》发布 涉多部保健食品重要规章

庶正康讯 技术法规部 2018-2-12  

临近春节假日,CFDA紧急发布《2018年立法计划》(下称《计划》)。

First of All,《计划》显示,特殊食品注册司负责的三部规章在2018年均有大动作:《保健食品注册与备案管理办法》修订稿现已报送上级;同时,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《特殊医学配方食品注册管理办法》也将进行修订,预计修订稿将于2018年6月报送上级。

而备受瞩目的《中国人民共和国食品安全法实施条例》(修订稿) 现已报送国务院审议,由CFDA法制司牵头,相关司局配合推进。

另据庶正康讯技术法规部了解,围绕食品安全法,多达12部食品类配套规章将进行制修订,详情请阅读《计划》全文。

以下为《计划》全文▼

CFDA2018年立法计划

法律(三部)

负责

司局

名称

预计

报送时间

备注

1

法制司牵头,相关司局配合

《中华人民共和国药品管理法》

2018年10月报送国务院

修订

2

《中华人民共和国药品管理法》修正案

已报请国务院提请

人大常委会审议

制定

3

《全国人大常委会授权开展部分药品专利期补偿制度试点和探索建立药品专利链接制度的决定(送审稿)》

已报请国务院提请

人大常委会审议

制定


法规

负责

司局

名称

预计

报送时间

备注

1

法制司牵头,相关司局配合

《中华人民共和国食品安全法实施条例》

已报国务院审议

修订

2

《化妆品监督管理条例》

已报国务院审议

制定

3

《医疗器械监督管理条例》修正案

2018年3月报送国务院

制定


部门规章

负责

司局

类别

名称

预计

报送时间

备注

1

食监一司

延续

《食品生产飞行检查管理办法》

已报送

制定

2

《婴幼儿配方食品备案管理办法》

已报送

制定

3

《食品生产经营企业食品安全管理人员

监督抽查考核办法》

已报送

制定,食监一司牵头,食监二司、特食注册司配合

4

新增

《食品生产体系检查管理办法》

2018年6月

制定

5

《食品标识监督管理办法》

2018年8月

修订,食监一司牵头,食监二司、特食注册司配合

6

《食盐生产经营质量安全管理办法》

2018年8月

制定

7

《食品生产企业自查管理办法》

2018年8月

制定

8

食监二司

延续

《展销会食品安全监督管理办法》

已报送

制定

9

食监三司

新增

《食品安全抽样检验管理办法》

2018年5月

修订

10

特食注册司

延续

《保健食品注册与备案管理办法》

已报送

修订

11

新增

《婴幼儿配方乳粉产品配方

注册管理办法》

2018年6月

修订

12

《特殊医学配方食品注册管理办法》

2018年6月

修订

13

药化注册司

延续

《进口药材管理办法》

已报送

修订

14

《药品标准管理办法》

已报送

制定

15

新增

《药物临床试验质量管理规范》

2018年3月

修订

16

《药品注册管理办法》

2018年4月

修订

17

《药品试验数据保护实施办法》

2018年8月

制定

18

器械注册司

新增

《医疗器械注册管理办法》

2018年8月

修订

19

《体外诊断试剂注册管理办法》

2018年8月

修订

20

药化监管司

延续

《药品数据管理规范》

已报送

制定

21

新增

《药品网络销售监督管理办法》

已报送

制定

22

《中药材生产质量管理规范》

2018年6月

修订

23

《药品检查办法》

2018年6月

制定

24

《药品上市许可持有人管理办法》

2018年8月

制定

25

器械监管司

新增

《医疗器械生产监督管理办法》

2018年8月

修订

26

《医疗器械经营监督管理办法》

2018年8月

修订

27

《进口医疗器械代理人监督管理办法》

2018年6月

制定

28

人事司

新增

《执业药师注册管理办法》

2018年8月

制定

29

法制司

延续

《食品药品安全欺诈行为查处办法》

已经局务会审议

制定

30

《立法程序规定》

已报送

修订

31

《听证规则》

已报送

修订

庶正康讯 技术法规部(2018.2.12)



原文链接:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/224759.html
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