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为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,加强药品医疗器械保健食品广告的监督管理,严厉打击违法发布广告行为,我局对辖区内药品医疗器械保健食品广告发布情况进行了检查。现将2015

年3月期间发布的严重违法广告予以公告(详见附件)。其中,

违法情节严重的主要有:

一、吉林省抚松制药股份有限公司生产的非处方药品“研寿堡(活力源片)”,其产品功能主治为益气养阴,强心益肾。用于气阴两虚心肾两亏的健忘失眠,记忆力减退。冠心病,慢性肝炎,糖尿病及更年期综合症。广告宣称“国药研寿堡可有效治疗心脑血管病、糖尿病、冠心病、心绞痛、三高症、慢性肝炎、哮喘、老胃病、老肠炎、便秘、风湿骨痛、肾虚肾亏、尿频尿急、神经衰弱、失眠、更年期综合、中锋偏瘫等疾病。服用研寿堡,能迅速改善失眠健忘,记忆力减退,头痛头颦,稍神萎靡等症状,尤其是神经衰弱和更年期症状者,疗效显著;通过大补元气,逐步恢复身体的阴阳平衡,使人远离亚健康状态,具有防病治病功能,并可缓解更年期症状,是目前国内治疗与保健一体的理想药品。改善微循环,对冠心病、高血压、高血脂、心肌炎、心力衰弱心绞痛等总有效率高达91%以上。患者服用研寿堡一个月,尿路通畅,一条直线,特有劲。坚持用了二个疗程,去医院检查,增生的前列腺回缩了,用了研寿堡,十几年的老慢支治好了,爬楼梯不气喘了”。该非处方药品广告超出了食品药品监督管理局部门批准的说明书内容,夸大产品适用症范围,以患者名义为产品功效作证明,含有不科学地表示功效的断言和保证,严重欺骗和误导消费者。

二、金哈达药业有限公司生产的非处方药品“常松八味沉香胶囊”。其产品主要功能主治为清心安神,行气降压。用于气血不调、胸闷气促、胸背疼痛、高血压心血管疾病等。广告宣称“不管血压多高,几个月还是几十年,吃上该药保证血压10分钟就降,最多一个月,停服所有降压药,三个月血压终身稳在正常值,不会反复。前段时间有个背景患者家属哭诉,70岁的林老太因吃了30年的降压药导致肾功能衰竭,并发脑出血,一直无效死亡。该药品保证三个就能跟断高血压,一次降压终身不再吃药,更不会反复。一疗程:血压下降,头晕、头胀、恶心呕吐、头痛、肢体麻木、消失,二疗程:血压平稳、耳聪目明、心脏舒服、白天精神好、晚上睡的香,三疗程:调五脏,血压终身稳在80/120,不怕脑中疯,心梗、猝死的发生,身体健康活百岁。患者喝药后10分钟,头不晕也不吐了,2个小时后,就站起走路。”该非处方药品广告超出了食品药品监督管理局部门批准的说明书内容,夸大产品适用症范围,以患者名义为产品功效作证明,含有不科学地表示功效的断言和保证,严重欺骗和误导消费者。

三、湖南正清制药集团股份有限公司生产的非处方药品“消糖灵胶囊”。其产品功能主治为益气养阴、清热泻火、益肾缩尿。用于糖尿病。广告宣称“消糖灵胶囊,对糖尿病效果神奇,百用百灵。患者吃上它,起效非常快,15天血糖开始下降,乏力、看不清、皮肤瘙痒、手脚麻木等并发症逐步减轻,血糖平稳下降,不再反复。据厂家介绍,这种胶囊就是澳大利亚归国的著名中医大师张远贤研发特效国药消糖灵胶囊,已成功帮助上百万糖尿病患者摆脱并发症,告别糖尿病。据悉,消糖灵胶囊已被国家药监部门批准为新一代的糖尿病专用国药。又因其效果好,无不良反应的特点,获得糖尿病治疗特效药金奖。某医院孙医生家,父子三人都有糖尿病,多年来,以降糖要为伴,由于副作用大,苦不堪言。后来换上消糖灵胶囊,3个月下来,全家人都不用吃降糖药了,并发症状明显减轻,摆脱糖尿病,全家解放”。该非处方药品广告超出了食品药品监督管理局部门批准的说明书内容,夸大产品适用症范围,以患者和专家名义为产品功效作证明,含有不科学地表示功效的断言和保证,严重欺骗和误导消费者。

四、郑州寸草心生物科技有限公司生产的医疗器械“远红外腰椎痛消贴(广告标示名称:仙草活骨膏贴)”。广告宣称“很多颈、腰椎间盘突出、椎管狭窄、椎体滑落、骨质增生,腰疼、坐骨神经疼、腿脚麻木胀痛走不远路,下不了床医生建议做手术的病人,找到他,只需用他研制的仙草膏药贴傅几次,原来背着抬着进来的,自己能走出去,实现一夜翻身,一周能下床走路,一月左右就能开车爬山打球跑步,像正常人一样生活,根本无需吃药打针做手术。患者72小时见效,7天症状消失,3-5个疗程全面康复”。该医疗器械广告超出了食品药品监督管理部门批准的内容,任意扩大医疗器械适用范围、绝对化夸大医疗器械疗效、以医疗机构、专家和患者的名义为产品功效作证明,含有不科学地表示功效的断言或保证等,严重欺骗和误导消费者。

五、黑龙江省济仁药业有限公司生产的非处方药品“除障则海甫片(广告标示名称:明目酶)”,其产品功能主治为“清除异常黑胆质及胆液质,除障明目,用于治疗白内障。广告宣称“该药由中科院研发,为最新一代白内障治疗特效药。具有药力猛、吸收好、疗程短、康复快(1-2个疗程)、无不良反应等特点。上海同济医院眼科主任王教授:明目酶是难得一遇的治眼成果,授予国药OTC和商标保护,眼干眼涩、眼痛眼胀、头晕头疼、视物不清,3-5天,症状明显减轻,2个疗程全面治疗白内障、玻璃体浑浊、糖尿病并发眼病”。该非处方药品广告超出了食品药品监督管理局部门批准的说明书内容,夸大产品适用症范围,以患者和专家名义为产品功效作证明,含有不科学地表示功效的断言和保证,严重欺骗和误导消费者。

请各食品药品监督管理部门继续加强对辖区内广告发布情况的监测,对发现的违法广告及时移送工商行政管理部门查处,同时,加大对消费者购买使用药品、医疗器械、保健食品安全知识的宣传力度。

附件:2015年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表

重庆市食品药品监督管理局

2015年7月9日

附件

2015年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表


序号

产品类别

通用名称

广告中标示名称

生产企业名

(或证件持有者)

发布次数

发布公告单位

1

非处方药

活力源片

研寿堡

吉林省抚松制药股份有限公司

6

重庆市食品药品监督管理局


2

非处方药

补肾丸

藏汴宝

青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司

4

重庆市食品药品监督管理局


3

非处方药

活血镇痛胶囊

活血镇痛胶囊

四川省通园制药有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局


4

非处方药

健脾止遗片

健脾止遗片

山东中泰药业有限公司

2

重庆市食品药品监督管理局


5

非处方药

常松八味沉香胶囊

常松八味沉香胶囊

西藏金哈达药业有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局


6

非处方药

消糖灵胶囊

消糖灵胶囊

湖南正清制药集团股份有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局


7

非处方药

颅痛宁颗粒

颅痛宁

黑龙江省济仁药业有限公司

4

重庆市食品药品监督管理局


8

非处方药

脾肾双补丸

【黎阳】脾肾双补丸

河南时珍制药有限公司

7

重庆市食品药品监督管理局


9

非处方药

三香化瘀膏

三香化瘀膏

山东命大医药业有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局


10

非处方药

除障则海甫片

明目酶

黑龙江省济仁药业有限公司

2

重庆市食品药品监督管理局


11

保健食品

破壁灵芝孢子粉

紫光破壁灵芝孢子粉

威海紫光科技园有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局


12

保健食品

皇鸿牌蜂胶苦瓜

胶囊

皇鸿牌蜂胶苦瓜胶囊

咸阳皇家医疗保健品厂

4

重庆市食品药品监督管理局


13

保健食品

康星牌葡维氨糖

胶囊

康星牌葡维氨糖

威海康宝生物科技开发有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局


14

保健食品

普健牌普健硒胶囊

上海普健生物科技有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局


15

保健食品

百合康牌氨基葡萄糖硫酸骨素钙胶囊

氨糖

威海百合生物技术股份有限公司

3

重庆市食品药品监督管理局


16

医疗器械

旋磁式糖尿病

治疗仪

糖尿病治疗仪

免费发放

海南泰合医疗科技有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局


17

医疗器械

医用疝气带

曲善宝

迪瑞易国际生物科技(北京)有限公司

6

重庆市食品药品监督管理局


18

医疗器械

远红外腰椎痛消贴

透骨祛痛贴

郑州寸草心生物科技有限公司

4

重庆市食品药品监督管理局


19

医疗器械

远红外贴

千年活骨膏

南阳靓之媛生物科技有限公司

4

重庆市食品药品监督管理局


20

医疗器械

臂式全自动电子

血压计

臂式电子血压计

江苏江航医疗设备有限公司

4

重庆市食品药品监督管理局


21

医疗器械

腰部解压器

腰部解压器

山西圣彼德医疗器械科技有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局


22

医疗器械

远红外关节痛消贴

仙草骨痛贴

郑州寸草心生物科技有限公司

2

重庆市食品药品监督管理局


23

医疗器械

远红外腰椎痛消贴

仙草活骨膏贴

郑州寸草心生物科技有限公司

2

重庆市食品药品监督管理局


24

医疗器械

远红外贴

仙草骨霸

郑州寸草心生物科技有限公司

1

重庆市食品药品监督管理局


25

医疗器械

远红外贴

百灵奇草神贴

郑州寸草心生物科技有限公司

2

重庆市食品药品监督管理局


26

医疗器械

旋磁式糖尿病

治疗仪

糖尿病治疗仪

免费发放

海南泰和医疗科技有限公

2

重庆市食品药品监督管理局


27

医疗器械

灸热贴

马明仁膏药

日照海旭医疗器械有限公司

2

重庆市食品药品监督管理局



















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