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重磅|“中保办”分拆!保健食品,稳了

庶正康讯 2018-9-29  

自打国务院机构改革以来,关于「“中保办”分拆」的各种传闻就不绝于耳。

不过,9月28日来自国务院的《国务院关于修改部分行政法规的决定 ( 中华人民共和国国务院令第703号 ) 》( 国务院703号令 ) 显示——

那个我们熟悉的、曾经承担中药品种保护、保健食品等特殊食品技术审评的“中保办”,真的分拆了!

了解保健食品准入的人士都清楚,“中保办”其实是个俗称。完整的单位名称实际很长——国家中药品种保护审评委员会 ( 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心  )

该单位实行一套机构、两块牌子管理。

国务院703号令称,“将《中药品种保护条例》第四条修改为:‘国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作’”。而修改后的《中药品种保护条例》第九条更是明确,“国务院药品监督管理部门负责组织国家中药品种保护审评委员会,委员会成员由国务院药品监督管理部门聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家担任。”

也就是说,新一届的国家中药品种保护审评委员会,将由市场总局下属的药品监督管理局负责组织。市场总局将保留“拟订特殊食品 ( 保健食品、特医食品、婴配食品 ) 注册、备案和监督管理的制度措施并组织实施”的职能,交由全新的特殊食品安全监督管理司负责

特殊食品安全监督管理司由现任国家市场监督管理总局副局长、党组成员孙梅君分管。另据内部消息,司长由原工商系的领导担任。

链接|定了!孙梅君分管特食监管司  曾对保健食品说了这些

此前,市场总局发布的《2018年上半年市场环境形势分析》提出——

“围绕食品药品和医疗器械准入,深化食品生产许可制度改革和特殊食品审评审批制度改革,加快创新药、临床急需用药和进口药品上市。”

“食品领域准入改革不断深化。……在审注册保健食品申请数由2016年的1万余件降至目前的8000余件。”

由此可见,保健食品作为特殊食品的一个重要子类,已列入“深化改革”序列。至于结果,目前仍是薛定谔的猫,我们一起迎接盒子打开的那一刻。

附:市场总局“三定”涉及保健食品的司局

特殊食品安全监督管理司

执法稽查局

食品生产安全监督管理司

食品经营监督管理司

食品安全抽检监测司

广告监督管理司

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