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新特食司“掌门”亮相!确认扩大保健食品备案范围

庶正康讯 2018-10-15  

刚刚过去的九月,是2018全国质量月。国家市场监管总局下属各司局的新任一把手纷纷亮相接受专访 ( 点“阅读原文”看专访实录完整版 ) ,他们是——

执法稽查局局长 杨红灿

价格监督检查和反不正当竞争局局长 燕军

网络交易监督管理司司长 梁艾福

产品质量安全监督管理司司长 张文兵

特殊食品安全监督管理司司长 周石平

计量司司长 谢军

其中,备受营养保健食品企业关注的、特殊食品安全监督管理司司长周石平针对保健食品、两特产品 ( 婴配食品、特医食品 ) 的准入,讲了七项重点内容——

特殊食品安全监督管理司司长 周石平

1 国家市场监管总局高度重视特殊食品监管工作,在原食药监总局 ( CFDA ) 特殊食品注册管理司的基础上组建特殊食品安全监督管理司,全面推进审评审批制度改革

2 进一步改革保健食品注册管理,突出食品定位,清晰界定产品范围,聚焦产品安全性审查

3 逐步扩大产品备案范围,加大原料和功能制定力度,保障保健食品食用安全底线

4 深入研究原料目录和功能声称管理制度,组织开展26种原料和16项保健功能研究及评价方法修订

5 严格婴幼儿配方乳粉产品配方审评审批,对已批准配方需要变更注册的,严守安全底线

6 加快推进特殊医学用途配方食品注册工作,力争12月31日前实现1岁以下特殊医学用途婴儿配方食品产品类别全覆盖

7 根据注册进展实际,明确将2019年1月1日作为特殊医学用途配方食品注册管理过渡截止期限,将2018年1月1日作为婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡截止期限,给予企业充足时间消化政策、合理安排产能,最大限度降低企业成本

周石平简历


周石平同志,1964年生,1985年11月入党,1989年7月参加工作,先后在国家工商总局人事司、企业注册局、办公厅、商评委、研究中心、信息中心、食品司等多个岗位任职。之后分别任企业注册局(外资局)党支部书记、局长,国家市场监督管理总局消保局局长。现任国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司司长。

在此补充一点。

2018年9月25日下午,国家中药保护审评委员会透过中国政府采购网再次发布保健食品原料目录研究专项课题公开招标公告。本次招标涉及蜂胶、松花粉、DHA及DHA藻油、乳清蛋白、酪蛋白磷酸肽+钙以及益生菌、益生元等超过37类保健食品高频原料,数量远高于第一次。

链接:保健食品原料目录“二次扩军”  DHA 益生菌等37+在列

另外,总局此前已经明确,现任国家市场兼顾管理总局副局长、党组成员孙梅君将分管特殊食品安全监督管理司。

“各地要制定翔实的排查计划,一个企业、一个产品、一个广告、一个会销都不放过。”

“要查办一批有影响的案件,这是政府和部门动真碰硬的表现。案件要处罚到人,只有让违法者付出付不起的代价,才能形成有效震慑。”

这是时任原CFDA副局长、党组成员、食品安全总监的孙梅君在2017年9月4日全国食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议上的著名讲话

事实上,除了分管特殊食品安全监督管理司,今后,孙梅君还将分管食品安全协调司、食品生产安全监督管理司、食品经营安全监督管理司、食品安全抽检监测司。

此外,她还身兼“联系国家中药品种保护审评委员会、中国营养保健食品协会、中国食品药品企业质量安全促进会”等职责。

今年早些时候,国家市场监管总局发布的《2018年上半年市场环境形势分析》提出——

“围绕食品药品和医疗器械准入,深化食品生产许可制度改革和特殊食品审评审批制度改革,加快创新药、临床急需用药和进口药品上市。”

“食品领域准入改革不断深化。……在审注册保健食品申请数由2016年的1万余件降至目前的8000余件。”

可见,保健食品作为特殊食品的一个重要子类,已在“深化改革”的序列中。不过,由于特殊食品监督执法须具备专业性,保健食品监管是暂由省级药品监管机构负责,还是直接一步到位由市场监管局负责,目前尚无法确定。

庶正康讯认为,保健食品是食品安全治理的“关键少数”,制约其发展的紧要问题很多,诸如产品科学体系不健全、企业诚信守法观念和质量安全意识淡漠、市场秩序混乱安全隐患失察等,这些才是新常态下政府监管的重心。

本文由庶正康讯原创,转载请注明

附录

国家市场监管总局6位司局长专访:加强市场监管 建设质量强国

中国消费者报 9月29日

编者按:为促进质量强国建设,国家市场监督管理总局联合相关部门、行业协会,以“加强市场监管 建设质量强国”为主题共同开展的2018年全国“质量月”活动,从质量整治、消费维权、质量服务、质量提升、改善营商环境、质量宣传等方面入手,为企业提质升级转型发展提供内生动力,为百姓解决实际质量问题。借此全国“质量月”活动契机,国家市场监督管理总局相关司局纷纷表示,要树立高质量发展理念,加大监管执法力度,开展质量提升行动,夯实质量技术基础,加大消费维权力度,提振百姓消费信心,改善营商环境,提高市场主体质量发展活力。

1

用执法利剑提振百姓消费信心

执法稽查局局长 杨红灿

市场监管部门承担着守护质量安全底线、严厉打击假冒伪劣、营造安全放心的消费环境的重要职责,这一职责体现在多个条线的业务工作中。执法稽查局的主要职能是执法办案,具体而言,主要是负责有关标准化、认证、计量、质量案件,有关消费者权益保护、合同、拍卖案件,知识产权案件,无合法来源证明进口商品案件等。此外,还负责指导地方市场监管综合执法工作,组织协调全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作。这些职能都与提升产品质量、保护消费者权益密切相关。

……

2

维护公平竞争市场秩序是我们的使命

价格监督检查和反不正当竞争局 ( 以下简称价监竞争局 ) 作为国家市场监督管理总局刚刚组建成立的业务司局,主要职责是:拟订有关价格收费监督检查、反不正当竞争、直销监管及禁止传销的政策法规、规章制度、规则指南和措施办法。依法监管价格收费行为,组织实施商品价格、服务价格以及国家机关、事业性收费的监督检查工作。组织指导查处价格收费违法违规行为和不正当竞争行为。组织实施公平竞争审查制度,监督公平竞争审查落实情况。承担监督管理直销企业、直销员及其直销活动和打击传销工作。

……

3

创建线上线下市场监管工作新局面

网络交易监督管理司司长 梁艾福

根据国家市场监督管理总局“三定”方案,新成立的网络交易监督管理司 ( 以下简称网监司 ) 负责拟订实施网络商品交易及有关服务监督管理的制度措施,组织指导协调网络市场行政执法、网络交易平台和网络经营主体规范管理工作,实施网络市场监测工作,依法组织实施合同、拍卖行为监督管理,管理动产抵押物登记,指导消费环境建设。

……

4

创新构建“抽检分离  完善产品质量监督抽查

产品质量安全监督管理司司长 张文兵

为全面落实党中央国务院对加强产品质量安全监管的总体要求,2018年以来,产品质量安全监督管理司 ( 以下简称质量监督司 ) 在强化事中事后监管力度,整合监管资源,创新监管理念,完善产品质量监督抽查制度建设等方面做出了总体部署。以涉及人民群众身体健康和人身、财产安全的产品为重点,全面推行“双随机、一公开”监督抽查,不断提升监督抽查发现和解决突出产品质量问题的能力,着力营造市场公平竞争环境,保障产品质量安全,维护消费者合法权益。

……

5

全面保障特殊食品食用安全底线


特殊食品安全监督管理司司长 周石平

新修订的《中华人民共和国食品安全法》单设章节,要求对特殊食品实行严格监督管理。国家市场监督管理总局高度重视特殊食品监管工作,并在原食药监总局特殊食品注册管理司的基础上组建特殊食品安全监督管理司,全面推进审评审批制度改革,强化特殊食品注册与监管。

……

6

强化市场监管 促进高质量发展

计量司司长 谢军

计量是强化市场监管的重要技术基础,作为国家质量基础设施的重要组成部分,也是控制质量和创造更高质量的重要手段。计量司承担着统一管理全国的计量工作的职责,在促进质量发展、强化市场监管等方面发挥着重要作用,其主要职能包括:国家计量基准、计量标准、计量标准物质和计量器具管理工作;国家计量技术规范体系建立及组织实施工作;商品计量、市场计量行为、计量仲裁检定和计量技术机构及人员监督管理工作;规范计量数据使用。

……

( 点“阅读原文”看专访实录完整版 )




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