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保健品非法添加,美国大数据来了!水好深……

庶正康讯 2018-10-29  

同样面对保健品非法添加的严酷现实,美国人似乎比我们更为理智、清醒!

特别是美国学界,以各自视角频频发声,为政府理性建言,既是一种学术意识,更是一份产业责任!

近日,发表于《JAMA Network Open》一项研究称——

依据美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 披露数据分析得出,从2007年到2016年,在柜台销售的近800种保健品含有未经批准的药物成分。其中,20%的保健品中发现了不止一种未经批准的药物成分。

在美国,超过50%的成年人使用保健品。

根据研究作者的说法,处方药物往往以未知的浓度存在,意味着这些保健品本质上是“未经批准的药物”,可能对服用者的健康有害。

“这些产品有可能由于意外误用,过度使用或与其他药物、潜在健康不良状况或同一保健品内的其他药物相互作用而对健康产生严重的不良影响。”

研究人员还做了独立于FDA之外新的分析。

被发现含有隐藏成分的产品数量最多的一年是在2009年,当时有两起大型的产品召回事件共涉及99种产品。

此外,从2012年到2016年,776个产品中有443个被报告含有隐藏未经许可的药物成分。

在绝大多数情况下 ( 97% ) ,保健品标签上没有标明未经批准的药物成分。

据统计,含未经批准的药物成分的保健品,约45%的营销目标是增强性功能、减肥 ( 约41% ) 或增肌 ( 12% ) 。

增强性功能

在增强性功能的产品中发现的未经许可的药物包括sildenafil ( 西地那非 ) 、tadalafil ( 他达那非 ) 和vardenafil ( 伐地那非 ) ,这些都是治疗勃起功能障碍的处方药中的有效成分,如果过度使用,会对血管造成严重损害。

减肥

在掺假的减肥产品中检测到的最常见的药物成分是sibutramine ( 西布曲明 ) 和laxative phenolphthalein ( 酚酞 ) 。

在2010年,由于会增加心血管疾病的风险,sibutramine已经在美国市场中被移除。

增肌

许多掺假的增肌的产品中含有未申报的anabolic steroids ( 同化类固醇 ) ,滥用后可导致短期的精神问题,和长期的肾脏问题、肝脏损伤和心脏问题。

在掺假保健品中发现的其他药物包括抗抑郁药和抗组胺药,这两种药物都可能有副作用,并与其他药物相互作用。

那么,面对现实,美国学界频频发声,从多个角度为政府理性建言。

“随着美国保健品行业的持续增长,进一步解决这一重大公共卫生问题至关重要。”该研究作者道。

马萨诸塞州剑桥健康联盟 ( Cambridge Health Alliance ) 的Pieter A. Cohen博士说,尽管FDA发现了746种掺假保健品,但只有不到一半的产品被宣布自愿召回。

Cohen在研究报告发表的一篇社论中写道:“在746种保健品中,只有360种 ( 48% ) 被召回,剩下的350多种补品仍然可供销售。”

科恩没有参与这项研究,他写道,这项新研究与先前的研究一致,即“FDA对保健品的监管存在重大缺陷”,尽管美国食品和药物管理局“有其他的强制手段可供使用”。

Cohen是哈佛医学院 ( Harvard Medical School ) 的医学副教授,他表示:“FDA需要采取更多行动,才能确保所有掺假保健品有效且迅速地从市场上撤下。”

FDA的发言人Lindsay Haake在一封电子邮件中写道:“FDA意识到这个问题的严重性,并继续在其资源和权力范围内采取行动,尽其所能解决这个问题。”

她指出,一旦发现一种掺假的保健品,该机构的主要目标是通过告知消费者与该产品相关的任何危险来减轻对公众健康构成的任何风险,并尽快将其从市场上移除。

Haake写道,即使在对公司采取行动后,FDA有时“在阻止此类产品的欺诈营销方面还是面临若干挑战”,包括重新记录逃避检测的产品。

Cohen建议国会改革1994年的《Dietary Supplement Health and Education Act》,要求公司在销售之前向FDA注册保健品,并向FDA提供更有效的执行手段,如立即撤销掺假产品的注册权。

Cohen写道,与此同时,FDA“未能积极使用所有可用手段,从商业活动中去除药物掺假保健品,这将使消费者的健康面临风险。”

点击“阅读原文”下载论文原版PDF

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