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【保健功能分析系列 02】缓解体力疲劳

庶正康讯 产品注册部 2015-9-2  

疲劳是一种生理性现象即主观上一种疲乏无力的不适,疲劳是身体发出应该休息的信号,对人来说是一种保护性机制。通常,经过适当的休息便可以恢复或减轻,但如果不管不顾,身体就会受到损害,最后积劳成疾。疲劳一般可分为体力疲劳、脑力疲劳、心理疲劳和病理疲劳。


“缓解体力疲劳”,原名“抗疲劳”,2003年5月1日,原卫生部发布实施《保健食品检验与评价技术规范(2003版) 》,将功能调整表述为更准确的“缓解体力疲劳”,并对功能检验方法做了更新。“缓解体力疲劳”功能试验部分包括动物实验和兴奋剂检测试验,无需进行人体功能试验,是比较容易申报的功能之一。


庶评


从功能名称看,目前获批的卫食健字产品中均声称“抗疲劳”,国食健字产品中也有少量声称“抗疲劳”,其余均声称“缓解体力疲劳”。2005年7月1日前获批的产品,将有可能面临“清理换证”,即对不符合要求的原料、工艺进行清理,还会要求补做试验。


从获批企业上看,上海医药集团股份有限公司,至今共获批保健食品79个,其中缓解体力疲劳(包括:抗疲劳)24个,占比为30.4%。康富来集团,至今共获批保健食品45个,其中缓解体力疲劳(包括:抗疲劳)20个,占比为44.4%。北京同仁堂股份有限公司,至今共获批保健食品126个,其中缓解体力疲劳(包括:抗疲劳)15个,占比为11.9%。


从获批原料上来看,使用原料较多的是西洋参、黄芪和红景天。


国产产品获批数量远远大于进口产品,其主要原因是进口产品在本国的管理上与中国有较大区别,包括可在国外可以正常使用的原料不符合国内相关法规要求;用国内指定检验方法检测国外产品,部分检验结果不符合要求;国外企业提供相应申报资料较困难等。


新的《食安法》将于2015年10月1日实施,保健食品原料和允许保健食品声称的保健功能实施目录式管理,产品实施注册与备案结合的方式,对于备案产品功能声称将有可能区别现在的功能表述,对注册产品功能声称预计会保留目前的表述。目前《保健食品注册与备案管理办法﹙征求意见稿﹚》和《保健食品功能目录原料目录管理办法﹙征求意见稿﹚》已公开征求意见,相关配套细则正在制定中,庶正康讯将持续关注最新动态。


1首个获批“抗疲劳”功能的保健食品(国产、进口)



2“缓解体力疲劳”保健功能变迁



3“缓解体力疲劳”保健功能获批数量

据庶正康讯统计,截止2015年8月,缓解体力疲劳(包括:抗疲劳)是目前获批数量排名第二的功能,已获批1954个产品,占所有获批产品的13.0%,其中,国产产品1892个,进口产品62个。



4企业获批“缓解体力疲劳”批件总数TOP3(国产)

据庶正康讯统计,自96年至今,获批国产缓解体力疲劳(包括:抗疲劳)批件数量前三大企业是上海医药集团股份有限公司(24)、康富来集团(20)、北京同仁堂股份有限公司(15)。



5企业获批“缓解体力疲劳”批件总数TOP3(进口)

据庶正康讯统计,自96年至今,获批进口缓解体力疲劳(包括:抗疲劳)批件数量前三大企业是韩国人参公社(7)、新加坡食补太平洋出口私人有限公司(6)、勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司(3)。



6获批“缓解体力疲劳”功能的主要原料TOP5

据庶正康讯统计,自96年至今,获批的缓解体力疲劳(包括:抗疲劳)批件中原料前五名是西洋参(589)、黄芪(256)、红景天(189)、马鹿茸(159)、牛磺酸(118)。






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