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【保健功能分析系列 14】清咽

庶正康讯 产品注册部 2015-9-22  

清咽功能主要适用于慢性咽炎人群,如:咽痛、咽干、咽痒、干咳、异物感等。


“清咽”功能原名为“清咽润喉”,2003年5月1日,原卫生部发布实施《保健食品检验与评价技术规范(2003版) 》,将功能调整表述为更准确的“清咽”,并对功能检验方法做了更新。“清咽”功能试验部分需做动物实验和人体试食试验,申报周期较长,是稍难申报的功能之一。


庶评


目前获批的卫食健字产品中功能声称大部分为“清咽润喉”,国食健字产品中有少量功能声称为“清咽润喉”,其余均为最新功能声称“清咽”。


据悉,2005年7月1日前获批的产品,今后有可能会面临清理换证的麻烦,从SFDA清理换证征求意见稿中来看,将有可能对不符合要求的原料等进行清理,还有补做试验等要求。


2015年8月27日,CFDA发布《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(点击看原文)。据庶正康讯统计,共有52个清咽保健食品需做名称变更,数量较多。


从获批数量上来看,获批国产清咽功能批件数量最多的是江西草珊瑚药业有限公司,共10个,获批数量排次席的是江西采森生物药业有限公司,共5个,获批数量居第三的是江中药业股份有限公司,共4个。


获批该功能批件的五大原料是金银花(含提取物)、胖大海(含提取物)、罗汉果(含提取物)、川贝母(含提取物)、玄参。


新的《食安法》将于2015年10月1日实施,保健食品原料和允许保健食品声称的保健功能实施目录式管理,产品实施注册与备案结合的方式,对于备案产品功能声称将有可能区别现在的功能表述,对注册产品功能声称预计会保留目前的表述。目前《保健食品注册与备案管理办法﹙征求意见稿﹚》和《保健食品功能目录原料目录管理办法﹙征求意见稿﹚》已公开征求意见,相关配套细则正在制定中,庶正康讯将持续关注最新动态。


1

首个获批“清咽”功能的保健食品(国产、进口)



2

清咽”保健功能变迁



3

清咽”保健功能获批数量

据庶正康讯统计,清咽是目前获批数量排名第14的功能,已获批213个产品,占所有获批产品的1.4%,其中,国产产品201个,进口产品12个。



4

企业获批“清咽”批件总数TOP3(国产)

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批国产清咽功能批件数量最多的是江西草珊瑚药业有限公司,共10个,获批数量排次席的是江西采森生物药业有限公司,共5个,获批数量居第三的是江中药业股份有限公司,共4个。



5

企业获批“清咽”批件概况(进口)

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批进口清咽功能批件数量最多的是深圳市志鑫鸿实业发展有限公司,共4个,获批数量排次席的是天诚实业有限公司,共3个


6

获批“清咽”功能的主要原料TOP5

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批的清咽功能批件中原料前五名是金银花(含提取物)(83)、胖大海(含提取物)(58)、罗汉果(含提取物)(34)、川贝母(含提取物)(29)、玄参(29)。






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