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【保健功能分析系列 17】缓解视疲劳

庶正康讯 产品注册部 2015-9-25  

当今科技进步,信息爆炸,然后却让我们的心灵之窗倍受摧残,目前90%以上的人均有视疲劳现象。


“缓解视疲劳”功能原名为“改善视力”,2003年5月1日,原卫生部发布实施《保健食品检验与评价技术规范(2003版) 》,将功能调整表述为更准确的“缓解视疲劳”,并对功能检验方法做了更新。“缓解视疲劳”功能试验由于不可能有动物模型,故只需做人体试食试验,申报周期较长,是较难申报的功能之一。


庶评


目前获批的卫食健字产品中功能声称大部分为“改善视力”,国食健字产品中有少量功能声称为“改善视力”,其余均为最新功能声称“缓解视疲劳”。


2015年8月27日,CFDA发布《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(点击看原文)。据庶正康讯统计,共有25个缓解视疲劳保健食品需做名称变更。


从获批数量上来看,获批国产缓解视疲劳批件数量最多的有两家企业,分别是广东仙乐制药有限公司和陕西百年健康药业有限公司,各2个。


获批该功能批件的五大原料是叶黄素、越橘(含提取物)、牛磺酸、决明子(含提取物)、葡萄籽(含提取物)。


新的《食安法》将于2015年10月1日实施,保健食品原料和允许保健食品声称的保健功能实施目录式管理,产品实施注册与备案结合的方式,对于备案产品功能声称将有可能区别现在的功能表述,对注册产品功能声称预计会保留目前的表述。目前《保健食品注册与备案管理办法﹙征求意见稿﹚》和《保健食品功能目录原料目录管理办法﹙征求意见稿﹚》已公开征求意见,相关配套细则正在制定中,庶正康讯将持续关注最新动态。


1

首个获批“缓解视疲劳”功能的保健食品



2

缓解视疲劳”保健功能变迁



3

缓解视疲劳”批件获批数量

据庶正康讯统计,缓解视疲劳是目前获批数量排名第17的功能,已获批152个产品,占所有获批产品的1.0%,其中,国产产品149个,进口产品3个。



4

企业获批“缓解视疲劳”批件总数TOP3(国产)

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批国产缓解视疲劳批件数量最多的有两家企业,分别是广东仙乐制药有限公司和陕西百年健康药业有限公司,各2个。



5

企业获批“缓解视疲劳”批件概况(进口)

据庶正康讯获悉,自1996年至今,获批进口缓解视疲劳批件的企业共3家,每家各1个


6

获批“缓解视疲劳”批件的主要原料TOP5

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批的缓解视疲劳批件中原料前五名是叶黄素(70)、越橘(含提取物)(70)、牛磺酸(37)、决明子(含提取物)(36)、葡萄籽(含提取物)(18)。






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