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【保健功能分析系列 21】促进消化

庶正康讯 产品注册部 2015-10-8  

胃肠道对食物的消化作用主要是依靠其运动、消化酶的分泌来完成,此类保健食品通过对这一环节或几个环节有调节作用,达到促进消化的保健功能。


“促进消化”功能原名为“改善胃肠道功能(促进消化)”,2003年5月1日,原卫生部发布实施《保健食品检验与评价技术规范(2003版) 》,将功能调整表述为 “促进消化”,并对功能检验方法做了更新。“促进消化”功能试验需做动物实验、人体试验,申报周期较长,是较难申报的功能之一。


庶评


目前获批的卫食健字产品中功能声称大部分为“改善胃肠道功能(促进消化)”,国食健字产品中有少量功能声称为“改善胃肠道功能(促进消化)”,其余均为最新功能声称“促进消化”。


2015年8月27日,CFDA发布《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(点击看原文)。据庶正康讯统计,共有8个促进消化保健食品需做名称变更。


从获批数量上来看,获批国产改善皮肤水份批件数量最多的企业是广东长兴生物科技股份有限公司、江西川奇药业有限公司、江中药业股份有限公司、江西巨日生物技术有限公司、南昌健民营养补品厂,各获批2个。


获批该功能批件的五大原料是山楂、异麦芽低聚糖、益生菌、黄芪、牛磺酸


新的《食安法》已于2015年10月1日正式实施,保健食品原料和允许保健食品声称的保健功能实施目录式管理,产品实施注册与备案结合的方式,对于备案产品功能声称将有可能区别现在的功能表述,对注册产品功能声称预计会保留目前的表述。目前《保健食品注册与备案管理办法﹙征求意见稿﹚》和《保健食品功能目录原料目录管理办法﹙征求意见稿﹚》已公开征求意见,相关配套细则正在制定中,庶正康讯将持续关注最新动态。


1

首个获批“促进消化”功能的保健食品



2

促进消化”保健功能变迁



3

促进消化”批件获批数量

据庶正康讯统计,促进消化是目前获批数量排名第21的功能,已获批91个产品,占所有获批产品的0.6%,其中,国产产品90个,进口产品1个。



4

企业获批“促进消化”批件总数TOP5(国产)

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批国产促进消化批件数量最多的企业分别为广东长兴生物科技股份有限公司、江西川奇药业有限公司、江中药业股份有限公司、江西巨日生物技术有限公司、南昌健民营养补品厂,各获批2个。



5

企业获批“促进消化”批件概况(进口)

据庶正康讯获悉,自1996年至今,获批进口促进消化批件的企业仅1家


6

获批“促进消化”批件的主要原料TOP5

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批的促进消化批件中原料前五名是山楂(58)、异麦芽低聚糖(6)、益生菌(6)、黄芪(6)、牛磺酸(5)。






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