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【保健功能分析系列 22】对胃粘膜损伤有辅助保护

庶正康讯 产品注册部 2015-10-11  

暴饮暴食、过冷过热的食品、不良生活习惯等因素等都有可以造成胃粘膜损伤。此类保健食品多以中药为主,以健脾养胃为主,修复胃粘膜。


“对胃粘膜损伤有辅助保护功能”功能原名为“改善胃肠道功能(对胃粘膜损伤有辅助保护功能)”,2003年5月1日,原卫生部发布实施《保健食品检验与评价技术规范(2003版) 》,将功能调整表述为 “对胃粘膜损伤有辅助保护功能”,并对功能检验方法做了更新。“对胃粘膜损伤有辅助保护功能”功能试验需做动物实验、人体试验,申报周期较长,是较难申报的功能之一。


庶评


目前获批的卫食健字产品中功能声称大部分为“改善胃肠道功能(对胃粘膜损伤有辅助保护功能)”,国食健字产品中有少量功能声称为“改善胃肠道功能(对胃粘膜损伤有辅助保护功能)”,其余均为最新功能声称“对胃粘膜损伤有辅助保护功能”。


2015年8月27日,CFDA发布《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(点击看原文)。据庶正康讯统计,共有2个促进消化保健食品需做名称变更。


从获批数量上来看,获批国产对胃粘膜损伤有辅助保护功能批件数量最多的企业为广东太阳神集团有限公司,共4个,其次为北京同仁堂股份有限公司和无限极(中国)有限公司,各2个。


获批该功能批件的五大原料是蜂胶、葛根(含提取物)、黄芪(含提取物)、三七(含提取物)、红景天


新的《食安法》已于2015年10月1日正式实施,保健食品原料和允许保健食品声称的保健功能实施目录式管理,产品实施注册与备案结合的方式,对于备案产品功能声称将有可能区别现在的功能表述,对注册产品功能声称预计会保留目前的表述。目前《保健食品注册与备案管理办法﹙征求意见稿﹚》和《保健食品功能目录原料目录管理办法﹙征求意见稿﹚》已公开征求意见,相关配套细则正在制定中,庶正康讯将持续关注最新动态。


1

首个获批“对胃粘膜损伤有辅助保护功能”功能的保健食品



2

对胃粘膜损伤有辅助保护功能”保健功能变迁



3

对胃粘膜损伤有辅助保护功能”批件获批数量

据庶正康讯统计,对胃粘膜损伤有辅助保护功能是目前获批数量排名第22的功能,已获批80个产品,占所有获批产品的0.5%,其中,国产产品80个,进口产品0个。



4

企业获批“对胃粘膜损伤有辅助保护功能”批件总数TOP3(国产)

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批国产对胃粘膜损伤有辅助保护功能批件数量最多的企业为广东太阳神集团有限公司,共4个,其次为北京同仁堂股份有限公司和无限极(中国)有限公司,各2个。



5

企业获批“对胃粘膜损伤有辅助保护功能”批件概况(进口)

据庶正康讯获悉,自1996年至今,获批进口对胃粘膜损伤有辅助保护功能批件的企业为0家


6

获批“对胃粘膜损伤有辅助保护功能”批件的主要原料TOP5

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批的对胃粘膜损伤有辅助保护功能批件中原料前五名是蜂胶(13)、葛根(含提取物)(12)、黄芪(含提取物)(9)、三七(含提取物)(8)、红景天(7)。






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