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【保健功能分析系列 24】祛痤疮

庶正康讯 产品注册部 2015-10-14  

“痤疮”就是我们常说的粉刺,青春痘,多发于青春期,青春后往往能自然减轻或痊愈。


“祛痤疮”功能原名为“美容(祛痤疮)”,2003年5月1日,原卫生部发布实施《保健食品检验与评价技术规范(2003版) 》,将功能调整表述为更准确的“祛痤疮”,并对功能检验方法做了更新。“祛痤疮”功能试验由于不可能有动物模型,故只需做人体试食试验,申报周期较长,是较难申报的功能之一。


庶评


目前获批的卫食健字产品中功能声称大部分为“美容(祛痤疮)”,国食健字产品中有少量功能声称为“美容(祛痤疮)”,其余均为最新功能声称“祛痤疮”。


2015年8月27日,CFDA发布《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(点击看原文)。据庶正康讯统计,共有8个该功能保健食品需做名称变更。


从获批数量上来看,获批国产祛痤疮批件数量最多的企业为湖南泰尔制药股份有限公司,共3个。


获批该功能批件的四大原料是芦荟、金银花、锌、决明子


新的《食安法》已于2015年10月1日正式实施,保健食品原料和允许保健食品声称的保健功能实施目录式管理,产品实施注册与备案结合的方式,对于备案产品功能声称将有可能区别现在的功能表述,对注册产品功能声称预计会保留目前的表述。目前《保健食品注册与备案管理办法﹙征求意见稿﹚》和《保健食品功能目录原料目录管理办法﹙征求意见稿﹚》已公开征求意见,相关配套细则正在制定中,庶正康讯将持续关注最新动态。


1

首个获批“祛痤疮”功能的保健食品



2

祛痤疮”保健功能变迁



3

祛痤疮”批件获批数量

据庶正康讯统计,祛痤疮是目前获批数量排名第24的功能,已获批60个产品,占所有获批产品的0.4%,其中,国产产品57个,进口产品3个。



4

企业获批“祛痤疮”批件总数NO.1(国产)

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批国产祛痤疮批件数量最多的企业为湖南泰尔制药股份有限公司,共3个。



5

企业获批“祛痤疮”批件概况(进口)

据庶正康讯获悉,自1996年至今,获批进口祛痤疮批件的企业为3家,各1个


6

获批“祛痤疮”批件的主要原料TOP4

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批的祛痤疮批件中原料前4名是芦荟(12)、金银花(12)、锌(7)、决明子(5)。






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