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【保健功能分析系列 26】促进泌乳

庶正康讯 产品注册部 2015-10-15  

对乳汁分泌不足,甚至根本就没有奶水的产后女性,通过补充营养,促进泌乳生成。奶水不足还与产妇心情和进食较少有关。


庶评


“促进泌乳”功能宣称较准确,一直无变化,“促进泌乳”功能试验需做动物实验、人体试验,申报周期较长,是较难申报的功能之一。


2015年8月27日,CFDA发布《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(点击看原文)。据庶正康讯统计,共有1个该功能保健食品需做名称变更。


从获批数量上来看,获批国产促进排铅批件数量最多的企业为北京美迪生医药科技有限公司,共2个。


获批该功能批件的四大原料是黄芪(含提取物)、葛根(含提取物)、阿胶


新的《食安法》已于2015年10月1日正式实施,保健食品原料和允许保健食品声称的保健功能实施目录式管理,产品实施注册与备案结合的方式,对于备案产品功能声称将有可能区别现在的功能表述,对注册产品功能声称预计会保留目前的表述。目前《保健食品注册与备案管理办法﹙征求意见稿﹚》和《保健食品功能目录原料目录管理办法﹙征求意见稿﹚》已公开征求意见,相关配套细则正在制定中,庶正康讯将持续关注最新动态。


1

首个获批“促进泌乳”功能的保健食品



2

促进泌乳”保健功能变迁



3

促进泌乳”批件获批数量

据庶正康讯统计,促进排铅是目前获批数量排名第26的功能,已获批9个产品,均为国产产品。


4

企业获批“促进泌乳”批件总数TOP2(国产)

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批国产促进排铅批件数量最多的企业为北京美迪生医药科技有限公司,共2个。



5

企业获批“促进泌乳”批件概况(进口)

据庶正康讯获悉,自1996年至今,获批进口促进泌乳批件的企业为0家


6

获批“促进泌乳”批件的主要原料TOP3

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批的促进泌乳批件中原料前3名是黄芪(含提取物)(4)、葛根(含提取物)(3)、阿胶(3)。


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