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【保健功能分析系列 27】改善皮肤油份

庶正康讯 产品注册部 2015-10-15  

蓝帽子届最奇葩的事件之一,就是迄今为止改善皮肤油份功能仅获批一次,这也使其成为最受“冷落”的保健功能。


“改善皮肤油份”功能原名为“美容(改善皮肤油份)”,2003年5月1日,原卫生部发布实施《保健食品检验与评价技术规范(2003版) 》,将功能调整表述为更准确的“改善皮肤油份”,并对功能检验方法做了更新。“改善皮肤油份”功能试验由于不可能有动物模型,故只需做人体试食试验,申报周期较长,是较难申报的功能之一。


庶评


在《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(CFDA 未实施)中建议取消“改善皮肤油份”保健功能。理由如下:评价方法单一,科学性不足,指标判断困难;功能定位不够准确,改善皮肤油份属美容范畴,与保健食品功能设置原则有一定差距;社会需求少。


从获批数量上来看,迄今为止该功能产品仅获批一个,就是“30天美丽秘方片剂(卫进食健字(1997)第096号)“,申请人是海南美丽健康食品有限公司


新的《食安法》已于2015年10月1日正式实施,保健食品原料和允许保健食品声称的保健功能实施目录式管理,产品实施注册与备案结合的方式,对于备案产品功能声称将有可能区别现在的功能表述,对注册产品功能声称预计会保留目前的表述。目前《保健食品注册与备案管理办法﹙征求意见稿﹚》和《保健食品功能目录原料目录管理办法﹙征求意见稿﹚》已公开征求意见,相关配套细则正在制定中,庶正康讯将持续关注最新动态。


1

唯一的“改善皮肤油份”功能的保健食品



2

改善皮肤油份”保健功能变迁



3

改善皮肤油份”批件获批数量

据庶正康讯统计,改善皮肤油份是目前获批数量排名第27的功能,仅获批1个产品,是进口产品。


4

企业获批“改善皮肤油份”批件总数NO.1(国产)

据庶正康讯统计,自1996年至今,获批国产改善皮肤油份批件的企业为0


5

企业获批“改善皮肤油份”批件概况(进口)

据庶正康讯获悉,自1996年至今,获批进口改善皮肤油份批件的企业仅1家







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