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关于保健食品定义的探讨

中国保健协会市场工作委员会  

王大宏

  当前市场上存在的营养与功能食品规模庞大、种类繁多,不仅原料的使用混杂、产品形态各异、商品名称怪诞,更为严重的是这类食品法律身份呈现多样性:有保健食品批号、(地方批准的各类)食字号、进口食品(按特殊膳食用食品管理)、新资源食品、专利食品、非物质文化遗产食品等等,事实上造成了社会各界对保健食品认知的模糊和误解。
保健食品是我国特有的一类食品管理制度,具有相对完备的法规、标准和市场监管系统。保健食品的定义直接关系到“保健食品监管系统”涉及的监管范围、企业投资的产业属性和消费者对产品的准确认知。因此,实现“对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管”应当首先对保健食品的定义做出明确、科学、合理的界定。我们在近期的保健食品行业监测研究过程中,就保健食品定义调整这一焦点问题,访谈了业内最有影响力的学者和企业家,我们将部分意见整理如下——
l、是否应从产品的内在特性定义保健食品
经过系列的调查发现,业内对此问题主要存在两种观点。一种是,行业各方普遍认为,保健食品的定义应当包含对其内在特性的描述,比如日本“特定保健用食品”的定义:“是指在饮食生活中,以特定的保健为目的而摄取的食品。其所声称的保健功能必须在医学上、营养学上得到证明”。再如美国《膳食补充剂健康教育法》将“膳食补充剂”定义为:“它是一种旨在补充膳食的产品(而非烟草),可能含有一种或多种如下膳食成分:维生素、矿物质、草本(草药)或其他植物、氨基酸、以增加每日总摄入量而补充的膳食成分,或是以上成分的浓缩品、代谢物、成分、提取物或组合产品等”。
另一种观点则认为,专业性过强的定义不利于消费者对具体产品做出判断,建议在定义中增加形式方面的限定,如产品标签上明确标注“适宜食用人群”、声称具有特定保健功能,一般为胶囊等浓缩形态等。
2、是否将“声称具有特定保健功能”作为判定保健食品的依据
通过调研发现存在两种不同意见。一种意见认为,是否“声称”保健功能,是判断产品是否属于保健食品最重要的依据,应将其作为保健食品的定义内容。但反对意见是,以是否“声称”作为判定标准,监管中会造成“同一产品,生产企业声称功能的就是保健食品,不声称功能的就不是保健食品”的情况,给监管工作造成混乱。
另一种意见认为:国内外健康声称通常分为三种方式:一是营养声称;二是营养成分功能声称;三是产品健康声称。《食品安全法》已经限定了“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管”,因此必须将“声称具有特定保健功能”作为定义的内容。
3、是否将“经依法批准”纳入保健食品的定义
在保健食品生产企业代表座谈会上,与会企业代表一致认为“经依法批准”是判断保健食品的一项最重要的标准,认为“保健食品”的属性是政府的一项行政许可,而非一类物质(产品)。
也有专家认为定义应着重描述保健食品的本质特征,行政部门的审批不应作为判断保健食品的标准。有法学专家表示:未经批准、擅自宣称功能欺骗消费者的产品应是重点监管的对象,不应通过定义将其置于监管范围之外。
4、是否应将“维生素、矿物质”纳入保健食品的定义
“以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂”是否纳入保健食品管理,这是众多保健食品企业关注的焦点问题。有部分专家和企业认为补充营养素不属于“声称具有特定保健功能”的产品,因此不应纳入保健食品监管。
另外的意见是,虽然目前对这类产品的管理方式是不声称特定功能,但并不意味着其没有功能,而事实上维生素、矿物质对人体的作用更加明确和强大。鉴于这类产品目前在保健食品中已经占据了重要地位,同时这类产品存在的安全性问题和质量控制问题不容忽视,部分专家强烈要求应将其继续纳入保健食品范畴实行严格监管。

  「庶正康讯」公司的行业专家研究认为:
在世界各国,保健(功能)食品除了具有一般食品皆具备的营养和感官(色、香、味、形)属性外,还具有一般食品所没有的或不强调的食品的第三种属性,即具有调节人体生理活动的功能;其使用的原料为一种或多种维生素、矿物质、氨基酸、蛋白质、有益脂肪酸,以及来源于天然动植物成分(包括提取物)等用于补充膳食的物质,不使用任何化学药物以及任何政府禁止作为食品原料使用的物质;形态多为片剂、胶囊、软胶囊、粉剂、液体等浓缩形预包装产品;服用的人群和剂量必须作出明确规定,或标示不适宜的警示;一般均在符合“良好生产规范(GMP)”条件的工厂生产。由此可见,此类产品的特性十分突出,且明显不同于普通食品。
因此,我们的倾向是将产品的内在特性充实到保健食品定义中,并将“声称具有特定保健功能”作为判定保健食品的一个形式标准,应当明确其“必须经过审批”的法律特征。即:“保健食品,是指经申请并依法批准声称具有特定保健功能的食品,是指适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食品。以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。”
当前国家卫生行政管理部门正在依法对食品安全标准进行整合,业内人士迫切盼望在保健食品的定义(以及其原料、评价方法等)明确之后,对目前市场上大量存在的类似产品的标准和管理予以协调统一,从根源上改变目前市场上准入方式纷杂、不易监管的混乱局面。



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