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纳豆风波折射监管之困

中国保健协会市场工作委员会  

王大宏

  10月24日,蒙伊“鱼油大战”尚未鸣金,央视《每周质量报告》首播了“纳豆身份之谜”一片,爆出一款纳豆胶囊冒用日本专家名义的事件。随后10月25日央视《焦点访谈》、10月30日钱江《新闻007》使用同一素材将此片反复播出了二轮,而且从10月25日至10月31日,央视新闻台《共同关注》在黄金时间就此事件连续追踪报道了七天,其规格之高、力度之大、耗时之久非常罕见!观众疑惑:到底纳豆有无功效?纳豆还能吃吗?监管部门的意见是什么?……此举不仅造成纳豆产品市场喧嚣尘上,而且再次拷问了原本风雨飘摇的保健食品监管何去何从?

  纳豆保健产品源自日本

  纳豆是以黄豆为原料,以纳豆枯草芽苞杆菌发酵而成的一种食品,在日本已经有一千多年的历史了。纳豆之于日本人,犹如腐乳之于中国人。近年来日本发现纳豆中含有多种营养和生理活性物质,如纳豆激酶、低聚糖、卵磷脂、皂甙、异黄酮、多肽、维生素K2、维生素E、多种维生素和矿物质等,日本企业率先以纳豆为原料开发出了保健食品,日本政府许可其声称具有维护骨健康的作用,因为纳豆中含有丰富的维生素K2(日本官方认为:维生素K2是一种具有在骨骼中使钙沉着的功能的蛋白质(骨钙素)进行活性化所需要的维生素,具备促进骨骼形成的功能),但学术界热衷于研究的其他功能,诸如有利于维护心血管健康、改善胃肠功能等功能尚未得到日本政府许可。

  我国仅批准了五种含纳豆保健食品

  在我国2002年就允许纳豆作为普通食品,也可以申请保健食品。据「庶正康讯」行业研究机构数据显示:目前我国共批准了5款纳豆相关保健食品,其中最早投入工业化生产的“燕京牌纳豆胶囊”和“诺金康牌纳豆胶囊”的保健功能分别为免疫调节和增强免疫力。其工艺是将纳豆速冻,在低温下冷冻干燥,并在低温下粉碎,同时富集强化纳豆菌的代谢功效物质,制成胶囊。

  另一类是以纳豆冻干粉和其它药食同源的成分配伍制成胶囊,主要通过其它原料的功效成份来强化纳豆的功效性,目前我国批准的这类保健食品共有三款,均为辅助降血脂功能:“博思牌纳豆胶囊”功效性成份为维生素E和亚油酸;“保罗牌纳豆红曲胶囊”主要原料是红曲粉,功效性成份为洛伐他汀;“多泰基媒牌纳豆茯苓胶囊”配伍的原料有葛根、泽泻、茯苓等,其功效性成份为总黄酮。

  “纳豆风波”折射监管之困

  (一)产品类别模糊,监管责任不清

  市场中的纳豆产品有国产食品、进口食品(执行特殊膳食用食品标签标准)和保健食品,央视“纳豆身份之谜”一片中称被爆产品为“特膳食品”。问题是相同成分、相同形态的一类产品却有不相同的法律身份,须纳入不同的监管体系,这种情况造成监管部门(特别是基层部门)监管时判别产品类别、界定问题性质和管理权限时的困扰。

  (二)原料标准缺失,安全监管无奈

  卫生部2002年关于纳豆的意见仅是“纳豆在我国已有一定的食用历史。以枯草芽孢杆菌发酵生产的纳豆应按普通食品进行管理”目前市场上销售的非保健食品类胶囊剂型的纳豆产品,都是富集强化了纳豆菌的代谢功效物质,或高度提纯的纳豆激酶制品,由于没有产品安全标准,相关监管部门对其安全风险管理缺少必要的科学依据。

  (三)功能研究不足,央视自愿担保

  纳豆中含有多种营养和生理活性物质,如纳豆激酶、纳豆菌、维生素K2等,但发挥功效作用的成分是什么?其量效关系如何?目前日本许可的是“维护骨健康”,国内允许注册的功能范围没有这一项,企业只能选择申报“增强免疫力”;而央视大谈特谈“纳豆激酶”可以溶栓的功效作用,中日两国政府均未给予许可,央视无意间反而做了这种功能的推广和担保,监管部门无言以对。

  

  正当我们评估“纳豆风波”对行业发展的影响程度时,央视再次将“秒杀”镜头锁定了“蜂胶”造假现场,潜伏十年的潜规则终于暴晒于众目睽睽之下,保健食品行业信誉伤口再受重创!期盼已久的《保健食品监督管理条例》出台在即,其针对“纳豆风波”、“蜂胶内幕”暴露出来的监管困扰是否备好了行之有效的解决措施?央视甘愿拾起的行业监督重担要挑多久?保健食品行业进入2.0时代是否受阻?全行业翘首以盼!



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