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没有调查就没有发言权

中国保健协会市场工作委员会  

王大宏

  9月22~23日,国家食品药品监督管理局保化司在山东烟台召开了全国保健食品生产经营监管工作现场会。9月26日,保化司在北京召开了全国保健食品生产经营企业座谈会。会议主要目的是继续深入贯彻落实2011年全国保健食品化妆品监督管理工作会议精神,通过调查研究和信息交流,加强保健食品生产经营监管工作,不断提高保健食品生产经营监管水平。

  保健食品监管工作稳中求进

  食品安全法问世以来,尽管《保健食品监管条例》尚未出台,全国食品药品监管系统保健食品监管工作虽深受影响但仍然稳步开展。一方面突出重点聚焦生产经营监督,确保产品质量安全。包括加强原料监管、日常监督检查、安全风险监测、应急管理、专项整治和生产企业质量授权人试点。另一方面统筹兼顾,全面推进法规制修订、产品许可和技术支撑体系建设。重点加快推进法规、技术要求制修订工作,规范产品许可管理,加强技术支撑体系、专家队伍和检验检测能力建设。

  广泛听取行业各界的意见

  没有调查就没有发言权是毛泽东主席的一句名言,也是共产党执政所倡导的方法论。继今年6月原食品许可司正式更名“保健食品化妆品监管司”以来,上网公开征求意见的监管文件就多达八部,包括《保健食品召回管理办法》、《保健食品功能范围调整方案》、《保健食品审评专家考核办法》、《保健食品生产许可管理办法》、《保健食品命名规定(修订稿)》、《保健食品新功能产品申报与审评规定》、《保健食品行政许可受理审查要点》、《保健食品良好生产规范(修订稿)》等,同时各类调查研讨工作紧锣密鼓,保化司充分运用调查研究的方法,从为行政相对人做好服务的角度开展行政管理工作。

  保健食品监督管理面临的问题

  根据调查研究发现,我国保健食品安全保障水平逐步提高,安全状况稳中向好的趋势已经呈现。但保健食品监管总体严峻的状况并没有根本改变,各种违法违规行为屡有发生,质量安全事件时有曝光,监管工作明显存在软肋。保化司总结为:一是法律法规不够健全,监管职责不够清晰;二是监管措施尚不完善,违法违规行为打击力度有待加强;三是监管体系尚未建立健全,监管基础比较薄弱。另外,各地方保健食品监管职能交接尚未完成,特别是地县一级近50%的交接工作没有到位。

  保健食品近期工作重心

  在充分调研的基础上,保化司为切实做好保健食品生产经营监管工作,近期将工作重心确定在以下五方面:一是加强生产许可,严把准入关,生产经营监督处已经成立并开展工作;二是扎实开展日常监督检查,坚决消除安全隐患,已从国家划拨专项经费并转交给31个省级药监部门;三是建立健全保健食品安全监管制度,9月27日召开了“保健食品良好市场规范”的制修订研讨会;四是不断提升突发事件的应急处理能力,9月28日召开了“国家保健食品应急体系建设”结题会;五是认真做好重点工作的督查。

  据「庶正康讯」行业监测研究发现:我国保健食品行业从2010年起进入了第二个黄金发展时段,表现在国家重视、消费升级、投资踊跃、学术活跃等多个方面,这种大好局面需要有效的监管工作保驾护航,而有效的行业监管必须依托充分的调查研究,我们为药监系统的科学工作态度喝彩。



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